12月15日,由南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院、珠海市人民醫(yī)院、廣東澳源微生態(tài)科技有限公司聯(lián)合發(fā)起的“精準陰道菌群移植技術治療細菌性陰道病(BV)的臨床研究項目”啟動會在珠海市人民醫(yī)院順利召開。

南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院檢驗醫(yī)學部主任周宏偉教授,檢驗醫(yī)學部陳慕璇博士及其研究團隊、廣東澳源微生態(tài)科技有限公司執(zhí)行董事曾日威先生、執(zhí)行董事張建源先生和總經(jīng)理楊立斌先生及其團隊,珠海市人民醫(yī)院劉木彪副院長、婦科黎華文主任、檢驗科張振林主任、臨床研究管理辦公室劉冰主任及醫(yī)院臨床科室主要骨干參與了此次會議。

廣東澳源微生態(tài)科技有限公司團隊

新起點 新征程

啟動會上,珠海市人民醫(yī)院劉木彪副院長致歡迎辭,他對南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院周宏偉教授研究團隊及廣東澳源微生態(tài)團隊的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝,劉院長表示,精準陰道菌群移植項目籌備已久,他對這個項目非常重視,啟動會的召開是一個重要的起點,希望各團隊成員通力合作,落實好項目在臨床實施階段的各個細節(jié),為該項研究提供扎實可靠的臨床證據(jù)。

珠海市人民醫(yī)院劉木彪副院長致歡迎辭

在會上,周宏偉教授對本項目進行介紹,他指出,一個好的臨床研究有三個重要的環(huán)節(jié),臨床問題,方案設計,以及高質(zhì)量的實施。期待項目團隊在推進中嚴格把握研究質(zhì)量,高水平推進這一創(chuàng)新臨床研究項目。

南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院周宏偉教授致辭

隨后,南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院陳慕璇博士為本研究臨床實施流程和內(nèi)容進行詳細講解,并組織與會臨床骨干團隊就項目實施具體細節(jié)進行了深入、充分的交流和探討。

南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院陳慕璇博士作研究報告

我國門診女性BV患病率高達55.6%

細菌性陰道病(Bacterial vaginosis, BV)是以陰道內(nèi)正常產(chǎn)生過氧化氫的乳桿菌減少或者消失,而以兼性厭氧菌及厭氧菌增多為主導致的陰道感染,是臨床最常見的生殖道疾病之一。在我國,門診就診女性的BV患病率55.6%,且呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢。BV的臨床表現(xiàn)為陰道分泌物增加、異味、瘙癢、腹痛及炎癥等,且可顯著增加性傳播感染(STIs)和不良妊娠結(jié)局風險(HIV、HPV、宮頸癌、不孕、早產(chǎn)、胎膜早破和羊膜腔內(nèi)感染等)對女性和下一代的健康造成嚴重影響。根據(jù)中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會的專家共識和美國CDC指南,臨床上主要使用口服或陰道局部給予甲硝唑、替硝唑或克林霉素等進行治療。然而,研究數(shù)據(jù)顯示近20%的病人可在抗生素治療1月內(nèi)復發(fā)BV,而3月和6月的復發(fā)率可達40%到60%;此外,長期和反復使用抗生素治療引起的耐藥機制使BV的治療面臨更嚴峻的挑戰(zhàn)。

精準陰道菌群移植項目在國內(nèi)外的進展

隨著測序技術的發(fā)展,近10多年來,人們對女性陰道微生態(tài)結(jié)構有了更深的認識。早在 2011 年,美國Ravel教授首次通過測序技術闡明了育齡期女性的陰道菌群分型特征,并揭示陰道菌群紊亂與BV和陰道酸性失衡顯著相關,隨后,大量的研究探明陰道菌群中特定的微生物可能是關鍵的致病菌,直接引起疾病的發(fā)生和發(fā)展。同時,大量的研究發(fā)現(xiàn)陰道中的卷曲乳桿菌(Lactobacillus crispatus)與 BV等多種生殖道疾病呈負相關關系,對于生殖道健康具有保護作用,且可應用于治療各種生殖系統(tǒng)疾病。菌群移植技術是一種醫(yī)療技術,最早應用與治療難治性艱難梭菌感染,通過將健康人的糞便移植到患者腸道中,發(fā)現(xiàn)可迅速改善患者的臨床癥狀從而被認為是一種高效的治療方法。近年來,菌群移植技術已經(jīng)被應用于多種疾病,如神經(jīng) 系統(tǒng)疾病,潰瘍性結(jié)腸炎等,且在臨床上作為一種醫(yī)療新技術開展。2019 年, Lev-sagie等首次使用陰道菌群移植將健康供者的陰道分泌物移植給難治性性BV患者,發(fā)現(xiàn)經(jīng)過治療后,全部患者的BV癥狀得到緩解,且未發(fā)生不良事件。同年在頂尖醫(yī)學雜志《新英格蘭醫(yī)學雜志》同樣報道了使用生殖道來源卷曲乳桿菌 陰道涂抹12周可有效降低BV的復發(fā)率,并持續(xù)至少24個月有效性,同樣,該研究未發(fā)現(xiàn)受試者發(fā)生不良事件;此外,英國的研究者在2022年也報道,給予孕婦進行卷曲乳桿菌的陰道接種,可顯著減少早產(chǎn)的發(fā)生。

精準陰道菌群移植技術 有望成為治療BV新策略

南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院團隊前期研究發(fā)現(xiàn),卷曲乳桿菌在體外具有特異性抑制陰道加德納菌的功能,并通過一項小樣本口服干預人群試驗結(jié)果顯示,經(jīng)過干預后,陰道加德納菌相對豐度降低,且陰道菌群整體結(jié)構趨向健康對照人群?；陉幍谰阂浦布夹g,接種特定的乳桿菌菌群通過靶向抑制陰道加德納菌的定植和生長,具有潛在治療BV的作用,并有望成為臨床治療BV的新策略。陰道菌群移植的臨床新技術研究項目,通過將中國健康女性來源的乳桿菌菌群移植給BV患者,從而達到改善BV治療效果的作用。

項目團隊合影留念

廣東澳源微生態(tài)響應國家支持開展多發(fā)病、罕見病等疾病預防、診斷、治療新技術的臨床研究,及廣東省促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策,積極開展女性生殖領域疾病醫(yī)療新技術項目,針對生殖道感染性疾病的正確診斷率低、抗菌藥物合理使用率低、治愈率低和復發(fā)率高,及長期性藥物依賴的婦科炎癥疾病主要特點,開展個性化和精準化調(diào)配的產(chǎn)品研發(fā),未來有望為1.42億婦科炎癥患者提供更為精準、舒適的治療。

在未來,廣東澳源微生態(tài)將不斷提升科研技術實力,致力于打造以科研專利為基石的自主創(chuàng)新科技型公司,用嚴謹態(tài)度和科技實力研發(fā)創(chuàng)新技術,不斷研發(fā)提升女性生活質(zhì)量的產(chǎn)品,讓億萬女性享受健康高品質(zhì)生活,為實現(xiàn)健康服務業(yè)與新型制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展國家戰(zhàn)略目標貢獻力量。