最近，隨著國內(nèi)各地新冠疫情高峰期相繼到來，疫苗異源接種和口服特效藥受到高度關(guān)注，在防疫賽道深耕“一苗一藥”的復(fù)星再次被放到聚光燈下。

市場觀察人士將復(fù)星與美國輝瑞進行對比。在這次全球新冠危機中，國際制藥巨頭輝瑞迎來了高光時刻，它的一款疫苗和一款口服藥在全球范圍內(nèi)廣泛被用來應(yīng)對這場史無前例的公衛(wèi)危機。而在國內(nèi)，復(fù)星同樣專注地做著類似的事情。復(fù)星醫(yī)藥先是第一時間牽頭和德國BioNTech合作，快速把mRNA疫苗引進國內(nèi)，后又和真實生物合作，以最快速度把抗新冠口服藥送到中國醫(yī)患手中。業(yè)界評價，與國際巨頭的同場競技中，復(fù)星跑出了中國速度。

“臺上三分鐘，臺下十年功”。在新冠危機應(yīng)對中，進入賽道的企業(yè)不少，但最終跑出來的不多。無論是輝瑞，還是復(fù)星，無數(shù)環(huán)節(jié)都在考驗企業(yè)的全球視野、產(chǎn)業(yè)鏈布局、趨勢預(yù)判以及長期積累的功底，而當中最重要的是創(chuàng)新與全球化的能力。

復(fù)必泰凸顯底氣和實力

mRNA新冠疫苗復(fù)必泰上市以來，成為迄今為止效果最好的新冠疫苗之一。在和德國BioNTech達成共同開發(fā)mRNA新冠疫苗近兩年后，復(fù)星醫(yī)藥的復(fù)必泰疫苗在港澳臺的使用量已超過3100萬劑。復(fù)必泰的同款疫苗BNT162b2也已經(jīng)在全球100多個國家和地區(qū)投入使用，成為應(yīng)用最為廣泛、效果最好的新冠疫苗之一。

12月19日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司和BioNTech合作引進的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰、原始株／Omicron變異株BA.4-5二價疫苗均獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)藥品。

雖然復(fù)必泰在去年3月就和科興一起，作為第一批疫苗在港澳地區(qū)作緊急使用，并被納入政府接種計劃中，但接種人群僅針對香港本地居民。本次獲批成為正式注冊藥品后，意味著內(nèi)地居民未來可以去香港自費接種復(fù)必泰。上個月，澳門對短期訪客也開放接種復(fù)必泰。

疫情爆發(fā)近三年來，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的最熱產(chǎn)品無外乎新冠相關(guān)。參與研發(fā)生產(chǎn)并取得商業(yè)化權(quán)益，考驗藥企從技術(shù)到商業(yè)化的全方位能力。

和BioNTech的合作無疑是最近幾年復(fù)星醫(yī)藥最能體現(xiàn)其優(yōu)勢和特色的國際項目——依托全球化產(chǎn)業(yè)鏈，參與新冠疫情中技術(shù)最先進的疫苗在的研發(fā)及在中國的落地——對于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言，這是首次。

與國際巨頭賽跑競技

盡管已經(jīng)過去了兩年多，但復(fù)星和輝瑞賽跑的過程，依舊讓圈內(nèi)人感到訝異。

在2020年伊始武漢爆發(fā)新冠疫情時，復(fù)星決定采用mRNA的技術(shù)路線研發(fā)疫苗。盡管當時學(xué)界已公認mRNA疫苗有研發(fā)周期短、免疫原性強和可大批量生產(chǎn)的優(yōu)勢，但當時全球尚未有一款成熟的、被廣泛應(yīng)用的mRNA疫苗的經(jīng)驗。因此，當時選擇mRNA的技術(shù)路線，依舊是一著險棋。

確定了mRNA疫苗路線，復(fù)星第一時間就聯(lián)系掌握相關(guān)技術(shù)的BioNTech，從第一次電話會議到正式簽約，只用了6周時間。雖然輝瑞與BioNTech早在2018年開始展開了流感mRNA疫苗的合作研究，但在mRNA疫苗上，卻和后來才接觸BioNTech的復(fù)星幾乎同時拿到對應(yīng)區(qū)域的權(quán)益。一個國內(nèi)企業(yè)，和國際大藥企能夠同時取得相同的進展，體現(xiàn)了卓越的談判能力和高效率，跑出了中國速度。

2020年3月，復(fù)星和BioNTech簽約，負責(zé)大中華區(qū)的疫苗銷售試驗開發(fā)，四個月后啟動了其在國內(nèi)的一期臨床。但在接下來與輝瑞的臨床競賽中，復(fù)星卻因為各種外界因素的干擾，而被迫減速：當時正處美國爆發(fā)高峰，而中國卻缺少入組病人。加上英美兩國向輝瑞遞出了緊急通行證，使得同一起跑線的輝瑞跑到了復(fù)星前面。

目前，歐洲、美國以及一些亞洲國家和地區(qū)，包括中國港澳地區(qū)都正在加緊推進mRNA二價苗接種的工作。奧密克戎BA.4/5二價疫苗除了含有原始株外，還含有奧密克戎BA.4/5 S蛋白mRNA成分。據(jù)悉，與接種過2-4劑新冠疫苗的人群相比，加強接種1劑二價疫苗，新冠急診率降低31%-53%；住院率降低38%-45%。對于中國大陸大多數(shù)人來說，即便接種第三針的人，也過了相當一段時間。隨著疫情高峰期的到來，不少業(yè)界人士也開始呼吁mRNA二價苗的及早引入。鐘南山院士在最近的一次學(xué)術(shù)會議上指出，兩針滅活疫苗的基礎(chǔ)上再接種mRNA疫苗，免疫效果明顯提高，因此推薦滅活苗基礎(chǔ)上序貫加強mRNA疫苗。

阿茲夫定：另一手王牌

除新冠疫苗外，復(fù)星還有一張新冠口服藥的牌。

今年7月，復(fù)星醫(yī)藥與真實生物訂立協(xié)議，新冠口服藥阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化。一個月以后，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

12月初，疫情在北京等地迅速擴散的時候，就有4家公司同時宣布其新冠疫苗在中國被納入緊急使用；而國內(nèi)目前獲批新冠口服藥僅有兩款——輝瑞的Paxlovid和真實生物的阿茲夫定，已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)和醫(yī)院開始銷售。目前，Paxlovid醫(yī)保采購價格為2300元/盒，阿茲夫定醫(yī)保采購價格則為270元/盒。兩者都可以減少重癥率的發(fā)生，其中，Paxlovid的作用原理主要在于阻斷新冠病毒的主蛋白酶的活性，阿茲夫定能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制。

復(fù)星醫(yī)藥已與國藥控股、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)多家商業(yè)伙伴達成戰(zhàn)略合作，共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性，加速推進渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋。目前，阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。

如果說輝瑞體現(xiàn)了美國優(yōu)秀企業(yè)的創(chuàng)新力和全球資源整合能力。復(fù)星作為一家中國全球化企業(yè)，也正在迎頭趕上。想要成為一家具有國際化眼光的公司，靠得不是“買買買”，也不是“買得準”或者“買得快”，而是在解決變動的產(chǎn)業(yè)周期中，不斷面對變化局勢的能力。因此，除了全球化多管線多區(qū)域的布局之外，企業(yè)內(nèi)生的創(chuàng)新能力也必不可少。下一步，復(fù)星醫(yī)藥和國際藥企比的就是推進戰(zhàn)略的持久力和精進研發(fā)的創(chuàng)新力。

復(fù)星真是這樣在做的——研發(fā)已經(jīng)成為復(fù)星醫(yī)藥的核心競爭力。公司今年前三季度研發(fā)投入共計37.61億元，同比增長19.36%，占營收的比例上升到11.9%，研發(fā)強度在國內(nèi)同類藥企中已經(jīng)名列前茅——今年上半年，復(fù)星創(chuàng)新藥同比上漲49.56%，遠超公司整體營收增長，其中創(chuàng)新藥在復(fù)星制藥板塊中的營收占比已經(jīng)超過25%。

按照當下的增長速度，未來創(chuàng)新藥有可能達到復(fù)星醫(yī)藥整體營收的50%以上。

在這次的新冠疫情中，通過參與全球最熱的產(chǎn)品項目，復(fù)星醫(yī)藥切實感受了整個產(chǎn)業(yè)的快速前進、激烈競爭和巨大壓力，這或許是下一步成為全球化醫(yī)藥企業(yè)的必經(jīng)之路。