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最近,隨著國內(nèi)各地新冠疫情高峰期相繼到來,疫苗異源接種和口服特效藥受到高度關(guān)注,在防疫賽道深耕“一苗一藥”的復星再次被放到聚光燈下。
市場觀察人士將復星與美國輝瑞進行對比。在這次全球新冠危機中,國際制藥巨頭輝瑞迎來了高光時刻,它的一款疫苗和一款口服藥在全球范圍內(nèi)廣泛被用來應對這場史無前例的公衛(wèi)危機。而在國內(nèi),復星同樣專注地做著類似的事情。復星醫(yī)藥先是第一時間牽頭和德國BioNTech合作,快速把mRNA疫苗引進國內(nèi),后又和真實生物合作,以最快速度把抗新冠口服藥送到中國醫(yī)患手中。業(yè)界評價,與國際巨頭的同場競技中,復星跑出了中國速度。
“臺上三分鐘,臺下十年功”。在新冠危機應對中,進入賽道的企業(yè)不少,但最終跑出來的不多。無論是輝瑞,還是復星,無數(shù)環(huán)節(jié)都在考驗企業(yè)的全球視野、產(chǎn)業(yè)鏈布局、趨勢預判以及長期積累的功底,而當中最重要的是創(chuàng)新與全球化的能力。
復必泰凸顯底氣和實力
mRNA新冠疫苗復必泰上市以來,成為迄今為止效果最好的新冠疫苗之一。在和德國BioNTech達成共同開發(fā)mRNA新冠疫苗近兩年后,復星醫(yī)藥的復必泰疫苗在港澳臺的使用量已超過3100萬劑。復必泰的同款疫苗BNT162b2也已經(jīng)在全球100多個國家和地區(qū)投入使用,成為應用最為廣泛、效果最好的新冠疫苗之一。
12月19日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司和BioNTech合作引進的mRNA新冠疫苗復必泰、原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗均獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)藥品。
雖然復必泰在去年3月就和科興一起,作為第一批疫苗在港澳地區(qū)作緊急使用,并被納入政府接種計劃中,但接種人群僅針對香港本地居民。本次獲批成為正式注冊藥品后,意味著內(nèi)地居民未來可以去香港自費接種復必泰。上個月,澳門對短期訪客也開放接種復必泰。
疫情爆發(fā)近三年來,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的最熱產(chǎn)品無外乎新冠相關(guān)。參與研發(fā)生產(chǎn)并取得商業(yè)化權(quán)益,考驗藥企從技術(shù)到商業(yè)化的全方位能力。
和BioNTech的合作無疑是最近幾年復星醫(yī)藥最能體現(xiàn)其優(yōu)勢和特色的國際項目——依托全球化產(chǎn)業(yè)鏈,參與新冠疫情中技術(shù)最先進的疫苗在的研發(fā)及在中國的落地——對于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言,這是首次。
與國際巨頭賽跑競技
盡管已經(jīng)過去了兩年多,但復星和輝瑞賽跑的過程,依舊讓圈內(nèi)人感到訝異。
在2020年伊始武漢爆發(fā)新冠疫情時,復星決定采用mRNA的技術(shù)路線研發(fā)疫苗。盡管當時學界已公認mRNA疫苗有研發(fā)周期短、免疫原性強和可大批量生產(chǎn)的優(yōu)勢,但當時全球尚未有一款成熟的、被廣泛應用的mRNA疫苗的經(jīng)驗。因此,當時選擇mRNA的技術(shù)路線,依舊是一著險棋。
確定了mRNA疫苗路線,復星第一時間就聯(lián)系掌握相關(guān)技術(shù)的BioNTech,從第一次電話會議到正式簽約,只用了6周時間。雖然輝瑞與BioNTech早在2018年開始展開了流感mRNA疫苗的合作研究,但在mRNA疫苗上,卻和后來才接觸BioNTech的復星幾乎同時拿到對應區(qū)域的權(quán)益。一個國內(nèi)企業(yè),和國際大藥企能夠同時取得相同的進展,體現(xiàn)了卓越的談判能力和高效率,跑出了中國速度。
2020年3月,復星和BioNTech簽約,負責大中華區(qū)的疫苗銷售試驗開發(fā),四個月后啟動了其在國內(nèi)的一期臨床。但在接下來與輝瑞的臨床競賽中,復星卻因為各種外界因素的干擾,而被迫減速:當時正處美國爆發(fā)高峰,而中國卻缺少入組病人。加上英美兩國向輝瑞遞出了緊急通行證,使得同一起跑線的輝瑞跑到了復星前面。
目前,歐洲、美國以及一些亞洲國家和地區(qū),包括中國港澳地區(qū)都正在加緊推進mRNA二價苗接種的工作。奧密克戎BA.4/5二價疫苗除了含有原始株外,還含有奧密克戎BA.4/5 S蛋白mRNA成分。據(jù)悉,與接種過2-4劑新冠疫苗的人群相比,加強接種1劑二價疫苗,新冠急診率降低31%-53%;住院率降低38%-45%。對于中國大陸大多數(shù)人來說,即便接種第三針的人,也過了相當一段時間。隨著疫情高峰期的到來,不少業(yè)界人士也開始呼吁mRNA二價苗的及早引入。鐘南山院士在最近的一次學術(shù)會議上指出,兩針滅活疫苗的基礎上再接種mRNA疫苗,免疫效果明顯提高,因此推薦滅活苗基礎上序貫加強mRNA疫苗。
阿茲夫定:另一手王牌
除新冠疫苗外,復星還有一張新冠口服藥的牌。
今年7月,復星醫(yī)藥與真實生物訂立協(xié)議,新冠口服藥阿茲夫定由復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化。一個月以后,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
12月初,疫情在北京等地迅速擴散的時候,就有4家公司同時宣布其新冠疫苗在中國被納入緊急使用;而國內(nèi)目前獲批新冠口服藥僅有兩款——輝瑞的Paxlovid和真實生物的阿茲夫定,已經(jīng)在網(wǎng)絡和醫(yī)院開始銷售。目前,Paxlovid醫(yī)保采購價格為2300元/盒,阿茲夫定醫(yī)保采購價格則為270元/盒。兩者都可以減少重癥率的發(fā)生,其中,Paxlovid的作用原理主要在于阻斷新冠病毒的主蛋白酶的活性,阿茲夫定能特異性作用于新冠病毒RdRp,從而抑制病毒復制。
復星醫(yī)藥已與國藥控股、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)多家商業(yè)伙伴達成戰(zhàn)略合作,共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性,加速推進渠道網(wǎng)絡覆蓋。目前,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng),并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。
如果說輝瑞體現(xiàn)了美國優(yōu)秀企業(yè)的創(chuàng)新力和全球資源整合能力。復星作為一家中國全球化企業(yè),也正在迎頭趕上。想要成為一家具有國際化眼光的公司,靠得不是“買買買”,也不是“買得準”或者“買得快”,而是在解決變動的產(chǎn)業(yè)周期中,不斷面對變化局勢的能力。因此,除了全球化多管線多區(qū)域的布局之外,企業(yè)內(nèi)生的創(chuàng)新能力也必不可少。下一步,復星醫(yī)藥和國際藥企比的就是推進戰(zhàn)略的持久力和精進研發(fā)的創(chuàng)新力。
復星真是這樣在做的——研發(fā)已經(jīng)成為復星醫(yī)藥的核心競爭力。公司今年前三季度研發(fā)投入共計37.61億元,同比增長19.36%,占營收的比例上升到11.9%,研發(fā)強度在國內(nèi)同類藥企中已經(jīng)名列前茅——今年上半年,復星創(chuàng)新藥同比上漲49.56%,遠超公司整體營收增長,其中創(chuàng)新藥在復星制藥板塊中的營收占比已經(jīng)超過25%。
按照當下的增長速度,未來創(chuàng)新藥有可能達到復星醫(yī)藥整體營收的50%以上。
在這次的新冠疫情中,通過參與全球最熱的產(chǎn)品項目,復星醫(yī)藥切實感受了整個產(chǎn)業(yè)的快速前進、激烈競爭和巨大壓力,這或許是下一步成為全球化醫(yī)藥企業(yè)的必經(jīng)之路。
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