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據Fiercebiotech于2019年1月7日報道,艾伯維在2016年以58億美元收購stemcentrx獲得了備受關注的癌癥藥物Rova-T,如今由于一系列挫折導致的資產減值將使艾伯維損失40億美元。
一個月前,艾伯維表示將停止一項Rova-T用于肺癌患者的三期試驗。這項決定是基于獨立數據監(jiān)測委員會發(fā)現服用ROVA-T的患者比對照組的患者生存率更差而決定的。
這是艾伯維最近一系列的挫折之一,Rova-T的二期臨床試驗同樣表現不佳,開放標簽試驗的177例患者中,最佳總有效率為29%,客觀有效率僅為16%??偵嫫谥形粩禐?.6個月。該公司已經放棄了向FDA申請加速批準Rova-T用于復發(fā)或難治性SCLC三線治療的計劃。
在摩根大通醫(yī)療會議開始前幾天發(fā)布的SEC論壇上,艾伯維表示:「2019年1月4日,艾伯維確定將記錄無形資產的減值費用,該無形資產是艾伯維在2016年收購Stemcentrx的一部分。」
「2018年12月5日,艾伯維宣布決定停止注冊Tahoe試驗,這是一項3期臨床研究,用于評估與腫瘤干細胞相關的δ樣蛋白3為靶點的試驗性抗體藥物結合rova-t作為晚期小細胞肺癌二線療法的效果?!?/p>
「在做出這一決定后,艾伯維開始對Stemcentrx相關無形資產進行減值評估。該減值的估計凈影響和或有對價負債的相關調整約為40億美元。艾伯維將繼續(xù)評估Stemcentrx相關臨床開發(fā)項目的信息,并將監(jiān)控剩余10億美元無形資產的進一步減值狀況。」
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