PMLiVE于10月26日?qǐng)?bào)道，在經(jīng)歷了一系列挫折之后，新基制藥公司正準(zhǔn)備從現(xiàn)在到2020年底之前提交5個(gè)新產(chǎn)品的上市申請(qǐng)，分析師表示，這5款新產(chǎn)品將使新基降低對(duì)抗癌產(chǎn)品來(lái)那度胺的嚴(yán)重依賴。

新基首席執(zhí)行官Alles在公司第三季度的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上表示，這5個(gè)新產(chǎn)品均是「潛在的重磅炸彈」。與此同時(shí)，新基報(bào)道稱，在來(lái)那度胺與新型銀屑病治療藥物Otezla（阿普斯特）的推動(dòng)下，公司的銷售額與利潤(rùn)有望超過預(yù)期。

這5個(gè)備受期待的重磅炸彈是多發(fā)性硬化藥物ozanimod、骨髓纖維化治療藥物fedratinib、地中海貧血治療藥物luspatercept，其中ozanimod的上市申請(qǐng)今年初因被FDA拒絕而延期，另外還有兩款CAR-T候選藥物，分別為用于淋巴瘤的lisocabtagenemaraleucel（liso-cel）和用于多發(fā)性骨髓瘤的bb2121。

WilliamBlair投資公司的分析師Hsieh表示，研發(fā)管線產(chǎn)品的推出計(jì)劃「可能會(huì)抵消公司對(duì)來(lái)那度胺的依賴」。新基第三季度的營(yíng)收額為38.9億美元，其中24.5億美元來(lái)自來(lái)那度胺，但這款藥物的專利還有幾年就要到期，仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)就要來(lái)臨。兩款CAR-Ts可能在2020年獲得批準(zhǔn)，而另外三個(gè)產(chǎn)品的上市申請(qǐng)將在今年年底到2019年上半年提交。

Hsieh表示：「我們相信，通過運(yùn)營(yíng)勢(shì)頭和投資者信心的恢復(fù)，過去一年新基正從幾次挫折中逐步走出來(lái)?！笻sieh估計(jì)，這幾款新藥的銷售峰值可能達(dá)到90億美元。相比之下，來(lái)那度胺今年的銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到97億美元左右。

預(yù)計(jì)到12月舉行的美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)（ASH）會(huì)議上，新基將密集發(fā)布其后期研發(fā)線品種的新數(shù)據(jù)，包括兩款CAR-T療法的數(shù)據(jù)，luspatercept用于骨髓增生異常綜合征（MDS）的MEDALIST試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用于β-地中海貧血的BELIEVE試驗(yàn)數(shù)據(jù)。議程上還包括進(jìn)一步觀察來(lái)那度胺與羅氏利妥昔單抗用于復(fù)發(fā)/難治性惰性淋巴瘤的AUGMENT試驗(yàn)。

從季度數(shù)據(jù)來(lái)看，最突出的是來(lái)那度胺銷售額再次增長(zhǎng)18%，血液腫瘤穩(wěn)定伴侶泊馬度胺銷售額增長(zhǎng)23%，至5.13億美元，阿普斯特增長(zhǎng)40%，至4.32億美元。新基表示，2018年該產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)約16億美元的銷售目標(biāo)，這是該產(chǎn)品上市后的首個(gè)完整年度。該公司還試圖擴(kuò)展阿普斯特的適應(yīng)癥，一項(xiàng)注冊(cè)試驗(yàn)使該藥物用于潰瘍性結(jié)腸炎取得進(jìn)展，雖然今年初的一項(xiàng)2期試驗(yàn)爆出了混合數(shù)據(jù)，另外該藥物用于克羅恩病也取得進(jìn)展。

新基第三季度還加強(qiáng)了管理團(tuán)隊(duì)，宣布任命Reicin博士為全球臨床開發(fā)總裁，Tobaccowalla為首席數(shù)字與信息官。Alles在電話中表示:「新基的基本面非常強(qiáng)勁，包括強(qiáng)勁的商業(yè)成績(jī)、廣泛的變革性的研發(fā)管線和強(qiáng)大的管理團(tuán)隊(duì)。我們期待著報(bào)道并實(shí)現(xiàn)幾個(gè)近期潛在重磅產(chǎn)品的獲益，極有希望從短短幾周內(nèi)召開的ASH會(huì)議開始?！?/p>