為有效加強藥品生產環(huán)節(jié)風險監(jiān)測和防控，助力監(jiān)管部門實現風險預警，打造企業(yè)監(jiān)管的全息影像，實現監(jiān)管全流程各環(huán)節(jié)的數據互聯互通，2017年以來，河北省局采取多項措施，著力強化河北省藥品生產電子監(jiān)管系統(tǒng)建設，穩(wěn)步推進電子監(jiān)管，逐漸實現了“機器換人”，取得了明顯成效。
一是建立要素模塊，打造企業(yè)監(jiān)管全息影像。在系統(tǒng)建立了企業(yè)基本數據、品種信息、日常檢查筆錄、跟蹤飛行檢查報告、告誡信、GMP認證、關鍵設施設備備案、企業(yè)量化分級、省市縣監(jiān)管人員、醫(yī)療機構制劑監(jiān)管情況等十八個要素模塊，全面記錄監(jiān)管部門所做的每一項監(jiān)管措施，建立了省內每家企業(yè)的監(jiān)管檔案。
二是做好數據導入對接，實現互聯互通。認真做好數據導入和對接工作，實現了與國家和省級的藥品不良反應中心數據庫、國家局藥品生產許可證直報系統(tǒng)、省級藥品抽驗信息系統(tǒng)數據庫等互聯互通，導入各類信息數據13.18萬條，方便了部門監(jiān)管和群眾查詢。
三是下放數據權限，激發(fā)監(jiān)管活力。對各市、縣局開放數據使用權限，分配賬號密碼，重新優(yōu)化使用界面，使得監(jiān)管數據能夠一鍵上傳，不用再二次錄入，減輕了一線工作人員的工作負擔，縮短了數據更新周期，激發(fā)了市、縣局上傳數據的積極性。
四是充分利用監(jiān)管大數據，提高監(jiān)管效能。針對不同模塊開發(fā)出各種統(tǒng)計圖表，并實時動態(tài)更新。同時，開發(fā)了關鍵詞的搜索功能，幫助監(jiān)管人員分析匯總不同企業(yè)檢查報告中存在的一類共性問題，發(fā)現同一企業(yè)歷次檢查缺陷項中存在的同類問題，實現監(jiān)管數據的統(tǒng)計、分類查詢和分析比對，提高監(jiān)管靶向性。
五是建立電子地圖，實現監(jiān)管直視化。與百度地圖合作，將全省374家生產企業(yè)，65家醫(yī)療機構制劑室在地圖中標定出來，使企業(yè)位置、分布密度及同類型企業(yè)聚集情況更加直觀。