互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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遼寧省局全面貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”及藥械全生命周期監(jiān)管要求,結(jié)合本省檢查資源實(shí)際,對(duì)藥械檢查隊(duì)伍進(jìn)行分級(jí)分類管理,加快職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)進(jìn)程,保證了檢查工作的科學(xué)、專業(yè)、高效。
一是完善管理制度,逐步推進(jìn)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)意見》,進(jìn)一步規(guī)范檢查程序及檢查員行為,打造公開、透明的陽光檢查平臺(tái)。發(fā)布《遼寧省檢查員管理辦法》(試行),明確檢查員的基本條件、崗位職責(zé)、權(quán)利、義務(wù),完善考評(píng)及解聘機(jī)制,對(duì)檢查員實(shí)行生命周期管理,將各市檢查員派出情況納入省局對(duì)市局考核指標(biāo),提升市局對(duì)檢查工作的重視程度,有力地推動(dòng)了現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。逐步形成了以專職檢查員為主體,兼職檢查員為補(bǔ)充的檢查員隊(duì)伍,為檢查員分級(jí)分類管理夯實(shí)了基礎(chǔ)。
二是結(jié)合企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,實(shí)行檢查員分類分級(jí)管理?;谖沂∑髽I(yè)生產(chǎn)范圍、常年生產(chǎn)品種等基本風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合企業(yè)以往監(jiān)督檢查情況等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素綜合評(píng)估劃分企業(yè)類別。根據(jù)醫(yī)療器械類別將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分為無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、植入器械生產(chǎn)企業(yè)、定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)、有源及其他器械生產(chǎn)企業(yè)。結(jié)合檢查員專業(yè)、檢查員工作經(jīng)驗(yàn)、派出檢查次數(shù)、檢查完成質(zhì)量、檢查現(xiàn)場(chǎng)綜合協(xié)調(diào)能力、廉政反饋情況等內(nèi)容劃分藥品及醫(yī)療器械檢查員級(jí)別。
三是結(jié)合檢查員分級(jí)分類,有針對(duì)性的加強(qiáng)檢查員培訓(xùn)。結(jié)合檢查員類別與分級(jí),逐步建立檢查員培訓(xùn)體系,建立檢查員實(shí)訓(xùn)基地,開展針對(duì)性培訓(xùn),逐漸形成了多層次的檢查員培養(yǎng)新格局。
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