2017年，遼寧省局進(jìn)一步加大對違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告治理力度，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、日常嚴(yán)管、違規(guī)嚴(yán)打，監(jiān)測到的違法廣告數(shù)量呈現(xiàn)逐漸下降趨勢，藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告環(huán)境得到了有效凈化。
一是把好審查關(guān)口，堅(jiān)持源頭嚴(yán)控。一方面，嚴(yán)格審查說明書中的產(chǎn)品適用范圍和功能宣傳。在第二類醫(yī)療器械注冊審查中，堅(jiān)持核對臨床評價(jià)資料和技術(shù)指導(dǎo)原則，規(guī)范產(chǎn)品適用范圍，對含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容，堅(jiān)決予以刪除。今年批準(zhǔn)的224個(gè)注冊產(chǎn)品中，近20%經(jīng)糾正后批準(zhǔn)。另一方面，嚴(yán)格廣告審查，規(guī)范宣稱內(nèi)容。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告法規(guī)，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)審批，對廣告代言人、患者功效證明和夸大產(chǎn)品療效等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)審查，保證宣稱內(nèi)容與已批準(zhǔn)的說明書一致。僅今年,在省局核發(fā)的704個(gè)廣告批準(zhǔn)文號中，87個(gè)經(jīng)糾正后批準(zhǔn)。
二是完善管控措施，實(shí)施日常嚴(yán)管。一方面，充分發(fā)揮行業(yè)自律作用，開展企業(yè)集中約談21次，通報(bào)企業(yè)違法廣告數(shù)量，要求企業(yè)逐一排查經(jīng)銷商，對發(fā)現(xiàn)的違法廣告主動(dòng)停止播報(bào)；積極拓寬舉報(bào)渠道，向社區(qū)分發(fā)食品藥品投訴舉報(bào)宣傳單，接受群眾舉報(bào)，強(qiáng)化社會監(jiān)督，探索建立有獎(jiǎng)舉報(bào)激勵(lì)機(jī)制。另一方面，將藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測職責(zé)由省市兩級媒體初篩調(diào)整為由省局直接負(fù)責(zé)。在從國家總局獲取監(jiān)測信息的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大監(jiān)測范圍，將投訴舉報(bào)中涉及的違法廣告也納入監(jiān)測視線。加強(qiáng)與工商、衛(wèi)生、宣傳、廣電、通信部門溝通協(xié)作，違法廣告100%移送。同時(shí)，協(xié)助有關(guān)部門做好虛假違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的認(rèn)定工作。
三是健全查處機(jī)制，實(shí)行違規(guī)嚴(yán)打。對監(jiān)測到本我省媒體上發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的，在遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局違法廣告公告中曝光；對涉及的產(chǎn)品，采取全省轄區(qū)內(nèi)暫停銷售的行政措施；對本省生產(chǎn)企業(yè)在外省媒體發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的，采取撤銷廣告批準(zhǔn)文號的行政措施。從2017年初至今，全省范圍內(nèi)共對37個(gè)產(chǎn)品實(shí)施暫停銷售行政措施，其中涉及藥品27個(gè)，醫(yī)療器械2個(gè)，保健食品8個(gè)；撤銷本省10個(gè)藥品品種相關(guān)126個(gè)藥品廣告批準(zhǔn)文號。上述措施對違法廣告起到了較好的警示和震懾作用，國家食藥監(jiān)總局近期監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，遼寧省近四個(gè)月嚴(yán)重違法廣告數(shù)量較去年同期下降64%，近兩個(gè)月無嚴(yán)重違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告。