互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0003 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2020 yaozs.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
今年9月至11月中旬,江蘇省局對全省中藥提取物生產和使用企業(yè)開展了專項檢查。本次檢查分為企業(yè)自查、市局全覆蓋檢查和省局督查三個階段,全省共檢查中藥提取物生產企業(yè)86家、中藥提取物使用企業(yè)39家,涉及中藥提取物備案品種16個,涉及使用中成藥品種106個,延伸檢查13家。此外,針對國家總局近期通報的紅花注射液和喜炎平注射液等中藥注射液可能存在的質量風險問題,省局還對包括3家中藥注射液生產企業(yè)在內的12家生產企業(yè)進行了專門督查。
本次專項檢查,不僅對全省中藥提取物生產使用情況進行全面梳理和排查,而且對企業(yè)GMP和委托檢驗等法規(guī)執(zhí)行情況進行了跟蹤檢查。檢查發(fā)現(xiàn),個別企業(yè)存在供應商審計不到位、人員培訓和廠房設施設備維護不到位等問題。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,省局已要求市局督促企業(yè)限期整改到位。通過此次專項檢查,不僅摸清了中藥提取物生產使用情況,進一步規(guī)范了中藥提取物的備案、生產和使用的管理,而且通過檢查提升了企業(yè)GMP執(zhí)行水平。
添加客服微信
為您精準推薦