互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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2017年,遼寧省食藥監(jiān)局緊密圍繞國(guó)家總局年初確定的“九大任務(wù)”,著力在強(qiáng)化監(jiān)管舉措、嚴(yán)厲打擊犯罪、夯實(shí)基層基礎(chǔ)、推動(dòng)社會(huì)共治等方面持續(xù)攻堅(jiān),有力保障了廣大人民群眾飲食用藥安全,不斷鞏固和發(fā)展了全省食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好的局面。
一、圍繞突出問(wèn)題大整治,深入開展各領(lǐng)域?qū)m?xiàng)治理。按照國(guó)家總局的統(tǒng)一部署,結(jié)合遼寧監(jiān)管實(shí)際,針對(duì)白酒、食用植物油、畜禽水產(chǎn)品、學(xué)校食堂及周邊食品安全、旅游景區(qū)及周邊食品安全、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)“兩超一非”、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量安全、植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為等6個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展了10個(gè)方面的專項(xiàng)整治,召開全省食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作推進(jìn)會(huì),聯(lián)合十部門在全省嚴(yán)厲整治食品、保健食品欺詐和虛假宣傳問(wèn)題。全年10個(gè)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治共開展檢查77924次,發(fā)現(xiàn)并整改問(wèn)題13231個(gè),著力解決“潛規(guī)則”和群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)突出問(wèn)題。
二、圍繞風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控各項(xiàng)安全風(fēng)險(xiǎn)。集中開展重大食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查行動(dòng),排查梳理了41項(xiàng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患并開展整改,堅(jiān)決杜絕類似三聚氰胺、天津“獨(dú)流鎮(zhèn)”、鉻膠囊等食品藥品安全事件在遼寧發(fā)生。對(duì)全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),為有效監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、防控風(fēng)險(xiǎn)提供技術(shù)支撐。已完成收集26587份藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告,6374份醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)病例報(bào)告,1073份化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告,7324份藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告,均未發(fā)現(xiàn)定性結(jié)果為產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的事件。
三、圍繞質(zhì)量安全大抽檢,認(rèn)真做好“四品一械”抽檢。全系統(tǒng)已完成“四品一械”抽檢83835批次,其中食品抽檢7.4萬(wàn)批次,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品674批次;藥品抽檢8945批次,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品500批次;化妝品抽檢591批次,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品3批次;保健食品抽檢175批次;醫(yī)療器械抽檢124批次。在此基礎(chǔ)上,組織實(shí)施了“一月一品”食品抽檢,對(duì)粽子、乳制品、肉制品、粉條粉皮、牛羊肉串、月餅、水產(chǎn)品等群眾消費(fèi)量大的食品進(jìn)行了抽檢。省局發(fā)布食品藥品抽檢信息(質(zhì)量)公告35期,公布不合格產(chǎn)品174批次。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品均依法實(shí)施了下架、封存或召回,依法對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位予以查處,做到了抽檢結(jié)果全部公開、不合格產(chǎn)品處置到位、反映出的風(fēng)險(xiǎn)隱患處理及時(shí)。
四、圍繞違法案件大稽查,嚴(yán)厲打擊各類違法犯罪行為。堅(jiān)持對(duì)食品藥品安全違法“零容忍”,查辦各類案件12597件,罰沒(méi)2622.03萬(wàn)元,移送公安機(jī)關(guān)38件。對(duì)37個(gè)違法廣告產(chǎn)品全省范圍內(nèi)實(shí)施暫停銷售行政措施,撤銷本省10個(gè)品種藥品,共126個(gè)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。吊銷食品經(jīng)營(yíng)許可證2家,收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書8家,吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證1家,撤銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書212家。同時(shí),進(jìn)一步健全完善行政執(zhí)法與刑事司法的銜接機(jī)制,制定出臺(tái)《遼寧省食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則》,不斷提升辦案實(shí)效。
五、圍繞餐飲質(zhì)量大提升,以典型示范帶動(dòng)全行業(yè)安全管理水平提高。繼續(xù)推進(jìn)餐飲單位“明廚亮灶”,學(xué)校食堂開展明廚亮灶共8724家,占學(xué)校食堂總數(shù)95.1%;規(guī)模以上社會(huì)餐飲單位開展明廚亮灶共1775家,占規(guī)模以上單位總數(shù)的69.8%;大中小型餐館實(shí)施“明廚亮灶”12974家。開展餐飲服務(wù)示范店、示范街活動(dòng),全省市級(jí)以上餐飲服務(wù)食品安全示范店738家、示范街58條,為老百姓提供了一批加工環(huán)境清潔衛(wèi)生、加工操作規(guī)范安全的餐飲服務(wù)單位。開展“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建活動(dòng),通過(guò)規(guī)范供應(yīng)商審核、規(guī)范原料采購(gòu)、規(guī)范賣場(chǎng)管理、明示食品安全標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)置精品肉菜專柜、規(guī)范產(chǎn)品追溯、公開抽檢結(jié)果等措施,開展“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建工作。目前全省有19個(gè)超市申請(qǐng)創(chuàng)建“放心肉菜示范超市”。
六、圍繞審評(píng)審批體系大重建,進(jìn)一步深化“放管服”。規(guī)范履行行政審批職責(zé),完成各類審批3826件。審批流程全部公開,全部實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上審批,嚴(yán)格執(zhí)行容缺受理、首問(wèn)負(fù)責(zé)、一次性告知等服務(wù)制度。取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)行政許可,推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)許可“兩證合一”,制定《遼寧省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》。從4月1日起,全省食藥監(jiān)系統(tǒng)向企業(yè)收取的7項(xiàng)行政事業(yè)性收費(fèi)均已停征。開展食品品牌保護(hù)行動(dòng),與17家白酒生產(chǎn)企業(yè)建立幫扶機(jī)制,為企業(yè)打擊假冒偽劣提供政策和技術(shù)支持。我省首創(chuàng)的食品生產(chǎn)許可電子證書制度已在全國(guó)推廣,全省6000余家食品生產(chǎn)企業(yè)全部取得了許可電子證書。對(duì)20家藥品和醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施一對(duì)一精準(zhǔn)扶持,為企業(yè)提供專業(yè)化咨詢和培訓(xùn)服務(wù)。增設(shè)沈陽(yáng)藥品進(jìn)口口岸工作已通過(guò)國(guó)家總局現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估檢查,待國(guó)務(wù)院正式批復(fù)。順利完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和復(fù)核檢查工作,全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由15家增至20家。
七、圍繞基礎(chǔ)基層工作更大進(jìn)展,多措并舉提升系統(tǒng)監(jiān)管效能。加強(qiáng)法治建設(shè),制定行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn),完成各類基準(zhǔn)266項(xiàng);推動(dòng)出臺(tái)《遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰程序規(guī)定》,整合多部門的行政處罰程序;組織開展全省系統(tǒng)行政執(zhí)法專項(xiàng)監(jiān)督檢查、行政審批卷宗評(píng)查工作,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為;與省檢察院建立辦理食品藥品安全領(lǐng)域公益訴訟案件協(xié)作機(jī)制。全省共組織隊(duì)伍能力建設(shè)項(xiàng)目培訓(xùn)272期,參訓(xùn)人數(shù)31348人次。組織開展了全省食品安全標(biāo)準(zhǔn)技能競(jìng)賽、食品藥品法律法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽、監(jiān)管業(yè)務(wù)機(jī)關(guān)大講堂等活動(dòng),著力提升干部能力素質(zhì)。加快推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),全省1118個(gè)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu),已有418個(gè)通過(guò)規(guī)范化驗(yàn)收。
八、圍繞檢查員技能大培訓(xùn),著力加強(qiáng)食品藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。按照國(guó)家總局要求部署,積極探索進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的有效舉措。制定出臺(tái)全省加強(qiáng)審批隊(duì)伍、執(zhí)法隊(duì)伍、檢查隊(duì)伍、檢驗(yàn)隊(duì)伍等“四支隊(duì)伍”建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn),從法規(guī)學(xué)習(xí)、實(shí)踐培訓(xùn)、作風(fēng)規(guī)范三個(gè)方面,進(jìn)一步提升監(jiān)管效能。建立“四品一械”專兼職檢查員資質(zhì)庫(kù)1046人,初步構(gòu)建了我省食品藥品專兼職檢查員隊(duì)伍。舉辦8場(chǎng)“四品一械”檢查員培訓(xùn)班,累計(jì)培訓(xùn)781人次,有效提升了我省檢查員隊(duì)伍工作能力水平。
九、圍繞構(gòu)建社會(huì)共治大格局,積極調(diào)動(dòng)各方參與監(jiān)管積極性。牢固樹立宣傳也是監(jiān)管的理念,堅(jiān)持正面宣傳為主的輿論導(dǎo)向,利用“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等宣傳活動(dòng)載體,廣泛宣傳食品藥品安全工作成果。加強(qiáng)食品安全新聞宣傳和食品安全謠言防控和治理,著力營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,利用網(wǎng)站、機(jī)關(guān)和高校食堂、樓宇大屏幕、社區(qū)科普宣傳站等渠道,公開曝光問(wèn)題企業(yè)和不合格產(chǎn)品,促進(jìn)形成企業(yè)誠(chéng)信自律的倒逼機(jī)制。加強(qiáng)投訴舉報(bào)體系和能力建設(shè),暢通投訴舉報(bào)渠道。將信息公開作為社會(huì)共治的重要手段,依法及時(shí)公開監(jiān)管、抽檢和專項(xiàng)執(zhí)法檢查信息,在局網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布消費(fèi)警示信息和食品藥品行政處罰案件信息,年均瀏覽量100萬(wàn)次。
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