2017年，遼寧省各級食品藥品監(jiān)管機構積極推動企業(yè)落實主體責任，實行源頭控制，堅持產(chǎn)管并重，實施分級監(jiān)管，加強抽檢監(jiān)測，消除風險隱患，實施重點治亂，嚴厲打擊犯罪，守住了全省沒有發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性重大食品藥品安全事故的底線，鞏固了全省食品藥品安全形勢穩(wěn)定向好的局面，有力保障了廣大人民群眾飲食用藥安全。
一是指導督促企業(yè)落實主體責任，實行生產(chǎn)源頭控制，提升產(chǎn)品質(zhì)量的自我保證能力。食品領域，出臺食品生產(chǎn)企業(yè)主體責任清單，明確9項管理制度，51項自查要點；建立全省重點企業(yè)食品安全主體責任落實信息管理系統(tǒng)，企業(yè)按季上傳履行食品安全主體責任情況；指導高風險食品企業(yè)完善食品安全追溯制度，全省所有乳制品生產(chǎn)企業(yè)、80%的食用植物油生產(chǎn)企業(yè)和白酒生產(chǎn)企業(yè)、50%大米生產(chǎn)企業(yè)建立了質(zhì)量追溯體系，實現(xiàn)從入廠原料到出廠成品的源頭追溯。藥品和醫(yī)療器械領域，嚴格依照藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）實施對藥械企業(yè)的生產(chǎn)許可、日常監(jiān)督檢查，指導督促企業(yè)持續(xù)完善質(zhì)量體系并保持有效運行，實現(xiàn)從原料入廠到成品出廠的全過程留痕和追溯；實施藥械風險自查定期報告制度、風險交流制度，全面落實企業(yè)主體責任。
二是堅持產(chǎn)管并重，實施分級監(jiān)管。依據(jù)風險等級，將全省53萬家食品藥品監(jiān)管相對人按照食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械各分為四個風險分級，分類制定各類企業(yè)檢查規(guī)范，明確省市縣鄉(xiāng)四級部門監(jiān)管事權。全省食藥監(jiān)系統(tǒng)以日常監(jiān)督檢查為基礎監(jiān)管措施，以省市局飛行檢查為輔助措施，對全省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位實施全覆蓋的全項或單項檢查。市級及以下監(jiān)管部門按權限做好日常監(jiān)督檢查，省市兩級局每年實施飛行檢查。全省系統(tǒng)已完成食品生產(chǎn)流通餐飲企業(yè)（經(jīng)營者）監(jiān)督檢查474749家次，藥品化妝品企業(yè)監(jiān)督檢查20141家次，醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)督檢查18186家次，共發(fā)現(xiàn)8186家企業(yè)存在違法違規(guī)行為，全部依法進行了處置。省局對463家食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位開展了飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)的問題全部向市局反饋進行跟蹤整改。省局還探索開展了藥品原料供應鏈延伸檢查，對26家省內(nèi)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)51個品種涉及的19家外省供貨單位實施抽查，監(jiān)督和評估企業(yè)質(zhì)量管控能力。
三是加強產(chǎn)品質(zhì)量抽檢和風險監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)消除風險隱患。堅持以監(jiān)督抽檢和藥械不良反應監(jiān)測為風險排查手段，對食品藥品安全狀況進行評測。全省系統(tǒng)已完成抽檢“四品一械”74997批次，平均合格率為98.5%，其中，食品抽檢65162批次，674批次不合格；藥品抽檢8945批次，500批次不合格；化妝品抽檢591批次，3批次不合格；保健食品抽檢175批次；醫(yī)療器械抽檢124批次。抽檢結果全部公開，對不合格產(chǎn)品均依法實施了下架、封存或召回，依法對生產(chǎn)經(jīng)營單位予以查處。收集藥品不良反應監(jiān)測病例報告26587份，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測病例報告6374份，化妝品不良反應監(jiān)測病例報告1073份，藥物濫用監(jiān)測報告7324份，對病例報告中提出的風險信號及時進行分析評估，均未發(fā)現(xiàn)定性結果為產(chǎn)品質(zhì)量問題的事件，有效發(fā)揮了監(jiān)管前哨作用。
四是針對突出問題實施重點治亂，嚴厲打擊違法犯罪行為。圍繞人民群眾深惡痛絕的食品藥品安全違法行為，在全省范圍內(nèi)開展了白酒及食用植物油生產(chǎn)、畜禽水產(chǎn)品流通、學校食堂及周邊食品安全、旅游景區(qū)及周邊食品安全、餐飲服務環(huán)節(jié)“兩超一非”、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結合部藥店診所、醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量安全、植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用、食品保健食品欺詐和虛假宣傳等10項專項整治。對沈陽南六地區(qū)藥品市場、鐵嶺市西豐縣參茸藥材市場兩個省內(nèi)藥品重點市場實施集中整治，持續(xù)整頓規(guī)范藥品經(jīng)營行為。全系統(tǒng)吊銷食品經(jīng)營許可證2家，收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書8家，吊銷藥品經(jīng)營許可證1家，撤銷藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書81家，查辦各類案件12597件，罰沒2622.03萬元。加強與司法機關配合，出臺《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實施細則》，為公安機關出具假藥認定文件217份，鑒定涉案產(chǎn)品826批次，移送司法機關涉嫌食品藥品犯罪案件38件，嚴厲打擊食品藥品犯罪行為，震懾不法分子。