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為深入貫徹落實“統(tǒng)籌用好食品藥品監(jiān)管的四個手段”,按照2017年初的工作安排,黑龍江省局結(jié)合實際,下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)<黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項整治工作實施方案>的通知》(黑食藥監(jiān)藥生〔2017〕129號),并于2017年10月組織開展了全省醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項整治工作。
一是深入調(diào)研摸清底數(shù)。為做好本次專項整治工作,前期對全省32家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行了調(diào)研摸底。全面的了解和掌握了制劑室的基本情況,為專項整治工作確定了方向,找準了目標。
二是加強工作部署。按照《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項整治工作實施方案》對本次專項整治工作進行了部署,要求相關(guān)市局制訂具體工作計劃,加強組織領(lǐng)導(dǎo),認真履行監(jiān)管責任,在規(guī)定的時限內(nèi)監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)制劑室完成自查。
三是明確檢查內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》和調(diào)研摸底匯總的情況,召集行業(yè)內(nèi)的專家制定了《2017年全省醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查標準》,撰寫了現(xiàn)場檢查方案。使現(xiàn)場檢查能夠有針對性的發(fā)現(xiàn)、解決問題。
四是精心組織統(tǒng)籌安排。為完成好本次專項整治工作,在全省范圍內(nèi)抽調(diào)近50名GMP檢查員,組成15個檢查組,對9個市的32家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行了現(xiàn)場檢查。
通過此次醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項整治工作,進一步強化了日常監(jiān)管,規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)制劑室的管理行為,提升了配制水平和能力。
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