“中國醫(yī)藥市場是什么樣的市場？各種改革一直伴隨著中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。長期以來，我覺得整個醫(yī)藥市場仍然是政策引導性市場，在整個計劃經濟轉向市場經濟的過程當中，這是必須經歷的一個過程。”

在第29屆全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會上，CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所副所長宗云崗帶來了題為《政策大數據洞察產業(yè)發(fā)展與機遇》的報告，開篇便提出以上思考。

政策變化四特征

在藥品監(jiān)管層面，監(jiān)管部門的監(jiān)管發(fā)生了改變，從之前的GMP檢查轉向飛行檢查、一致性評價等，整個監(jiān)管思路的變化逐步從事前監(jiān)管轉向事后監(jiān)管。

會上，宗云崗將政策的發(fā)展與變化歸納為四大特征。一是宏觀政策很美好，微觀政策很骨感。此前，“十三五”規(guī)劃的出臺是要讓產業(yè)健康有序地發(fā)展，但現在面臨諸多會對企業(yè)產生很大影響的政策，比如藥占比、限抗、臨床工藝核查等，企業(yè)需要更好地適應政策的變化。

第二個特征是從政策雙面性誘導產業(yè)發(fā)展方向。政策有滯后性，其在調整過程中有一定的矛盾性，在一定程度上左右產業(yè)發(fā)展的方向。

三是“三醫(yī)聯動”政策效果開始凸顯。最近幾年，政策的出臺一方面鼓勵生產企業(yè)健康發(fā)展、有序競爭；另一方面，在合理用藥上又促進了產業(yè)整合，“三醫(yī)聯動”的組合拳效應在同時發(fā)力。

四是從產業(yè)政策為中心向以競爭政策為基礎的方式轉變。政策制定的理念已在轉變，政府職能清晰地指出要優(yōu)化服務功能、保障公平競爭、加強市場監(jiān)管、維護市場秩序，企業(yè)必須跟上。

洞察產業(yè)四機會

在宗云崗看來，企業(yè)可以利用現有的政策為企業(yè)服務，化被動為主動，思考從整個研發(fā)、生產、流通使用環(huán)節(jié)上的宏觀和微觀政策怎樣與企業(yè)自身的產品結構、營銷策略等緊密結合，重新調整自己的策略，尋找行業(yè)發(fā)展機會，最終實現企業(yè)自身的快速發(fā)展。

他還在現場分享了政策洞察下的產業(yè)和市場方面的四大機遇。

1. 關注藥審改革后市場的變化和機遇。“在調研中我們發(fā)現，藥品批文利用率比較低，存在過度重復的情況，結合當前的一致性評價工作、藥品臨床數據核查等政策，企業(yè)可以看到一些市場機會。”他指出，CRO外包服務市場會擴大，藥品批文交易頻繁，企業(yè)兼并重組日益活躍，更重要的是品種市場競爭格局會被重塑。并且新藥準入更適用于臨床急需及填補空白，而跨國企業(yè)在華投資新藥會加大相關品種的市場流動。

2. 關注“三醫(yī)聯動”下的醫(yī)院市場競爭格局變化與機會。在醫(yī)院終端增長幅度有限的情況下，一致性評價工作的推進不斷提升藥品質量，本身是“剪刀差擠壓式”的模式，在這之中，企業(yè)如何尋找一些新的市場機會？在他看來，首先新藥研發(fā)要有所布局，促進其盡快進入市場（包括國外的新藥）。經歷一致性評價工作之后，未來國產藥和原研藥可能在同一水平，價格競爭會更激烈。其次，流通市場格局進一步集中化，商業(yè)轉型加快。醫(yī)院市場沒有了藥品的盈利端，會轉向檢驗、檢測、器械這些方面的盈利，所以現在很多大型醫(yī)院都在做健康中心、檢測中心、檢驗中心。再次是處方外流，這一趨勢今后有望更趨明顯，這部分企業(yè)反而占據了主動的地位。

3. 關注中藥行業(yè)的新變化。從人口、資源、藥品立法規(guī)劃等方面綜合來看，中藥行業(yè)機會和挑戰(zhàn)并存。從機會來講，中藥飲片、兒童用藥、婦女用藥，心腦血管類、呼吸疾病用藥和中藥材，在成藥上企業(yè)會轉向上游。但是中藥注射劑和輔助用藥部分則存在挑戰(zhàn)。他強調，“小類別也有可能成就大品種，關鍵看市場空間是否足夠企業(yè)立足。”

4. 關注新技術、新市場的躍變。特別是互聯網語境下，不少企業(yè)都想站在互聯網的風口上，但是如何有效利用這一工具？需要打造全新的銷售模式。目前不少企業(yè)已經開始這方面的嘗試，從大中型醫(yī)院管理轉向基層管理，通過互聯網手段整合營銷體系。如何進一步通過互聯網手段進行有效的資源匹配和覆蓋市場的轉變，開展企業(yè)自己的營銷模式，尚需思考。

“機遇只給有準備的人。”宗云崗總結道，目前看來，互聯網銷售規(guī)模持續(xù)快速放大，如果處方藥在一定條件和限制下能有序地在互聯網上放開，市場將迎來井噴。監(jiān)管部門也會加強事后監(jiān)管力度，探索如何在事后通過互聯網監(jiān)測手段有效控制互聯網上的違規(guī)違法行為，還有可能進一步改變臨床治療模式，這未嘗不是一種新的模式，需要企業(yè)進一步跟進。(鄭瑩瑩 發(fā)自常州)