繼今年3月13日阿斯利康糖尿病新藥達格列凈獲得CFDA批準上市，成為我國批準上市的首個SGLT-2抑制劑后，9月21日，勃林格殷格翰恩格列凈的上市申請亦順利獲得CFDA批準通過，成為在中國上市的第2個SGLT-2抑制劑，國內(nèi)降糖藥市場再添猛將。眾所周知，糖尿病屬于高患病率的慢性病，近些年呈現(xiàn)出越來越高患病率的趨勢，而我國又是人口大國，糖尿病市場當然不容小覷。

SGLT-2抑制劑受追捧

鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白分為SGLT1和SGLT2兩種亞型，“格列凈”類藥物屬于SGLT2抑制劑類口服片劑，系最新型具有降糖作用機制，而且還有減肥及降壓效果的藥物。其獨特之處在于能特異性地抑制腎臟對葡萄糖的再吸收，不依賴于β細胞的功能異?；蛞葝u素抵抗的程度，效果也不會隨著β細胞功能的衰竭或嚴重胰島素抵抗而下降，不會產(chǎn)生傳統(tǒng)藥物帶來的不良反應(yīng)。由于其獨特的降糖作用，使這類藥物一上市就獲得各類人群的青睞。

目前全球已上市的SGLT-2抑制劑主要包括：強生的卡格列凈/坎格列凈(商品名Invokana)、阿斯利康的達格列凈(商品名Farxiga)、勃林格殷格翰/禮來的恩格列凈(商品名Jardiance)、安斯泰來制藥的伊格列凈/依格列凈、中外制藥的托格列凈和大正制藥的魯格列凈。其中FDA批準的只有前3種，后三種由日本厚生勞動省批準上市?？ǜ窳袃羰荈DA批準的第一款“格列凈”類藥物(2013年3月獲批)，達格列浄是EMA批準的第一款“格列凈”類藥物(2012年11月獲批)。

國內(nèi)批準上市的SGLT-2抑制劑分別是阿斯利康的達格列凈和勃林格殷格翰的恩格列凈，二者分別于今年的3月13日和9月21日獲得CFDA批準。此外，國內(nèi)企業(yè)也已展開對SGLT-2抑制劑的開發(fā)，其中1.1類“格列凈”藥物中恒瑞醫(yī)藥的脯氨酸恒格列凈進度最快，目前已啟動III期臨床試驗。

表1：國內(nèi)申報注冊的1.1類“格列凈”藥物

市場規(guī)模高達500億

近年來，隨著老齡化進程加速、經(jīng)濟發(fā)展城市化進程的加快以及肥胖的日趨流行，我國糖尿病患病率逐年攀升，目前我國糖尿病患者人數(shù)達到1.3億，位居全球第一。此外，我國糖尿病不到三分之一的診斷率、不到四分之一的治療率以及三分之一的達標率也使糖尿病市場有廣闊的增量空間。目前，我國也是全球糖尿病患病率增長最快的國家。

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫智能版)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)降糖化藥市場規(guī)模達到484.2億元，其中公立醫(yī)療機構(gòu)市場規(guī)模達到397.4 億元，同比增加 8.92%。另外，在2016年公立醫(yī)療機構(gòu)終端降糖化藥格局中，胰島素及其類似物和口服降糖藥平分秋色，市場規(guī)模分別為188.6億元和183.3億元，市場份額基本持平，分別為47.47%和46.12%。

TOP10品牌合攬半壁江山

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫智能版)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)，降糖化藥品牌格局中排在首位的依然是拜耳的阿卡波糖片，銷售額為38.9億元，不過市場份額有所下滑，由2015年10.77%下滑至9.79%，該藥物屬于α-糖苷酶抑制劑類。而排在第二位的是諾和諾德的門冬胰島素30注射液，近幾年該藥品銷售一直處于快速增長階段，2016年達到38.1億元，同比增長7.35%，市場份額為9.59%，預(yù)計2017年有望超過阿卡波糖片，成為降糖藥榜首。

值得一提的是，國產(chǎn)降糖藥也逐漸在該用藥領(lǐng)域中突圍出來。2016年，有三款國產(chǎn)品牌入圍TOP10品牌榜，它們分別是杭州中美華東制藥的阿卡波糖片、甘李藥業(yè)的重組甘精胰島素注射液、通化東寶藥業(yè)的30/70混合重組人胰島素注射液。其中，杭州中美華東制藥的阿卡波糖片、甘李藥業(yè)的重組甘精胰島素注射液市場規(guī)模同比增長超過20%。(淺夏)

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