10月24日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司海正輝瑞收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸米諾環(huán)素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，同意惠氏制藥將該產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給海正輝瑞，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)撤銷惠氏制藥該品種的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。上述產(chǎn)品涉及兩個(gè)規(guī)格，包括了50mg、100mg，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2022年9月11日。

原研產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售過億元

鹽酸米諾環(huán)素膠囊主要適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等引起的陰道炎、淺表性化膿性感染、深部化膿性疾病、支氣管炎、肺炎、中耳炎、痢疾、腸炎、膽管炎、膽囊炎、敗血癥、菌血癥等炎癥的治療。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸米諾環(huán)素膠囊在2016年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))化學(xué)藥四環(huán)素類產(chǎn)品TOP20中排名第三，原研廠家惠氏制藥占有88.86%的市場(chǎng)份額;在2016年中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥四環(huán)素類產(chǎn)品TOP20中排名第二，原研廠家惠氏制藥占有99.93%的市場(chǎng)份額。

公司業(yè)績(jī)多年萎靡不振

最近幾年，海正藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入相當(dāng)可觀，但凈利潤(rùn)卻低得可憐，其中2016年還出現(xiàn)凈利潤(rùn)為負(fù)的情況。

海正藥業(yè)在2016年年報(bào)中提到，公司近年業(yè)績(jī)持續(xù)大幅下降和虧損的主要原因包括：受美國(guó)FDA和歐盟EMA對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)口禁令的影響，導(dǎo)致部分出口到美國(guó)、歐盟等藥政市場(chǎng)的原料藥減少，造成原料藥業(yè)務(wù)收入和盈利減少;此外，由于輝瑞制藥在意大利的工廠因生產(chǎn)設(shè)施改造等問題影響特治星產(chǎn)品，從而使得特治星全球市場(chǎng)供貨緊張，2015年開始出現(xiàn)供貨不足，減少了公司2015-2016年度的營(yíng)業(yè)收入。

2017上半年，海正臺(tái)州基地順利通過FDA檢查，原禁止進(jìn)入美國(guó)的產(chǎn)品全部獲得FDA的解禁，產(chǎn)品銷售有所恢復(fù)。海正輝瑞完成了特治星銷售全面回歸的準(zhǔn)備工作，下半年將全方位開展特治星再上市工作。連翻利好之下，預(yù)計(jì)2017年整體的業(yè)績(jī)情況將比去年有所好轉(zhuǎn)。

藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓成果，海正藥業(yè)再添明星產(chǎn)品

鹽酸米諾環(huán)素膠囊的原研技術(shù)廠家為惠氏制藥，該公司是輝瑞制藥的子公司。

據(jù)悉，海正輝瑞于2015年7月向CFDA提交了鹽酸米諾環(huán)素膠囊的藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)，于2017年10月獲得了鹽酸米諾環(huán)素膠囊的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓批件，將保留“玫滿”的商品名。

海正藥業(yè)在公告中提到，該藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓系將鹽酸米諾環(huán)素膠囊的原研技術(shù)從惠氏制藥轉(zhuǎn)移至海正輝瑞富陽(yáng)工廠，意味著海正輝瑞已擁有了該藥品的生產(chǎn)權(quán)和所有權(quán)，未來(lái)將進(jìn)一步提升公司的產(chǎn)品價(jià)值鏈。(未晞)

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