互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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十一長(zhǎng)假剛剛結(jié)束,中辦與國(guó)辦便下發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,并要求各地區(qū)各部門(mén)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)?!兑庖?jiàn)》共36條,其中明確指出,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案管理,并鼓勵(lì)社會(huì)力量投資設(shè)立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員開(kāi)展臨床試驗(yàn),完善倫理委員會(huì)機(jī)制,提高倫理審查效率,優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序等多項(xiàng)改革措施。由此看來(lái),藥企研發(fā)戰(zhàn)略的重要性日益凸顯。
隨著近年來(lái)國(guó)家在改革措施上的不斷深化,各大藥企不斷在中國(guó)展開(kāi)前瞻性布局,逐步加大研發(fā)力度和投入,研發(fā)領(lǐng)域前行者百時(shí)美施貴寶(簡(jiǎn)稱BMS)正在加速前進(jìn)。
2017年CSCO學(xué)術(shù)會(huì)議期間,BMS中國(guó)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)人阮卡淳博士在接受丁香園采訪時(shí)表示,中國(guó)監(jiān)管部門(mén)在臨床試驗(yàn)管理、新藥上市審批以及促進(jìn)創(chuàng)新藥物和仿制藥物發(fā)展等領(lǐng)域的改革力度愈來(lái)愈大,這對(duì)患者而言無(wú)疑是非常有利的。BMS將更加關(guān)注中國(guó)未滿足的醫(yī)療需求,幫助患者尤其是腫瘤患者獲得更多治愈可能。
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