“太好了，有了這個平臺，連鎖藥店的運營壓力與運營成本將得到舒減，運營效率也會提高，期待這個平臺在全國盡快落地!”

從7月初起，記者在瀏覽微信朋友圈的時候，就不時看到一些連鎖藥店高管在轉發(fā)各省市藥監(jiān)部門明確該省醫(yī)藥企業(yè)可以使用“首營資料電子交互平臺”的信息，并大量類似評論。

眾所周知，首營資料管理是藥品流通的一個重要環(huán)節(jié)，上文提到的藥品首營資料電子交互平臺，到底是何物?其對于藥品經營企業(yè)將產生哪些影響?行業(yè)人士又為何紛紛點贊?這種平臺的出現，是否預示著行業(yè)管理模式將會發(fā)生變化呢?

首營資料電子交互平臺受關注

近日，湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會秘書長黃修祥在朋友圈轉發(fā)了一條關于“首營資料可以網上交換”的信息提到，5月26日，湖南省食藥監(jiān)管局正式函復湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會，支持鼓勵在湖南試點推行運用互聯網技術，通過互聯網信息平臺實施藥品首營資料的交換和管理。消息一出，引發(fā)了圈內人士的關注和熱議。

到最近，在云南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關于推進云南省醫(yī)藥企業(yè)首營資料交換電子化的函》中表示，鼓勵藥品生產經營企業(yè)運用信息技術建立藥品追溯體系，并支持藥品流通領域利用資質電子交換的方式開展上下游客戶的資質審核及品種審核等工作。一時間，首營資料電子交互平臺成為了行業(yè)首營資料管理者最熱的話題。

所謂的“首營電子資料交換平臺”,是通過技術化的手段，實現首營資料管理的數據化、電子化操作。

從今年下半年開始，“首營電子資料交換平臺”推出市場后，包括湖南省、遼寧省、浙江省、河北省、天津市等多個省市的藥監(jiān)局，在發(fā)給當地省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的回復函中，支持本地的醫(yī)藥經營企業(yè)利用資質資料電子化交換的方式，開展上下游客戶的資質審核以及品種審核等工作，并表示為了促進企業(yè)質量管理體系的規(guī)范與提高，明確所在省市的醫(yī)藥企業(yè)可以使用“首營電子資料交換平臺”。

據了解，目前“首營電子資料交換平臺”已經在全國25個省市藥監(jiān)局和當地醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會中進行備案，獲得認可，并已經得到全國500多家醫(yī)藥經營企業(yè)注冊使用。

互聯網技術改變行業(yè)痛點

對于“首營電子資料交換平臺”的出現與應用，不少連鎖藥店負責人表示支持。

溫州葉同仁連鎖藥店總經理單海械向記者表示，過去醫(yī)藥經營企業(yè)在做電子首營資料的過程中，往往需要向供應商索取大量繁瑣的紙質材料，再加上供應商來自全國各地，業(yè)務人員收集、審核首營資料也會受到時間和空間的限制，給首營資料管理工作帶來非常大的麻煩，造成極大的資源浪費。

隨著新技術的出現，醫(yī)藥經營企業(yè)在進行首營資料管理時，就可通過“首營電子資料交換平臺”這種新渠道，驗證企業(yè)身份和相關資料(第三方征信系統(tǒng)識別)后，對GSP要求的電子資料進行實時傳遞，實時保存，既保障了資料來源的真實性，又杜絕了偽造資料的現象，降低質量風險。

同時，質量檔案以電子數據形式傳遞和通過云端保存或存證，將大大地提升企業(yè)購銷合法性審核的效率，加快問題處理速度，便于海量資料的儲存和查找方便，提升企業(yè)運營效率。此外，新技術還能替代大量人工復印紙質資料，節(jié)省了大量的快遞費用，降低企業(yè)成本，減輕企業(yè)負擔。

“簡單而言，與監(jiān)管部門過往所采用的首營資料管理模式相比，新方法立足行業(yè)真實的運營情況，大大提升了行業(yè)的管理效率，既減少了監(jiān)管部門的工作難度，又方便了醫(yī)藥經營企業(yè)的日常工作，可謂是一舉多得的新型監(jiān)管模式。”單海械如此說道。

創(chuàng)新與嚴管成行業(yè)監(jiān)管新常態(tài)

其實，2016年9月22日CFDA下發(fā)了食藥監(jiān)科〔2016〕122號文件《總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》，明確表示“鼓勵生產經營者運用信息技術建立食品藥品追溯體系;鼓勵信息技術企業(yè)作為第三方，為生產經營者提供產品追溯專業(yè)服務;為監(jiān)管部門提供數據支持，為生產經營者提供數據共享，為公眾提供信息查詢”，藥品經營企業(yè)通過逐步完善追溯體系、創(chuàng)新管理模式，實現醫(yī)藥流通市場的有效管理，已成為行業(yè)發(fā)展的必然方向。

有行業(yè)專家就指出，當下這種借助新技術、新平臺實現的監(jiān)管模式，一方面能完善藥品追溯系統(tǒng)，實現流通品種及上下游企業(yè)資料合法性審核的追溯;另一方面其數據平臺留有監(jiān)管端口，向各省市監(jiān)管部門開放，將有助于實現實時全行業(yè)的全面監(jiān)管，提高監(jiān)管效率，降低監(jiān)管成本。

值得注意的是，在創(chuàng)新監(jiān)管模式，促進行業(yè)追溯體系升級的同時，監(jiān)管部門也在加強執(zhí)法力度，務求實現追溯體系與行業(yè)質量體系的雙提升。例如在9月22日上午，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局副局長李赤群就在一次會議上發(fā)表了講話，表明湖南省藥監(jiān)部門將繼續(xù)重視糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風，從生產源頭加強監(jiān)管，對流通領域大力整治。

而在醫(yī)藥電商領域，國務院也在9月29日印發(fā)的 《關于取消一批行政許可事項的決定》中，明確取消互聯網藥品交易服務企業(yè)(第三方)審批的同時，亦強調網絡藥品經營審批“放開”不意味著監(jiān)管門檻的降低，食藥監(jiān)管部門將按照網上網下一致的原則進行管理，并持續(xù)強化事中、事后監(jiān)管的模式。

顯然，監(jiān)管部門在不斷創(chuàng)新監(jiān)管模式，為藥品經營企業(yè)的發(fā)展升級創(chuàng)造寬松環(huán)境的同時，也在以嚴監(jiān)管的手段確保藥品流通領域的安全與可控。武漢馬應龍大藥房總經理沈熠就表示，創(chuàng)新與嚴管，兩種手段未來將長期同時存在，藥品零售企業(yè)高管既要懂得應對政策變化，亦要了解新的監(jiān)管手段，不斷實現企業(yè)規(guī)范化的提升與運營模式的升級，才能踩準政策節(jié)奏，在市場上立于不敗之地。（朱紹輝）