在國內(nèi)致力傳承、發(fā)展上千年的中醫(yī)藥文化之余，近年來，也有越來越多的中醫(yī)藥企業(yè)試圖將中醫(yī)文化和旗下產(chǎn)品推向歐美等西方國家市場。在一路磕磕絆絆中，中國中醫(yī)藥企業(yè)、研究機構(gòu)逐漸意識到，中醫(yī)藥要想成功走出國門，讓更多歐美等國的人口接受并認可其在預防治療疾病方面的作用，必須科研先行，科研數(shù)據(jù)是通行證，療效最有說服力。

逐漸破局

中醫(yī)治療費開始納入報銷

上個月末，2017中國(澳門)傳統(tǒng)中藥國際合作論壇在澳門召開，全球中醫(yī)藥領(lǐng)域的權(quán)威學者和企業(yè)行業(yè)代表齊聚，評估傳統(tǒng)中醫(yī)藥在歐美國家的市場狀況和發(fā)展空間，商策中醫(yī)藥文化進入西方國家新思路。

雖然由于缺乏強有力的臨床研究數(shù)據(jù)支撐，中醫(yī)藥進入以循證醫(yī)學為主的西醫(yī)國家受到了不同程度的阻礙，但并不代表中醫(yī)藥在這些國家是沒有市場的。歐洲理事會歐洲藥典傳統(tǒng)中藥委員會委員王梅認為，歐洲一些國家對中醫(yī)藥文化的接受程度還是比較高的，比如對傳統(tǒng)植物藥比較認可的德國。另外，在屠呦呦獲諾貝爾獎后，歐洲其他國家的國民對中醫(yī)藥的關(guān)注度也有所提升，對于一些沒有辦法預防或沒有更有效治療方法的疾病，如腸胃病、癌癥晚期、高血壓等，當?shù)叵M者更傾向于選擇中醫(yī)療法。“推拿、拔罐、針灸等外置療法也比較受歡迎，荷蘭還將一些外置療法納入醫(yī)保。一些中藥制劑顆粒，在當?shù)匾彩潜唤邮艿模绨逅{根、七星草等等。”

歐洲中醫(yī)基金會副主席Ramon Maria Calduch也介紹道，歐洲越來越多的消費者逐步了解到中西醫(yī)體系的區(qū)別。他說，中醫(yī)最大的特色是把病人當整體來觀察，而不是只看個別生病的器官。西醫(yī)觀察的是生病的部位，沒有想到這個器官生病或?qū)ζ溥M行治療會會影響到其他器官。“在慢病領(lǐng)域，中醫(yī)對比西醫(yī)，還是有很大優(yōu)勢的。現(xiàn)在在西班牙，政府沒有正式立法明確中醫(yī)的地位，中醫(yī)人才培養(yǎng)在當?shù)貙儆诼殬I(yè)教育。”據(jù)其介紹，過去七年的時間里，先后有12家廣安中醫(yī)診所，以及一所中醫(yī)院校在西班牙成立，當?shù)赜行┞』颊咭呀?jīng)習慣用中醫(yī)來調(diào)理身體。除此之外，歐州一些地區(qū)消費者對中醫(yī)的接受程度逐步提升的另一個體現(xiàn)是，原來中醫(yī)藥治療需自費，但最近幾年越來越多的商業(yè)保險開始對中醫(yī)診療進行部分、甚至是全額報銷。

達成共識

科研結(jié)果是“敲門磚”

對于進入歐洲市場，并非每個中醫(yī)藥企業(yè)都有這種勇氣。王梅說：“歐洲國家對中醫(yī)藥的態(tài)度并不排斥，門是開著的，怎么樣走進去是我們自己的事情。”她介紹，在歐洲市場上有十年使用歷史的產(chǎn)品，可以免去臨床研究這一環(huán)節(jié)。她強調(diào)，對中醫(yī)藥企業(yè)而言，其產(chǎn)品進入歐盟的瓶頸往往在于GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。

“大夫覺得很好的藥沒有經(jīng)過老鼠點頭的也是通不過的”。目前來看，中醫(yī)藥企業(yè)對于臨床研究先行已經(jīng)達成共識。北京振東研究院副院長秦文杰指出，振東藥業(yè)在進入歐美市場過程中，一直堅持科研先行。“除了弄清用藥治療機理，也是通過這個過程，讓歐美的一些醫(yī)學研究學者逐步接受中醫(yī)藥。”秦文杰強調(diào)，歐美人不認識也不理解中醫(yī)藥理論，要想走出去，必須科研先走出去。不僅于此，她還建議邀請國外的專家來主導科學臨床研究，“讓國外的科學家研究中藥，理解中藥，才能夠走出去。也就是說，通過他們的學者來研究，用他們更容易理解的語言思維方式闡述藥品的治療作用機理。”此外，秦文杰認為，企業(yè)還是要練內(nèi)功，要有人才儲備以及情懷，“花10、20、50年的時間未必有讓人滿意的結(jié)果。但必須要有人去走這條路。”

原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權(quán)出席論壇時表示，希望更多的中醫(yī)藥企業(yè)，結(jié)合臨床用藥情況，開展中醫(yī)藥的循證醫(yī)學研究，最后拿出數(shù)據(jù)來說明中醫(yī)藥的療效。

中醫(yī)體系研究不能丟

任德權(quán)表示，青蒿素是中醫(yī)藥開發(fā)的典范。他相信會有越來越多的企業(yè)對中醫(yī)藥產(chǎn)品做研究，但擔心中醫(yī)藥體系研究乏人問津。“這是尤為重要的，這套體系不能丟，如果丟了就等同于靈魂丟了。”

對此觀點，企業(yè)代表也是認同的。“傳統(tǒng)中醫(yī)藥要出新很難，原因在于理論舊、評價方式制約發(fā)展、臨床學藥效評價理論也沒有創(chuàng)新。中醫(yī)藥沒有很好的藥效學評價模式。符合中醫(yī)理論藥效研究模式也很少。”秦文杰表示。

記者了解到，對于企業(yè)走出國內(nèi)的需求，國內(nèi)一些科研機構(gòu)已經(jīng)有所關(guān)注。中國澳門、廣東珠海等地政府已搭建起粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園這一平臺，幫助中醫(yī)藥企業(yè)走研發(fā)、資料申報、資金引入等，以開拓中醫(yī)藥國際市場。（張秀麗）