為切實(shí)提升一線監(jiān)管人員熟悉掌握醫(yī)療器械監(jiān)管能力，深圳市食品藥品監(jiān)管局緊緊圍繞工作重點(diǎn)，不斷創(chuàng)新培訓(xùn)方式，豐富培訓(xùn)內(nèi)容，堅(jiān)持“四個(gè)結(jié)合”扎實(shí)開展醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)工作。

　　一是堅(jiān)持走出去與請進(jìn)來結(jié)合。保障培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)，鼓勵(lì)基層監(jiān)管人員“走出去”參加國家總局、廣東省局的各類醫(yī)療器械培訓(xùn)班，2017年以來參加上級(jí)各類器械培訓(xùn)班達(dá)40多人次。同時(shí)，積極把專家“請進(jìn)來”，邀請國家總局、廣東省局理論功底深厚、監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)豐富的專家到深圳進(jìn)行專題授課2場，參訓(xùn)監(jiān)管人員達(dá)80余人次，有效提升了監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　二是堅(jiān)持基礎(chǔ)法規(guī)培訓(xùn)與專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)結(jié)合。2017年以來開設(shè)了多場培訓(xùn)，全面系統(tǒng)解讀學(xué)習(xí)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等法規(guī)文件；同時(shí)，以2018年1月1日全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為契機(jī)，聘請深圳市醫(yī)療器械檢測中心、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的專家講解醫(yī)療器械潔凈廠房管理、醫(yī)療器械工藝用水等專業(yè)知識(shí)，提升監(jiān)管人員專業(yè)化水平。

　　三是堅(jiān)持內(nèi)部培訓(xùn)與外部培訓(xùn)結(jié)合。除內(nèi)部開展一系列培訓(xùn)外，深圳市局還積極借助深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等外部培訓(xùn)力量，利用行業(yè)協(xié)會(huì)每年大量對企業(yè)舉辦培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，突出培訓(xùn)需求導(dǎo)向，鼓勵(lì)監(jiān)管人員根據(jù)自身需求參加相關(guān)培訓(xùn)專題，提升了監(jiān)管人員培訓(xùn)興趣和效果。

　　四是堅(jiān)持培訓(xùn)理論與實(shí)踐結(jié)合。2016年以來，深圳市局采用購買服務(wù)方式，借助醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)力量對全市60余家風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范評(píng)估現(xiàn)場檢查。深圳市局借此開設(shè)現(xiàn)場教學(xué)課堂，要求每次評(píng)估現(xiàn)場檢查企業(yè)所在轄區(qū)局安排監(jiān)管人員作為觀察員一同參加現(xiàn)場檢查，通過檢查專家的現(xiàn)場講解，使得監(jiān)管人員將所學(xué)的理論與檢查實(shí)踐更緊密的結(jié)合。據(jù)統(tǒng)計(jì)，轄區(qū)局監(jiān)管人員共有100多人次觀摩學(xué)習(xí)現(xiàn)場檢查評(píng)估，監(jiān)管人員監(jiān)管實(shí)操能力明顯提升。

　　此外，深圳市局還組織編印了《醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)文件匯編》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)用手冊》等系列培訓(xùn)資料600余冊下發(fā)至基層監(jiān)管人員，以便于基層執(zhí)法監(jiān)管人員全面掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，指導(dǎo)監(jiān)管人員更好地開展醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，提升醫(yī)療器械安全保障水平。