互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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為落實藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)全面履行藥品化妝品安全主體責(zé)任,加強藥品化妝品生產(chǎn)源頭監(jiān)管,營造藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)良性競爭的良好氛圍,提升全省人民用藥安全滿意度。近日,青海省食藥監(jiān)管局實行“六落實”制度,強化藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。
一是落實自查和舉報制度。要求企業(yè)履行法定義務(wù)定期自查,發(fā)現(xiàn)問題主動整改,保證生產(chǎn)條件和行為持續(xù)合法合規(guī),消除產(chǎn)品生產(chǎn)帶來的隱患。同時,鼓勵社會和企業(yè)人員積極舉報影響產(chǎn)品安全的各種違法違規(guī)行為,讓各種違法違規(guī)行為無生存空間。
二是落實責(zé)任承諾制度。牢固樹立企業(yè)質(zhì)量責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,增強守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識。
三是建立藥品化妝品質(zhì)量風(fēng)險評估與防控工作機制,落實質(zhì)量受權(quán)人報告制度。強化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機制,明確質(zhì)量責(zé)任,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平、有效開展質(zhì)量安全風(fēng)險評估和防控工作。
四是落實員工能力提升制度。提升員工的能力和素質(zhì),熟練掌握各項知識技能,使操作科學(xué)化、規(guī)范化,增強企業(yè)凝聚力,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低產(chǎn)品風(fēng)險。
五是落實企業(yè)文化建設(shè)制度。企業(yè)文化引導(dǎo)員工形成共同的價值觀和凝聚力,將企業(yè)質(zhì)量管理體系融入到企業(yè)文化中,提升企業(yè)管理水平,營造良好的企業(yè)質(zhì)量文化氛圍。
六是落實約談告誡制度。通過采取說服、教育、告誡、提醒等非強制性行政指導(dǎo)方式,引導(dǎo)企業(yè)自覺履行法定義務(wù),主動糾正不規(guī)范行為,豐富藥品化妝品監(jiān)管手段,達到溝通協(xié)調(diào)、增進了解、前期預(yù)警的目的。
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