隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)投入成本加大、研發(fā)周期變長、研發(fā)成功率降低，目前全球已有不少的藥企選擇專業(yè)CRO企業(yè)協(xié)助新藥研發(fā)服務，以降低自身研發(fā)費用并控制風險。而國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，在一致性評價、分級診療以及CRO行業(yè)全球化趨勢等因素影響下，我國涌現(xiàn)了以泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥、亞太藥業(yè)和藥明康德等為代表的CRO企業(yè)。

A股CRO三巨頭

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，CRO行業(yè)已步入了黃金時期。泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥和亞太醫(yī)藥作為A股CRO企業(yè)的三巨頭，它們在細分領域中保持一定的競爭優(yōu)勢。

泰格醫(yī)藥

泰格醫(yī)藥主要是為國內(nèi)外醫(yī)藥及健康相關產(chǎn)品的研究開發(fā)提供專業(yè)臨床研究服務，業(yè)務范圍主要包括I至IV期臨床試驗技術服務、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析、注冊申報、臨床試驗現(xiàn)場服務、SMO服務、醫(yī)學檢測、醫(yī)學翻譯、中心實驗室等服務。2016年，泰格醫(yī)藥營收11.75億元，其中，臨床試驗技術服務占40.33%，臨床研究相關咨詢服務占58.61%。在最新發(fā)布的2017年半年度業(yè)績預告里，泰格醫(yī)藥凈利潤盈利幅度在1.09億-1.25億元之間，同比增長40%-60%。

據(jù)了解，泰格醫(yī)藥共參與了58個國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗，100多項國際多中心臨床試驗。截至2016年，已擁有數(shù)十家境內(nèi)外子公司，并根據(jù)發(fā)展需求，對北醫(yī)仁智、BE資源、DreamCIS、統(tǒng)計業(yè)務、醫(yī)學部進行整合，逐步建立起與集團化發(fā)展相適應的內(nèi)部運營機制和監(jiān)督機制。

博濟醫(yī)藥

年報顯示，博濟醫(yī)藥2016年實現(xiàn)營業(yè)總收入7215.15萬元，同比減少43.02%，凈利潤208.71萬元，同比減少91.87%。其中，臨床研究服務收入同比減少65.16%;臨床前研究服務和臨床前自主研發(fā)業(yè)務收入3032.37萬元，同比增長42.38%。對于臨床研究服務收入出現(xiàn)較大幅下降，博濟醫(yī)藥表示，受行業(yè)自查核查的影響，項目進度緩慢，導致收入下降，營業(yè)成本增長幅度較大，該因素造成臨床研究服務整體毛利下降。

截至今年4月，博濟醫(yī)藥在執(zhí)行的合同尚未確認收入的金額約4.6億元。2016年，完成客戶委托的臨床前及臨床研究項目共36項，協(xié)助企業(yè)完成3個品種的臨床批件申報工作，協(xié)助企業(yè)取得藥物臨床研究批件3項，合作開發(fā)項目獲得1項專利，自主研發(fā)項目取得藥物臨床研究批件1項。據(jù)博濟醫(yī)藥公布的2017年半年度業(yè)績預告顯示，由于臨床研究試驗項目進度逐漸恢復，收入有所上升，使得凈利潤有所上升，預計凈利潤盈利0萬元-200萬元，同比去年同期扭虧為盈。

亞太藥業(yè)

亞太藥業(yè)主要業(yè)務為醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)務(醫(yī)藥制造業(yè))和提供醫(yī)藥研發(fā)外包CRO服務(服務業(yè))，其全資子公司上海新高峰生物醫(yī)藥有限公司及其下屬公司主要從事CRO業(yè)務。資料顯示，2015年12月亞太藥業(yè)收購了新高峰100%股權，2016年全年納入合并報表，使得亞太藥業(yè)的盈利能力有了較大的提升，2016年營收8.63億元，同比增長86.31%，凈利潤1.25億元，同比增長125.75%，其中，服務業(yè)營收占比達53.46%，同比增長764.45%。

據(jù)了解，新高峰為醫(yī)藥企業(yè)和其他醫(yī)藥研發(fā)機構提供全方位的醫(yī)藥研發(fā)外包服務，主要包括臨床前研究服務、臨床研究服務、及其他咨詢服務等。其客戶群涵蓋跨國制藥公司、中小型制藥和生物技術公司，以及各類醫(yī)藥研究及醫(yī)療機構等。

2017年，以“提升CRO服務能力，擴大業(yè)務市場占有率”為目標，新高峰將在服務現(xiàn)有CRO項目的基礎上，進一步推進重大疾病防治科技行動計劃，整合現(xiàn)有資源，重點加大糖尿病防治、心血管病防治、腫瘤防治三大專項的推廣力度，依托地區(qū)高水平臨床一線專家，帶動專項的區(qū)域性整體規(guī)劃與實施;針對大型藥企產(chǎn)品一致性評價的市場需求引入CRO項目，對接專項課題的上市后臨床研究;通過合作協(xié)會、聯(lián)盟推廣專項課題，完善醫(yī)藥醫(yī)療技術服務平臺建設，整合國內(nèi)外優(yōu)勢醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)療資源，進一步建立并完善醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟。

三足鼎立將打破?藥明康德“闖關”IPO

A股CRO企業(yè)三足鼎立的局面將打破?今年3月，藥明康德在官網(wǎng)上發(fā)布了上市輔導公告，時隔4個月，藥明康德首次公開發(fā)行股票招股說明書，這意味著A股上市正式提上日程。有分析指出，未來強者恒強的格局進一步強化，行業(yè)的集中度將會越來越高。

近年來，藥明康德的業(yè)績快速增長，2016年營業(yè)收入突破60億元，凈利潤近10億元，其主營業(yè)務收入來自CRO、CMO/CDMO兩大板塊，占公司營業(yè)收入比例98%以上，其中，CRO服務收入占主營業(yè)務收入的比例超過70%。值得一提的是，2017年一季度凈利潤3.37億元，接近2015年全年。

未來，藥明康德將重點關注三個方向的戰(zhàn)略升級。一是持續(xù)打造新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)一體化、開放式服務的技術和能力平臺，鞏固現(xiàn)有醫(yī)藥研發(fā)服務領域的行業(yè)領先地位;二是拓展全球化布局的同時深耕中國市場;三是優(yōu)化生產(chǎn)平臺服務，滿足藥企日益增長的生產(chǎn)需求。

隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的政策頻出，促使藥企從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，此外，新藥審批量逐步增加，研發(fā)成本及周期壓力，藥企通過聘用CRO公司以轉(zhuǎn)移固定成本，為CRO行業(yè)帶來了增量，未來CRO行業(yè)值得期待。

數(shù)據(jù)來源：上市公司年報、季報，藥明康德招股說明書申報稿