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2017年7月7日上午,京津冀食藥安全區(qū)域聯動協作第二次聯席會議在津召開,三地食品藥品監(jiān)管部門主要領導及相關處室負責人參加會議,共同探討解決食品藥品生產流通領域監(jiān)管工作中的重點、難點、熱點問題。
會上,河北省食品安全委員會辦公室主任、省食品藥品監(jiān)管局局長丁錦霞對2016年以來三地加強組織領導與統籌協調,建立京津冀食品藥品安全協同機制、積極推進產業(yè)園區(qū)建設,推動跨區(qū)域協同監(jiān)管、強化檢驗檢測協作,完善京津冀應急聯動與案件協作機制,協作打擊跨區(qū)域違法犯罪行為以及著力構建食用農產品產地準出、銷地準入和產銷銜接機制等方面取得成果和經驗進行總結。北京市食品藥品安全委員會辦公室主任、市食品藥品監(jiān)管局局長叢駱駱對下一階段工作提出意見,強調京津冀三地要進一步提高政治站位,牢牢把握新時期京津冀協同發(fā)展的新機遇,積極應對新形勢下協同監(jiān)管的新挑戰(zhàn),站在增強“四個意識”和深化落實新發(fā)展理念的高度,深入貫徹黨中央、國務院關于推動京津冀區(qū)域協同發(fā)展和實施食品安全戰(zhàn)略、建立食品藥品全程監(jiān)管制度的總目標,穩(wěn)中求進,著力構建京津冀聯動協作長效機制。要深入貫徹落實簽訂的《深化京津冀食品藥品安全區(qū)域聯動協作機制建設協議》等一系列深化區(qū)域間聯動協作協議,進一步推進三地統一監(jiān)管標準、完善產銷銜接機制、開展上市持有人制度試點、推動信息共享、完善稽查執(zhí)法聯動機制、推動協同監(jiān)管與發(fā)展、做好重大活動協同保障,持續(xù)打造京津冀食品藥品領域協同發(fā)展新格局。天津市食品安全委員會辦公室主任、市市場監(jiān)管委主任林立軍作總結發(fā)言。
根據會議安排,三地共同簽署《京津冀食品生產監(jiān)管協作聯動機制合作協議》《京津冀藥品生產流通監(jiān)管合作協議》以及《京津冀藥品注冊工作協作機制合作備忘錄》,著重在以下5個方面深化協同:(一)實現監(jiān)管信息資源互通共享。京津冀三地食品生產企業(yè)監(jiān)管數據庫互聯互通、監(jiān)督檢查人員互用互管、監(jiān)管制度統一。(二)建立京津冀監(jiān)管檢查聯動機制。在食品生產企業(yè)試行聯合檢查、異地檢查、探索食品生產許可互審互查;在藥品生產流通領域,三地共派檢查人員混合編組,對京津冀生產經營企業(yè)實施GMP(生產質量管理規(guī)范)、GSP(經營質量管理規(guī)范)等規(guī)范情況互查互評。(三)制定京津冀醫(yī)療機構制劑調劑使用基本原則。實現京津冀三地醫(yī)療機構制劑調劑使用聯動,滿足三地對特色醫(yī)療機構制劑品種的臨床需求,緩解醫(yī)聯體跨省臨床用藥壓力。(四)簽訂藥品上市許可持有人試點協作機制。鼓勵京津冀地區(qū)藥物研發(fā)機構、藥品生產企業(yè)聯合開發(fā)新藥及申請藥品上市許可持有人,鼓勵支持京津冀區(qū)域內藥品生產、經營企業(yè)承接本區(qū)域內上市許可持有人委托生產和銷售,為藥品上市許可持有人尋找合同加工企業(yè)和銷售企業(yè)提供幫助。(五)探索建立京津冀醫(yī)療機構傳統工藝中藥制劑備案信息平臺。在京津冀區(qū)域內參照執(zhí)行《天津市中藥配方顆粒質量標準》,作為三地臨床使用、檢驗和監(jiān)督檢查的標準依據。
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