2017年7月5日，正值全國藥店周暨第12屆中國制藥工業(yè)百強年會在云南昆明盛大舉行，開幕式上，大會隆重發(fā)布了由國家權威機構中國中醫(yī)科學院資源中心主編的《中國云南燈盞花產業(yè)發(fā)展報告》。

同期，云南省醫(yī)藥行業(yè)協會在昆明舉辦了以《2017年度中國燈盞花產業(yè)發(fā)展報告》為主題的新聞發(fā)布會。產業(yè)報告主編、中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員楊洪軍教授，中國醫(yī)學科學院藥物研究所張金蘭教授，米內網總經理、首席研究員張步泳，云南省醫(yī)藥商會常務副會長呂顯斌，云南生物谷藥業(yè)股份有限公司董事長林艷和以及深圳高特佳投資公司首席戰(zhàn)略官曾小軍出席了本次新聞發(fā)布會。發(fā)布會由云南省醫(yī)藥行業(yè)協會代表主持。

解野生資源枯竭之困，科學種植燈盞花保障供給

“中藥產業(yè)是資源依賴性產業(yè)，中藥資源產業(yè)是其發(fā)展的物質基礎。燈盞花是云南省的優(yōu)勢道地藥材，但野生資源已經枯竭，云南人工種植燈盞花產量占全國的95%以上，可以保障燈盞花產業(yè)發(fā)展的資源需求。”云南省醫(yī)藥商會常務副會長呂顯斌介紹說。

呂會長告訴媒體，目前云南省已經掌握燈盞花成熟的種植技術，全省燈盞花種植近萬畝，燈盞花的藥材年產量已可達400萬公斤以上。其中，紅河州因為海拔較高、地勢平緩、光照充足、優(yōu)質空氣和土壤條件，被專家鑒定為燈盞花最適宜的種植區(qū)。1999年，紅河州就開始進行燈盞花人工栽培;2000年，紅河州開始嘗試燈盞花等藥用植物資源的專業(yè)化、規(guī)范化種植和研究;2004年，紅河千山生物公司建立的紅河燈盞花基地，通過了國家GAP認證;2005年，生物谷藥業(yè)在60個種源中選育出兩個新品種，分別命名為燈盞花1號和2號;2007年，“紅河燈盞花”通過國家地理標志產品保護認定;2009年，云南農業(yè)大學和紅河千山生物公司共同起草了國家標準“地理標志產品紅河燈盞花”，并正式頒布實施。

優(yōu)勢領域在于心腦血管病防治，市場發(fā)展仍有較大空間

“含有燈盞花的中成藥產品目前有18個，其中心腦血管類品種13個、骨科類品種4個、皮膚類品種1個，以燈盞花為君藥的中成藥有14個，有4個品種被《中國藥典》2015版收錄，有10個品種進入2017版全國醫(yī)保用藥目錄，全國獨家品種有12個。”中國中醫(yī)科學院中藥研究所楊洪軍教授介紹說。

作為《燈盞花產業(yè)發(fā)展報告》主編，楊洪軍教授認為，云南植物資源豐富，而以燈盞花為代表的云南特色藥材資源可以說是其中的優(yōu)秀典型。2015年云南省內以燈盞花為原料的心腦血管中成藥品種銷售額占全國公立醫(yī)療機構心腦血管類中成藥市場的1.71%。較其他品類而言，仍有較大市場空間。

獨家品種表現出色，推動燈盞花產業(yè)發(fā)展最給力

“根據米內網提供的2015年中國公立醫(yī)療機構銷售數據顯示，云南生物谷藥業(yè)股份有限公司和昆明龍津藥業(yè)股份有限公司兩家企業(yè)所生產的燈盞生脈膠囊、燈盞細辛注射液、燈盞花素注射劑銷售總額占云南省以燈盞花為原料的心腦血管類中成藥品種銷售額的90.8%。”

米內網張步泳首席研究員介紹說：“以生物谷藥業(yè)的燈盞生脈膠囊為例，2016年終端銷售額已經超過5億元，是中藥大品種中的新星。再看云南省醫(yī)藥企業(yè)所生產的口服燈盞花中成藥，在心腦血管系統(tǒng)還有5個獨家品種，包括燈盞細辛軟膠囊、燈銀腦通膠囊、丹燈通腦軟膠囊等潛力產品。”楊洪軍教授也認為，從政策相符性方面來看，口服用藥類劑型是未來中成藥市場增長的主體，對帶動燈盞花產業(yè)發(fā)展具有示范性作用。

培育燈盞花口服中成藥在慢病防治中發(fā)揮獨特作用

“未來生物醫(yī)學和大健康產業(yè)的生態(tài)、產業(yè)格局將發(fā)生重大變化，生物醫(yī)藥大健康產業(yè)也將面臨重大機遇和挑戰(zhàn)。國家在《健康中國2030建設規(guī)劃綱要》中提出了關于全生命周期健康管理，將更注重關口前移即健康管理，以及疾病(慢病)管理。”高特佳投資首席戰(zhàn)略官分析到，藥效成分清晰質量可控、作用機理清楚、安全、有效、多組分多靶點協同作用的中成藥口服制劑將在治未病、慢病管理以及預防性治療中發(fā)揮獨特的作用。

“以燈盞生脈膠囊為例，在對心腦血管疾病的康復及二級預防領域已完成相應的循證醫(yī)學研究工作，其預防用藥定位將迎來快速增長的機遇。”楊洪軍教授認為，臨床醫(yī)學價值將成為燈盞花類中成藥發(fā)展的核心推動力，今后臨床醫(yī)學價值突出的產品優(yōu)勢進一步凸顯，臨床醫(yī)生的處方動機必定會逐漸向專業(yè)動機轉變，具備臨床醫(yī)學價值的口服制劑將日漸主流化。

“根據國家心血管病中心統(tǒng)計，2016年我國心血管病患者已達2.9億，其中腦卒中1300萬，冠心病1100萬，約每5個成人中就有1個患心腦血管疾病。”北京協和醫(yī)學院藥物分析學系張金蘭教授認為，據世界衛(wèi)生組織(WHO)估計，預計到2020年，全球因心腦血管疾病死亡人數將達2500萬人，因此，對于心腦血管疾病的首次發(fā)病后康復和二級預防具有非常重要的意義。

“燈盞花中的化學成分主要有黃酮類、咖啡酸酯類、芳香酸類等生物活性成分，以黃酮類和咖啡?？鼘幩釣橹?，燈盞花中的黃酮類化合物主要是野黃芩苷(又名燈盞花乙素)，對治療心腦血管疾病具有顯著療效?！吨袊幍洹穼⒁包S芩苷作為燈盞花藥材、燈盞花提取物及燈盞花系列成藥中的主要質控指標成分。”中國醫(yī)學科學院藥物研究所張金蘭教授介紹說，咖啡酰奎寧酸類化合物也具有廣泛的藥理活性，藥典收載品種燈盞生脈膠囊與燈盞細辛注射液就將咖啡酸酯類成分作了定量要求。

“燈盞花的有效成分清晰，藥理活性較強且單味藥材即可組方成藥，藥材成分安全性高，綜合特性與銀杏葉相似，部分產品已具備高等級循證醫(yī)學證據，市場前景廣闊，具有良好的社會效應和經濟效益，也將是下一個能夠實現國際化的植物藥。有望成為下一個銀杏葉產業(yè)”楊洪軍教授如是說。

以科技創(chuàng)新驅動燈盞花產業(yè)健康發(fā)展

“燈盞花產業(yè)才剛剛起步，市場天花板高、發(fā)展空間巨大，燈盞花資源豐富、成本低廉，易于實現標準化產業(yè)化種植，中藥產業(yè)發(fā)展的根本在于優(yōu)質中藥材資源，燈盞花在這方面有明顯優(yōu)勢。推動產業(yè)發(fā)展需要通過培育燈盞花大品種成就大企業(yè)，通過燈盞花大企業(yè)集群發(fā)展成就大產業(yè)。”

深圳高特佳投資集團首席戰(zhàn)略官高特佳說，燈盞花產業(yè)的發(fā)展應立足于云南優(yōu)勢企業(yè)，以培育、壯大燈盞花產業(yè)為目標，以科技創(chuàng)新為動力，以做大品種、創(chuàng)新品種、標準引領、品牌打造為抓手，夯實道地藥材資源優(yōu)勢，延伸產業(yè)鏈，全面提升資源價值。

“燈盞花產業(yè)核心骨干企業(yè)，應該對已批準的以燈盞花為主要原料的中成藥進行系統(tǒng)梳理，篩選出適應癥和市場前景好的品種進行中藥大品種培育。強化上市品種二次開發(fā)和現代劑型開發(fā)，加強產品的工藝質量標準提升，做好藥效物質機理等基礎研究并通過循證醫(yī)學研究等積極拓展新的臨床適應癥，不斷鞏固和提升燈盞花中成藥在心腦血管疾病領域的市場份額和地位。“云南生物谷藥業(yè)董事長林艷和認為。

中國中醫(yī)科學院中藥研究所楊洪軍教授認為，發(fā)展燈盞花產業(yè)應圍繞燈盞花產業(yè)鏈凝練創(chuàng)新鏈，體現從基礎研究到科技攻關再到產品開發(fā)的思路，“研究清楚幾個科學問題，攻破幾個難點技術，進一步做大燈盞花相關中藥品種，開發(fā)出幾個在市場占有絕對優(yōu)勢的重大產品”。楊洪軍教授說，優(yōu)選以燈盞花為原料的中成藥品種，從生產工藝改進、質量控制提升、復方組分配伍研究、安全性評價、臨床研究、藥物經濟學評價等方面開展二次開發(fā)，整合技術平臺、增強創(chuàng)新驅動能力，以科技創(chuàng)新驅動燈盞花產業(yè)健康發(fā)展。

與會專家一致認為，自明代云南著名醫(yī)藥學家，后世稱為“滇南藥賢”的蘭茂在其經典著作《滇南本草》中收載燈盞花以來，600余年悠久傳承，加上近30年以來的深度研究和科技創(chuàng)新，我們完全可以展望，燈盞花產業(yè)具備輝煌的前景，有望成為下一個“銀杏葉”產業(yè)!