近日，福建省局印發(fā)《福建省醫(yī)療器械代貯代送監(jiān)督管理指導(dǎo)意見（試行）》（以下簡稱“《指導(dǎo)意見》”），對醫(yī)療器械代貯代送經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件、申辦醫(yī)療器械代貯代送資質(zhì)相關(guān)程序及要求、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)委托代貯代送企業(yè)儲存及配送規(guī)定、醫(yī)療器械代貯代送企業(yè)監(jiān)管等進行規(guī)范。

　　醫(yī)療器械代貯代送，是指建立在醫(yī)療器械供應(yīng)鏈架構(gòu)下，以計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為依托，以完善的醫(yī)療器械儲運保障體系為核心，為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位提供廉價、快捷、規(guī)范的貯存、配送等新型醫(yī)療器械物流綜合服務(wù)平臺。作為具有現(xiàn)代物流模式的新興業(yè)態(tài)，醫(yī)療器械代貯代送進一步調(diào)整和優(yōu)化了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)構(gòu)成，規(guī)范了醫(yī)療器械流通渠道，減少了醫(yī)療器械冷鏈管理的風(fēng)險，提升了醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)追溯能力，降低了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)流通成本。

　　《指導(dǎo)意見》的印發(fā)，是促進和帶動福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重要舉措。通過開展醫(yī)療器械代貯代送新業(yè)務(wù)，并與新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的貫徹實施相結(jié)合，可進一步推動福建省醫(yī)療器械現(xiàn)代儲運業(yè)務(wù)發(fā)展,在全省范圍內(nèi)形成專業(yè)化的現(xiàn)代儲運體系，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的管理水平和效益，確保醫(yī)療器械儲存、運輸、配送過程中的質(zhì)量安全，對完善福建省醫(yī)療器械監(jiān)管制度機制、提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理能力、促進和帶動福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展具有深遠意義。”