為進一步落實推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管要求，達到減少了人為干預，確保檢查公平、公正、公開的目的，吉林局率先在藥品GMP跟蹤檢查中啟動“雙隨機”抽查機制，規(guī)范行政執(zhí)法行為。

　　一是研究開發(fā)“雙隨機”工作模塊。今年年初，在現(xiàn)有“藥品GMP管理系統(tǒng)”的基礎上，研究設計開發(fā)了隨機抽調檢查企業(yè)的功能，與軟件原有的隨機抽調檢查員的功能合并，隨機選取被檢查企業(yè)，隨機抽調不同級別的檢查員，實現(xiàn)“雙隨機”抽調工作模塊。

　　二是運行“雙隨機”工作模式。6月份，按照2017年度藥品GMP跟蹤檢查工作計劃，運用“雙隨機”工作模塊，在2015年和2016年通過認證的企業(yè)名單中，隨機生成了3家非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)和3家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)作為本次跟蹤檢查的企業(yè)。隨后在檢查計劃中，確定了4個檢查組，并運用“雙隨機”模塊，在藥品GMP檢查員庫中隨機抽取了12名檢查員，參與了現(xiàn)場檢查。

　　藥品GMP“雙隨機”模塊的有效應用，為食品藥品監(jiān)管領域實現(xiàn)“雙隨機”監(jiān)管打下了基礎。