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2017年5至6月,云南省昆明市局組織全市開展國家醫(yī)療器械抽樣,截至目前,共抽取到一次性使用無菌注射器(帶針)、人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒、膽固醇檢測試劑、聚合物基修復(fù)材料、一次性使用鼻氧管、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套和手術(shù)單等7個品種8批次樣品,寄送、報送了樣品和抽樣憑證資料,完成本年度國抽任務(wù)。
一是抓組織,重培訓(xùn)。先后印發(fā)了抽樣方案及補(bǔ)充通知,合理分配市縣兩級抽樣任務(wù),并對各縣區(qū)局進(jìn)行了抽樣培訓(xùn),要求抽樣工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和吃透文件要求,把握抽樣重點(diǎn),明確注意事項,準(zhǔn)確規(guī)范抽樣。
二是抓落實(shí),重協(xié)調(diào)。抽樣前與被抽樣單位進(jìn)行溝通,提高抽樣效率;在抽樣需要調(diào)整時,及時與上級部門和承檢機(jī)構(gòu)溝通,確保到樣率。
三是抓統(tǒng)籌,重效能。在開展國抽的同時,結(jié)合全市創(chuàng)文明城市宣傳、監(jiān)督檢查、省級醫(yī)療器械抽樣等工作,確保各項工作有序推進(jìn),提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能。
四是抓調(diào)研,重反饋。對抽樣中發(fā)現(xiàn)的疑問深入調(diào)查研究,并及時向上級部門上報反饋相關(guān)情況,對今后的抽樣工作提出可行的建議。例如在抽取吻合器和滴定管式輸液器過程中,經(jīng)調(diào)查和了解,由于醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,目標(biāo)樣品臨床用量較少,無法抽取。
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