事實并沒有我們想象的那樣沮喪，由劉世高博士率領(lǐng)的上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(本文簡稱：復(fù)宏漢霖)研發(fā)的第一個單克隆抗體項目HLX01(通用名：重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，利妥昔單抗)，完成III期臨床試驗患者招募，有望成為國內(nèi)第一個上市的生物類似藥。“欲向市中求妙藥，須知海內(nèi)有奇方。”屆時將會有更多像白茹云這樣的患者將迎來生命的曙光。

用創(chuàng)新擦亮“皇冠上的明珠”

《復(fù)星醫(yī)藥2016年度企業(yè)社會責(zé)任報告》指出，作為中國醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先地位的上市公司，復(fù)星醫(yī)藥集團注重創(chuàng)新研發(fā)，擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心，并在上海、重慶、臺灣、美國舊金山建立了高效的國際化研發(fā)團隊。

復(fù)宏漢霖總裁劉世高博士告訴米內(nèi)網(wǎng)記者，復(fù)宏漢霖成立于2009年12月，由復(fù)星醫(yī)藥集團與美國科學(xué)家團隊組建，主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進行單克隆抗體仿制藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。近幾年，鑒于復(fù)星醫(yī)藥集團大規(guī)模地外延式擴張以及復(fù)宏漢霖在單抗領(lǐng)域靚麗的成績單，復(fù)宏漢霖被業(yè)內(nèi)人士譽為“皇冠上的明珠”。

“復(fù)宏漢霖可以進行全面的治療性單克隆抗體研發(fā)工作，能夠針對特異靶點，采用噬菌體展示、雜交瘤技術(shù)、抗體人源化和親和力成熟等抗體工程技術(shù)，制備具有高親和力，并具有顯著體內(nèi)和體外生物學(xué)功能的治療性單克隆抗體。”劉世高博士介紹說，復(fù)宏漢霖研發(fā)團隊在單克隆抗體藥物開發(fā)、體外活性及殘留檢測、細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、下游純化工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、分析工藝開發(fā)等方面擁有經(jīng)驗豐富的高科技人才。

“截至2017年6月，復(fù)宏漢霖完成了7個產(chǎn)品12項適應(yīng)癥的IND申報，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，目前已獲得11個臨床批件。其中第一個品種HLX01及第二個品種HLX02均已進入Ⅲ期臨床試驗階段。”劉世高博士說，其中創(chuàng)新型生物改良型單抗HLX07已經(jīng)獲得中國大陸、臺灣和美國三地臨床批準(zhǔn)，成功實現(xiàn)了研發(fā)產(chǎn)品的國際化戰(zhàn)略，注射用重組抗HER2人源單克隆抗體近期已于烏克蘭獲得III臨床試驗的批準(zhǔn)。

米內(nèi)網(wǎng)記者了解到，復(fù)宏漢霖近年來獲得兩項“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制專項資金支持，累計超過1000萬人民幣。“復(fù)宏漢霖承擔(dān)了高表達單克隆抗體技術(shù)平臺建設(shè)項目，這個項目包括自主研發(fā)5個單抗藥物大品種的生物類似藥，此外，復(fù)宏漢霖還承擔(dān)了生物藥專利到期藥物大品種技術(shù)再創(chuàng)新項目。”劉世高博士告訴記者，復(fù)宏漢霖這么多年在單抗研發(fā)領(lǐng)域的努力正在進入收獲期。

用愛心追求質(zhì)高價優(yōu)的生物藥

復(fù)星醫(yī)藥集團陳啟宇董事長曾在內(nèi)部講話中表示，復(fù)星醫(yī)藥所做的一切都是為了患者得到更及時的診斷、更有效的治療、更高效的供應(yīng)、更滿意的服務(wù)以及更可負擔(dān)的支付?；?ldquo;可負擔(dān)”這樣的理念，劉世高博士想到了很多辦法。

在研的產(chǎn)品包括生物改良型單抗、單抗類似藥以及創(chuàng)新型單抗。“HLX07就是復(fù)宏漢霖開發(fā)的生物改良型單抗，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，可用于治療結(jié)直腸癌、頭頸癌等;HLX01為代表的這些產(chǎn)品是單抗類似藥，像HLX08這樣的產(chǎn)品就是復(fù)宏漢霖研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型單抗體藥物，未來可用于治療卵巢癌及前列腺癌等多種腫瘤疾病。” 在劉世高博士看來，創(chuàng)新型單抗開發(fā)是未來的發(fā)展趨勢，復(fù)宏漢霖立足于為病患提供“可負擔(dān)得起”的創(chuàng)新藥，具體的策略就是做改良式的創(chuàng)新，也就是做Bio-better，即針對已經(jīng)驗證的靶點做第二代第三代的抗體，大大降低產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險 ，降低產(chǎn)品開發(fā)成本，讓創(chuàng)新藥品未來更可及。

“像HLX01這個產(chǎn)品，它的通用名是重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，也就是利妥昔單抗，其原研藥叫美羅華，是美國FDA在1997年批準(zhǔn)的第一個用于治療非霍奇金淋巴瘤的單克隆抗體藥物，2000年進入中國至今價格一直堅挺，一般患者家庭根本用不起。中國每年新增超過四萬個非霍奇金淋巴瘤患者，復(fù)宏漢霖HLX01產(chǎn)品一旦獲得批準(zhǔn)上市，將使更多的患者從中獲益。”劉世高博士認為，單抗類似藥一是成本優(yōu)勢，利用創(chuàng)新技術(shù)，把控生產(chǎn)成本，做到質(zhì)優(yōu)價廉;二是對標(biāo)歐盟標(biāo)準(zhǔn)，立足本土市場的同時，產(chǎn)品未來可以進軍新興國家市場。

據(jù)劉世高博士介紹，復(fù)宏漢霖除了在技術(shù)層面創(chuàng)新研發(fā)出患者“可支付”的生物藥，復(fù)星醫(yī)藥集團還在打造“創(chuàng)新藥+醫(yī)療服務(wù)+健康保險”大健康發(fā)展模式。2016年8月，中國保險監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立復(fù)星聯(lián)合健康保險，為消費者提供全生命周期的保險產(chǎn)品，未來有些病患加入保險以后，在使用創(chuàng)新生物藥的時候，可以減輕很多經(jīng)濟負擔(dān)。

用責(zé)任建立可持續(xù)發(fā)展的正循環(huán)

復(fù)宏漢霖專注單抗藥物的創(chuàng)新研發(fā)，高精尖的企業(yè)定位一開始就備受業(yè)內(nèi)矚目，近年來不負眾望，研發(fā)成果陸續(xù)推出，發(fā)展前景被廣泛看好。進入2017年，來自同行的嘉獎和政府的認可接踵而至，正是復(fù)宏漢霖研發(fā)投入進入收獲期的佐證。

2月份，在亞太地區(qū)生物工藝卓越獎頒獎典禮上，復(fù)宏漢霖榮獲“中國最佳生物工藝卓越獎” 以及“創(chuàng)新單抗開發(fā)前沿技術(shù)創(chuàng)新獎”兩項殊榮，據(jù)悉，這個獎項旨在表彰亞太地區(qū)生物工藝領(lǐng)域表現(xiàn)突出的行業(yè)領(lǐng)軍者。同月，復(fù)宏漢霖收到上海市相關(guān)部門聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》，以此認可復(fù)宏漢霖在生物醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新研究與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力。

劉世高博士把這些榮譽視為政府和社會對復(fù)宏漢霖的鼓勵和支持，在其看來，這同時也反映了人們對國內(nèi)單抗藥物的自主創(chuàng)新研發(fā)寄予厚望。不管是在公司內(nèi)部還是對外交流，劉世高都強調(diào)，復(fù)宏漢霖的使命是持續(xù)創(chuàng)新、卓越運營、以優(yōu)質(zhì)生物藥、造福全球病患;愿景是專注提供質(zhì)高價優(yōu)的生物藥，成為全球最受景仰的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。

“我們應(yīng)當(dāng)永遠銘記，藥物是為了人類而生產(chǎn)，不是為了追求利潤而制造的，只要我們堅守這一信念，利潤必將隨之而來。”在接受米內(nèi)網(wǎng)記者采訪的時候，劉世高博士不止一次引用了喬治•默克的價值觀，他認為這段話很精彩地詮釋了醫(yī)藥人才的使命感。

人力資源管理的精髓：建立一個可持續(xù)的正循環(huán)

“我們選人、用人、育人、留人這個問題，立足在更及時有效地執(zhí)行研發(fā)計劃及解決研發(fā)問題，唯有如此才能讓公司不斷完成重要的研發(fā)目標(biāo)，公司的研發(fā)實力得到進步，行業(yè)地位自然受到尊崇，人才的自我價值才能實現(xiàn)，一個人才和產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展的正循環(huán)就建立了。”在劉世高博士看來，用這種高層次的、精神上持久的滿足來吸引有能力有理想有激情有責(zé)任的醫(yī)藥精英，這種精神上的共同追求，才是最穩(wěn)固、最長久的，也是最具包容性的企業(yè)文化。因為，在這個世界上，還有更多像白茹云那樣熱愛生活的人們，翹首期盼著生命的曙光。