5月23日，山東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升2017行動(dòng)部署動(dòng)員電視電話會(huì)議召開，標(biāo)志著我省藥品生產(chǎn)重點(diǎn)領(lǐng)域的大治理拉開了大幕。繼年初《山東省藥品生產(chǎn)檢查計(jì)劃》之后，《全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升2017行動(dòng)方案》近日印發(fā)，著力以監(jiān)管保安全，以服務(wù)促發(fā)展，強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域治理，打造藥品山東制造品牌。

　　一是聚焦六大領(lǐng)域。以多組分生化藥、膠類產(chǎn)品、含貴細(xì)藥材中成藥、中藥飲片、中藥提取物和委托生產(chǎn)藥品等六大領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，明確了各類重點(diǎn)檢查的內(nèi)容和重點(diǎn)查處的行為，明晰省市縣三級(jí)檢查任務(wù)，全力開展風(fēng)險(xiǎn)大排查，著力治理行業(yè)“潛規(guī)則”，全面構(gòu)建山東藥品生產(chǎn)多層次全方位檢查大體系。

　　二是實(shí)施四大手段。一是提升檢查深度。以精準(zhǔn)指向?yàn)槌霭l(fā)點(diǎn)，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查力度和深度，提高問題發(fā)現(xiàn)率。二是加大抽檢力度。采取現(xiàn)場(chǎng)檢查和監(jiān)督抽檢相結(jié)合的模式，在監(jiān)督檢查中針對(duì)發(fā)現(xiàn)問題較多的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽樣，提高抽檢的靶向性。三是強(qiáng)化檢查問題后處置。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的一般缺陷且對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生直接影響的，要求企業(yè)限期整改；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或主要缺陷項(xiàng)不符合項(xiàng)可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整改，并收回GMP證書；對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)的，應(yīng)當(dāng)依法立案查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移交有關(guān)部門追究刑事責(zé)任。四是強(qiáng)化督導(dǎo)考核。首次明確10大項(xiàng)考核內(nèi)容和相應(yīng)分值，明確省局抽查比例，督促各級(jí)落實(shí)責(zé)任，提升行動(dòng)效果。

　　三是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。本次質(zhì)量提升安排了為期一個(gè)月的企業(yè)自查自糾階段，督促企業(yè)自我檢查、自我規(guī)范、自我提升。對(duì)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)整改的，可予以從輕處理，督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

　　四是助推行業(yè)發(fā)展。按照新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的要求，在強(qiáng)化監(jiān)管確保安全的同時(shí)，加快新動(dòng)能的挖掘開發(fā)，對(duì)具有發(fā)展?jié)摿Φ闹攸c(diǎn)企業(yè)加大幫扶力度，幫助企業(yè)解決實(shí)際問題，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)潛力企業(yè)加快發(fā)展，提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體水平。