徐諾藥業(yè)是一家致力于腫瘤藥物開發(fā)的美國公司，近日，該公司宣布與加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)達成戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同開展PAX研究，這是一項比較帕唑帕尼/Abexinostat聯(lián)用與帕唑帕尼單藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌(RCC)患者的國際多中心隨機2/3期臨床試驗。

該項目將由UCSF的Pamela Munster醫(yī)生和Rahul Aggarwal醫(yī)生主持，并充分利用從UCSF剛完成的1b期臨床試驗獲得的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)(美國國家癌癥研究院資助的一項研究);該試驗的名稱為“鹽酸帕唑帕尼與Abexinostat治療轉(zhuǎn)移性實體瘤患者”，總共有51名已接受過多線治療的轉(zhuǎn)移性實體瘤患者接受了Abexinostat和帕唑帕尼治療，其中包括22名RCC患者。70%的帕唑帕尼耐藥患者的腫瘤持續(xù)縮小，其中一名RCC患者持續(xù)緩解超過3.5年。這是迄今為止證明表觀遺傳修飾即HDAC抑制使RCC及其他實體瘤對帕唑帕尼重新起效和逆轉(zhuǎn)耐藥性的首次臨床試驗。

徐諾藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官徐英霖先生對記者說：“Munster和Aggarwal醫(yī)生聯(lián)合使用Abexinostat與VEGF抑制劑帕唑帕尼的開創(chuàng)性1b試驗表明Abexinostat能夠通過表觀遺傳機制預(yù)激腫瘤，從而恢復(fù)腫瘤對既往療法的敏感性。PAX研究將增加研究中心并擴大患者規(guī)模，這將是Abexinostat在美國和其他重要市場批準(zhǔn)上市的一項關(guān)鍵研究。”

“通過新的合作伙伴徐諾藥業(yè)，我們將與監(jiān)管機構(gòu)緊密合作策劃此項至關(guān)重要的2/3期試驗并加快開發(fā)進程，爭取讓Abexinostat成為第一個獲批上市的治療實體瘤的表觀遺傳類藥物，” UCSF早期階段臨床試驗中心主任Munster教授說。

擁有同類最優(yōu)潛力的HDAC抑制劑Abexinostat已經(jīng)在全球范圍內(nèi)完成了17個1期和2期臨床試驗。在非霍奇金淋巴瘤領(lǐng)域Abexinostat對濾泡性淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤和外周T細胞淋巴瘤的療效優(yōu)異。徐諾藥業(yè)將于2017年下半年在全球啟動血液腫瘤和實體瘤注冊性臨床試驗。

徐諾藥業(yè)的產(chǎn)品管線還包括治療前列腺癌和胰腺癌的首創(chuàng)新藥ACAT-1抑制劑Avasimibe。