為切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作，近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動(dòng)動(dòng)員部署工作會(huì)議。要求全省地從2017年4月起，深入開展為期9個(gè)月藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動(dòng)。

　　根據(jù)工作部署，此次行動(dòng)以“堅(jiān)持問題導(dǎo)向，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理”為指導(dǎo)思想，以風(fēng)險(xiǎn)管理為手段，針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料使用存在的突出問題，深挖帶有系統(tǒng)性特點(diǎn)和“潛規(guī)則”性質(zhì)的問題隱患，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP規(guī)范，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)原輔料使用存在的突出問題，依法查處違法違規(guī)行為，完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制，提升藥品監(jiān)管水平，促使藥品生產(chǎn)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

　　會(huì)議要求，專項(xiàng)行動(dòng)要做好“6個(gè)規(guī)定動(dòng)作”，一是動(dòng)員部署，明確工作重點(diǎn)和任務(wù)分工，任務(wù)層層分解，責(zé)任落實(shí)到人；二是開展自查自糾，企業(yè)要落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，規(guī)范原輔料管理工作，采取有效糾正措施，控制質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)；三是開展集中檢查，各級(jí)監(jiān)管部門要落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)，對(duì)轄區(qū)企業(yè)實(shí)施100%覆蓋的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處9類藥品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，并排查長(zhǎng)期不生產(chǎn)、生產(chǎn)不正常企業(yè)的質(zhì)量安全隱患；四是立案查處，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)過程發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法查處；五是公開曝光，按規(guī)定定期向社會(huì)公布專項(xiàng)行動(dòng)情況及違法違規(guī)行為查處情況；六是信息報(bào)送，按時(shí)報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)工作情況及典型案例查處情況。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，專項(xiàng)行動(dòng)處置過程要做到“三個(gè)堅(jiān)決”：一是堅(jiān)決嚴(yán)懲違法違規(guī)行為；二是堅(jiān)決曝光違法違規(guī)企業(yè)和個(gè)人；三是堅(jiān)決召回問題產(chǎn)品。同時(shí)，各級(jí)監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保專項(xiàng)行動(dòng)工作取得實(shí)效，一要高度重視，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；二要厘清職責(zé)，落實(shí)工作責(zé)任；三要嚴(yán)格紀(jì)律，落實(shí)廉政責(zé)任；四要大膽創(chuàng)新，探索監(jiān)管新機(jī)制新舉措。