互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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北海貝因美營(yíng)養(yǎng)食品有限公司:
2017年3月13日—17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等,對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?,F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下:
一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
微生物室致病菌檢驗(yàn)室物料傳遞窗入口與理化檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理共處一室,存在產(chǎn)品交叉污染風(fēng)險(xiǎn)和人員安全風(fēng)險(xiǎn)。不符合GB 4789.1—2010中3.1.2條款關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域應(yīng)與辦公室區(qū)域明顯分開(kāi)的規(guī)定。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
檢查三聚氰胺檢驗(yàn)原始記錄發(fā)現(xiàn),檢驗(yàn)人員未能準(zhǔn)確理解檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和儀器操作平臺(tái),原始記錄中檢驗(yàn)結(jié)果計(jì)算公式存在錯(cuò)誤,譜圖模板中未給定三聚氰胺保留時(shí)間,原始記錄譜圖中三聚氰胺無(wú)法定性。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實(shí)性的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,你公司完成整改后要向廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況需以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年4月17日
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