中國醫(yī)藥3月31日公告稱，下屬子公司天方藥業(yè)于近日收到CFDA核準簽發(fā)的非諾貝特膽堿原料《審批意見通知件》及緩釋膠囊《藥物臨床試驗批件》。

非諾貝特膽堿緩釋膠囊為雅培艾伯維(ABBVIE)于 2008 年 12 月在 FDA 上市的氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，上市產(chǎn)品商品名為 TRILIPIX，已在多國上市。經(jīng)大量臨床實驗和藥物研究證實：非諾貝特的疏水性導致其生物利用度低，并且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝特膽堿在小腸區(qū)有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影響，同時，使用劑量減少，毒副作用也隨之降低。通過化學修飾后的非諾貝特膽堿，是非諾貝特生物利用度終極解決方案，可以預見它將取代以往所有已上市的非諾貝特制劑，而且大大改善其療效，降低毒性。

目前本品未在國內(nèi)上市，根據(jù)統(tǒng)計，艾伯維非諾貝特膽堿緩釋膠囊 2014 年銷售額約為 23,590 萬美元，2015 年銷售額約為 16,310 萬美元。

天方藥業(yè)于 2015 年 11 月 25 日向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗注冊申請。該類藥物的適應癥為調(diào)血脂藥，能降低嚴重高甘油三酯血癥患者的 TG，降低LDL-C，總膽固醇，TG 和載脂蛋白 B，使原發(fā)性高脂血癥患者或混合型血脂異?；颊?HDL-C 升高。

截止公告日，天方有限在該類藥品研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用約298萬元人民幣。