達格列凈全球銷售額已超8億美元

SGLT-2抑制劑又名鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2抑制劑，可以抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，使過量的葡萄糖從尿液中排出，直接降低血糖。SGLT2抑制劑是一類新型降糖藥物，已被美國及歐洲糖尿病學會、美國臨床內分泌醫(yī)師協(xié)會、國際糖尿病聯盟老年糖尿病患者治療指南等，推薦為2型糖尿病治療的一線/二線用藥。

目前，達格列凈已在全球80多個國家和地區(qū)上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經驗，總體安全性良好。

米內網數據顯示，最近三年，阿斯利康的達格列凈在全球銷售額逐年上漲，2016年的增長率稍微有所回落，但仍超過了69%。若這種增長態(tài)勢持續(xù)發(fā)酵，2017年將會是達格列凈沖擊全球銷售破十億美元的關鍵時期，我們拭目以待它的最終表現。

12家國內藥企已獲批臨床


       數據顯示，目前達格列凈片在國內已經有10家藥企獲批臨床，從審評審批的狀態(tài)開始時間看，最早獲批的是江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司。

表1提到的10家藥企中，有7家同時獲批了達格列凈原料藥的臨床申請，包括了安徽聯創(chuàng)藥物化學有限公司、北京陽光諾和藥物研究有限公司、江西施美制藥有限公司、南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司、南京卡文迪許生物工程技術有限公司、石家莊智恒醫(yī)藥科技有限公司、重慶科瑞制藥(集團)有限公司。

此外，湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司與連云港宏創(chuàng)藥業(yè)有限公司只獲批了達格列凈原料藥的臨床申請。從審評審批的狀態(tài)開始時間看，最早獲批的是連云港宏創(chuàng)藥業(yè)有限公司。

國內糖尿病用藥市場規(guī)模超373億元

據米內網數據顯示，2015年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱“中國公立醫(yī)療機構”)糖尿病用藥市場規(guī)模上升至373億元。其中，化藥占比遠超中成藥，為97.17%。而從給藥途徑看，內服給藥占比為46.81%。

據世衛(wèi)組織統(tǒng)計，中國2型糖尿病發(fā)病率在過去數十年中呈“爆炸式”增長。患者整體血糖達標率不樂觀，僅有不到1/3的患者血糖控制達標，而血糖、血壓、血脂同時控制達標的患者比例僅占5.6%。此外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖。2型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風險、發(fā)展速度及其危害等也顯著增加。

隨著市場規(guī)模的不斷擴大，患者對于高品質藥物的需求也越來越高，達格列凈進入中國后，將給患者帶來新希望的同時，也給國內藥企帶來了新挑戰(zhàn)。我們將繼續(xù)關注這12家企業(yè)的臨床進度，期盼國產品種盡快上市，為患者帶來更多實惠。