丁列明：“二次議價”導(dǎo)致常用藥短缺

全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明

丁列明在2017兩會上提出了多份提案，聚焦藥品采購“二次議價”導(dǎo)致常用藥短缺、“孤兒病”用藥短缺等熱點話題。

患者日常必需的低廉藥品短缺問題備受關(guān)注。丁列明建議，破解低廉常用藥短缺難題，需要進一步完善藥品集中招標采購制度，規(guī)范藥品的招標投標行為，實行量價掛鉤、帶量定價、預(yù)算采購、統(tǒng)一配送，從制度上杜絕“二次議價”現(xiàn)象的出現(xiàn)。同時，全面推行醫(yī)藥信息和醫(yī)院信息公開制度，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，促進藥品市場價格信息透明。

李振江：盡快制定《中醫(yī)藥法》實施細則

全國人大代表、神威藥業(yè)董事長李振江

目前與《中醫(yī)藥法》相匹配的實施細則仍未出臺，《中醫(yī)藥法》將如何落地實施成了業(yè)界熱議的另一個焦點。李振江建議，相關(guān)部委及各省市相關(guān)部門應(yīng)抓緊研究制訂中醫(yī)藥法提出的保護中醫(yī)藥資源、經(jīng)典名方注冊、中藥材種植養(yǎng)殖采集貯存技術(shù)規(guī)范標準、中醫(yī)養(yǎng)生保健規(guī)范、中醫(yī)診所備案管理、師承和確有專長人員分類考核等配套法規(guī)制度及實施細則，確保法律的各項規(guī)定得到全面落實。

其次，各省市要以《中醫(yī)藥法》為依據(jù)，抓緊修訂各省市現(xiàn)行的各項規(guī)章制度，維護《中醫(yī)藥法》的權(quán)威性。第三，在制定《中醫(yī)藥法》相關(guān)實施細則的過程中，要廣泛征求產(chǎn)業(yè)、行業(yè)、企業(yè)的意見，確?！吨嗅t(yī)藥法》得以真正實施。

李振江還呼吁，國家相關(guān)部門應(yīng)盡快完善和統(tǒng)一各省低價藥品政策。建議國家發(fā)改委價格主管部門切實了解藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及省采購平臺招標采購過程中的實際問題，響應(yīng)國務(wù)院簡政放權(quán)和切實轉(zhuǎn)換政府職能方針，釋放市場活力，促進經(jīng)濟發(fā)展。督促各省物價主管部門盡快完善和統(tǒng)一低價藥品政策，建立低價藥品清單進入和退出機制，及時受理、嚴格審核，確保做好低價藥品的供應(yīng)保障工作。

耿福能：破除原料藥壟斷，平抑藥價

全國人大代表、四川好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司董事長耿福能

耿福能指出，自國家放開藥價以來，部分藥品價格上漲，其中原料壟斷是造成藥品價格上漲的主要因素之一。針對原料藥的壟斷行為，耿福能建議相關(guān)主管部門完善和落實《反壟斷法》，制定《反暴利法》，且應(yīng)立即清理及取消對中藥(天然藥物)提取物的批準文號并取締。同時，政府要對部分原料藥施行價格干預(yù)(如政府定價)及量產(chǎn)任務(wù)，并且設(shè)置鼓勵原料藥注冊準入制度。

近年來，國家食藥監(jiān)管局雖然加大了對中藥材的質(zhì)量控制力度，但質(zhì)量安全事故仍然高發(fā)，安全隱患較大。耿福能建議，根據(jù)藥典委員會發(fā)布的中藥材品種來源建立種質(zhì)資源數(shù)據(jù)庫，所有的種質(zhì)種苗均來自種質(zhì)資源庫，確保種養(yǎng)殖品種來源穩(wěn)定均一;建立中藥材種養(yǎng)殖基地集散地，取代農(nóng)貿(mào)市場交易，確保質(zhì)量。

很多貧困地區(qū)的空氣、水、土壤非常適合種植中藥材，耿福能建議，在貧困地區(qū)大力發(fā)展種植中藥材，實施產(chǎn)業(yè)扶貧。很多中藥材有比較高的附加值，不但可以增加農(nóng)民的收入，也可以發(fā)展中醫(yī)藥，提高中藥材質(zhì)量。

郭廣昌：加快建設(shè)醫(yī)學(xué)人工智能支撐體系

全國政協(xié)委員、復(fù)星集團董事長郭廣昌

人工智能已成為新一輪全球競爭的技術(shù)制高點，但當前我國醫(yī)學(xué)人工智能建設(shè)仍存在著諸多問題，例如國外企業(yè)領(lǐng)跑我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究與應(yīng)用，以及“產(chǎn)學(xué)研”開放創(chuàng)新機制不完善、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理制度不健全等。郭廣昌建議，推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)有條件的開放共享，成立國家醫(yī)學(xué)人工智能工程中心，鼓勵和支持具有大規(guī)模醫(yī)療應(yīng)用基礎(chǔ)的企業(yè)與高校，加強我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的安全管理。

供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革是我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)的必然選擇，如何能更好地實現(xiàn)?郭廣昌認為其中一條路徑可以選擇C2M模式。C2M是基于互聯(lián)網(wǎng)對產(chǎn)業(yè)的滲透，無縫打通客戶需求和設(shè)計、制造和服務(wù)，構(gòu)建一種新型的供需關(guān)系。通過C2M的模式，可以實現(xiàn)生產(chǎn)與消費者的直接觸達和交互;消滅無用的中間環(huán)節(jié)，并引導(dǎo)、優(yōu)化新需求結(jié)構(gòu);提升供應(yīng)鏈效率，讓傳統(tǒng)制造轉(zhuǎn)變?yōu)檫m應(yīng)新需求、個性化需求的柔性化、智慧化、低成本的生產(chǎn)。郭廣昌提到，當大多數(shù)企業(yè)轉(zhuǎn)型為C2M模式時，全社會智能化程度將大大提高，我國經(jīng)濟也將成為更加靈活、高效的智慧經(jīng)濟體。

嚴峻的老齡化趨勢一方面帶來了社會管理的沉重挑戰(zhàn)，但同時也提供了龐大的服務(wù)需求。然而，面對這龐大的需求，一方面大量社會資本渴望進入?yún)s“入行無門”，另一方面相關(guān)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu)的設(shè)置流程繁瑣，嚴重阻礙醫(yī)養(yǎng)服務(wù)業(yè)的發(fā)展。對此，郭廣昌建議對這些具有養(yǎng)老功能的機構(gòu)應(yīng)區(qū)別其他醫(yī)療機構(gòu)實施管理，包括機構(gòu)設(shè)置、審批條件、服務(wù)等方面，建立較為寬松的醫(yī)療機構(gòu)床位規(guī)劃，鼓勵社會舉辦養(yǎng)老性質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)。

楊文龍：利用互聯(lián)網(wǎng)打通藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條

全國政協(xié)委員、仁和集團董事局主席楊文龍

國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，為提高藥品供給水平，推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”指明了發(fā)展方向。楊文龍?zhí)岬?，?ldquo;互聯(lián)網(wǎng)+”時代背景下，要利用好傳統(tǒng)資源，做創(chuàng)新型互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)。

在談到如何規(guī)范零售藥店推動互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)時，楊文龍希望能夠盡快出臺相應(yīng)法規(guī)，推動醫(yī)藥零售互聯(lián)網(wǎng)O2O發(fā)展，減輕百姓用藥負擔，完善人民健康服務(wù)體系?？芍鸩酵茝V互聯(lián)網(wǎng)電子處方、分批逐步放開網(wǎng)購處方藥限制，重點先行放開需要長期服用的慢病用藥，并研究和出臺網(wǎng)絡(luò)售藥醫(yī)保報銷政策、試點推進和實施移動醫(yī)保支付，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的發(fā)展創(chuàng)造良好的競爭環(huán)境。

此外，楊文龍還提到，目前監(jiān)管體系并沒有完全體現(xiàn)非處方藥的特點，非處方藥與處方藥的管理還比較模糊，沒有區(qū)別性的管理，非處方藥的注冊、返還包括標簽說明使用以及與處方藥一樣嚴格，限制了非處方藥的創(chuàng)新，不利于非處方藥的發(fā)展和參與國際競爭。

楊文龍建議，根據(jù)我國實施藥品分類管理制度暨總體要求，建立區(qū)別于處方藥與非處方藥的注冊管理體系，主要包括：一、按照非處方藥的研究特點制定非處方藥獨立的注冊類別;二、制定符合非處方藥特點的注冊審批要求;三、建立非處方藥雙寬轉(zhuǎn)換途徑與技術(shù)指導(dǎo)原則;四，制定符合非處方藥特點及鼓勵品牌建設(shè)的包裝標識的管理規(guī)定。

雷菊芳：通過一體化的解決方案推廣民族藥

全國政協(xié)委員、奇正藏藥董事長雷菊芳

雷菊芳在2017年的兩會上帶來了多份提案，圍繞民族醫(yī)藥提出“充分發(fā)揮民族醫(yī)在健康扶貧方面的作用、鼓勵藏藥進行適當?shù)膭┬透倪M、充分發(fā)揮民族醫(yī)藥特色適宜技術(shù)在康復(fù)方面的作用、慎重出臺區(qū)別對待中成藥改名”等一系列建議。

雷菊芳表示，面對國家給出的新一輪政策紅利，生產(chǎn)企業(yè)充分發(fā)揮民族醫(yī)藥在一些疾病治療上的特色和專長，利用在治療成本、治療方式上的優(yōu)勢，并通過一體化的解決方案而非單個藥品來推廣民族藥的產(chǎn)品和治療方案。

為了加大民族醫(yī)藥推廣，雷菊芳提出在全國進行中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣的同時，還應(yīng)該關(guān)注民族醫(yī)藥適宜技術(shù)的全國推廣，尤其是在慢病康復(fù)方面的推廣和應(yīng)用。

近期備受熱議的中成藥改名問題，雷菊芳表示，中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，許多中成藥已經(jīng)使用了幾十年甚至幾百年，已為國內(nèi)外廣大民眾接受和認可，承載了民族品牌和傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化。雷菊芳建議，該指導(dǎo)原則僅適用于今后批準的中成藥新藥，對已上市的中成藥，如確有命名不規(guī)范需修訂通用名的，應(yīng)結(jié)合標準提高再注冊等工作逐步規(guī)范，對于使用歷史長、療效好、市場認可度高的中藥應(yīng)不在修改之列，甚至要在商標、知識產(chǎn)權(quán)、專利等方面加以保護。

陸春云：一致性評價專項扶持政策亟待出臺

全國人大代表、泰州市市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記陸春云

全國人大代表、泰州市市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記陸春云在今年兩會上提交了多個建議，聚焦的重點是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，涉及到零售藥店分級管理、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審批、開展仿制藥一致性評價、基因檢測納入腫瘤特藥報銷等。

陸春云提到，在開展仿制藥一致性評價工作時，時間緊迫、評價工作難度大、臨床試驗基地緊缺、評價費用支出巨大等問題影響著工作的進度，他建議，應(yīng)當出臺仿制藥一致性評價專項扶持政策，助推國內(nèi)企業(yè)突破發(fā)展瓶頸;其次，盡快出臺仿制藥一致性評價所需參比制劑清單目錄以及出臺改規(guī)格、改劑型品種開展一致性評價的正式文件，以便明確企業(yè)的整改方向。

當前,靶向藥物是世界公認最有效的治療癌癥手段之一，但是靶向藥物卻并非對所有人都有效，在選擇靶向藥物治療前，針對基因狀態(tài)的檢測十分必要。陸春云建議，加強基因檢測在腫瘤學(xué)上的應(yīng)用，率先對“兩癌”婦女實施免費基因檢測。二是將靶向治療基因檢測納入腫瘤特效藥醫(yī)保支付范圍。三是建議由政府公開招標第三方基因檢驗機構(gòu)，控制醫(yī)保費用。

趙毅新：助力高端、創(chuàng)新型醫(yī)療器械的發(fā)展

全國人大代表、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司董事長趙毅新

2015年，國家及地方食藥監(jiān)管部門開始按照《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(試行)》以及產(chǎn)品注冊地方收費標準收取費用。由于體外診斷企業(yè)產(chǎn)品品種多，且單個品種銷售量較小，醫(yī)療機構(gòu)檢查費用也在下降，面對注冊收費以及市場產(chǎn)品價格下降的雙重壓力，企業(yè)的生存壓力劇增。趙毅新建議，國家發(fā)改委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等相關(guān)部門應(yīng)針對該項目收費的問題進行調(diào)研，制訂合理的收費標準。

國產(chǎn)器械被強制分組招標，價格被要求低于進口同質(zhì)品牌至少30%;當前實施的醫(yī)療器械掛網(wǎng)錄入篩選流程比較繁瑣;我國尚未健全知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的國家貿(mào)易保護措施……面對目前的多重困局，趙毅新建議，國內(nèi)各大醫(yī)院的醫(yī)療器械采購準入門檻建立同質(zhì)同價標準;簡化醫(yī)療器械掛網(wǎng)錄入篩選流程，對通過法規(guī)獲取相應(yīng)注冊證的產(chǎn)品(包括創(chuàng)新產(chǎn)品)實施即刻入網(wǎng);健全招投標評價體系，提高醫(yī)院運行效率，滿足不同患者看病就醫(yī)需求;針對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，搭建知識產(chǎn)權(quán)建設(shè)與保護協(xié)作組織平臺，定期開展針對國際/國內(nèi)專利申報、知識產(chǎn)權(quán)保護、防御、訴訟、最新法規(guī)、訴訟案例等培訓(xùn)，并與國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)保持業(yè)務(wù)溝通。

在“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的國家大政策下，醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新政策也在不斷出現(xiàn)，但是相關(guān)政策目前只停留在上游。由于各省市招標體系不同，往往幾年才招一次，使得創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品很難進入招標體系。不僅急劇增加企業(yè)運營成本，增加創(chuàng)業(yè)企業(yè)倒閉風險，也將明顯增加醫(yī)療器械的分攤成本。趙毅新建議，衛(wèi)計委在招標和采購環(huán)節(jié)，盡快制定支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床使用的相關(guān)政策，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進入招標體系，盡快在臨床使用。

孫耀志：加強傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化宣傳

全國人大代表、宛西制藥董事長孫耀志

孫耀志提到，傳統(tǒng)中醫(yī)中藥宣傳滯后是中醫(yī)藥低迷的重要因素之一，建議加強傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化宣傳，推動我國中醫(yī)藥事業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，可從以下七個方面著手去做：

第一，成立傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化宣傳領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，把文化宣傳工作落到實處。同時國家應(yīng)從政策導(dǎo)向、資金扶持，調(diào)動企業(yè)事業(yè)、社會團體、民眾共同參與中醫(yī)藥文化共建共享。

第二，培育高素質(zhì)中醫(yī)中藥專業(yè)技術(shù)人員隊伍，通過師承教育、家傳相授，推動中醫(yī)藥大家的成才之路。

第三，突出中醫(yī)中藥特色，打造品牌中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。

第四，推動中醫(yī)藥文化進校園，針對不同年齡段學(xué)生的特點，設(shè)計適宜的中醫(yī)藥文化教學(xué)內(nèi)容，讓青少年了解中醫(yī)藥發(fā)展歷史，中醫(yī)藥名人典故，中醫(yī)藥基本治療理論方法，并使青少年能夠掌握一些基本的醫(yī)療健康保健養(yǎng)生方法。

第五，搭建中醫(yī)藥文化傳播平臺，多角度、全方位宣傳中醫(yī)藥文化。

第六，以中醫(yī)藥養(yǎng)生為切入點，讓中醫(yī)藥走進千家萬戶。鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社區(qū)、企業(yè)、社會團體研究、開展中醫(yī)藥養(yǎng)生活動，不僅能讓老百姓防病、治病，而且使中醫(yī)藥走進千家萬戶，更貼近民眾。

第七，推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。整理經(jīng)典名方，加快創(chuàng)新藥物研究開發(fā)，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥在學(xué)習(xí)、傳承、創(chuàng)新中不斷提高壯大，趕上時代的步伐，才能持續(xù)健康發(fā)展。

謝子龍：出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》時機已經(jīng)成熟

全國人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍

國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》(國發(fā)〔2017〕12號)明確提出要健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，但目前執(zhí)業(yè)藥師立法滯后，相關(guān)法規(guī)政策之間缺乏協(xié)調(diào)，導(dǎo)致藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員無所適從，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)權(quán)利無法得到保障，影響了我國藥學(xué)服務(wù)水平的提高和公眾獲得良好藥學(xué)服務(wù)，也影響了我國藥學(xué)教育的定位。

謝子龍呼吁，應(yīng)對執(zhí)業(yè)藥師進行依法管理和嚴格的執(zhí)業(yè)資格準入，在對醫(yī)護人員立法實行執(zhí)業(yè)資格的同時，盡快出臺執(zhí)業(yè)藥師法，將執(zhí)業(yè)藥師納入法制化管理刻不容緩。

互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營存在業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難、監(jiān)管難等問題，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易缺乏有效監(jiān)管。謝子龍表示，《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》僅以國家工商行政管理總局局令的形式出現(xiàn)，立法層次較低。同時，僅對網(wǎng)絡(luò)商品經(jīng)營者和有關(guān)服務(wù)經(jīng)營者的義務(wù)做了一般性規(guī)定，及對第三方交易平臺經(jīng)營者做了特別規(guī)定，對藥品等特殊性商品的適用性不強，因此建議制定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法。

隨著社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展和國家政治經(jīng)濟體制改革的不斷深入，現(xiàn)行《藥品管理法》已逐漸不能適應(yīng)監(jiān)管和發(fā)展的需要。謝子龍認為，現(xiàn)行《藥品管理法》對新情況、新問題、新手段缺乏相應(yīng)規(guī)定，如零售連鎖經(jīng)營、第三方物流、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營、藥品出口、輔料管理、藥品召回等缺乏法律依據(jù)，相應(yīng)監(jiān)管在《藥品管理法》中屬監(jiān)管空白。

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