近日，賽諾菲與喜康正式啟動(dòng)戰(zhàn)略聯(lián)盟伙伴關(guān)系，賽諾菲將投資8000萬(wàn)美元入股喜康生物，此外還將支付2100萬(wàn)美元的預(yù)付款，獲得利妥昔單抗生物類(lèi)似藥及喜康生物部分在研產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)益。賽諾菲此次攜手喜康，開(kāi)展以高質(zhì)量、安全性和有效性為基礎(chǔ)的生物藥研發(fā)，將更進(jìn)一步滿(mǎn)足患者臨床治療的需求。

入股+授權(quán) 賽諾菲1億美元加持喜康

2016年12月5日，全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲和喜康生物宣布達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟伙伴關(guān)系，致力于在中國(guó)進(jìn)行生物療法的研發(fā)與商業(yè)化合作，并探索海外拓展機(jī)會(huì)。

2017年2月10日，喜康與賽諾菲合作的JHL1101(利妥昔單抗生物類(lèi)似物)正式向CFDA遞交了非霍奇金氏淋巴瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，賽諾菲還將支付2100萬(wàn)美元的預(yù)付款，獲得利妥昔單抗生物類(lèi)似藥及喜康生物部分在研產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)益。在此次合作中，喜康生物將主導(dǎo)藥物的研發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)，賽諾菲將負(fù)責(zé)藥物在華的商業(yè)化運(yùn)作。

2017年2月15日，武漢喜康與賽諾菲正式啟動(dòng)戰(zhàn)略聯(lián)盟伙伴關(guān)系，賽諾菲投資8000萬(wàn)美元入股武漢喜康。

喜康生物的成立基于其世界一流的生物制劑研發(fā)能力。與賽諾菲的合作，將整合喜康生物在研發(fā)和生產(chǎn)方面的能力，以及賽諾菲在醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化的優(yōu)勢(shì)，這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的商業(yè)模式，勢(shì)必會(huì)使雙方利益均沾。

作為非霍奇金淋巴瘤的治療用藥 利妥昔單抗年銷(xiāo)售近20億

利妥昔單抗(商品名為美羅華)，1997年被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，1998年在歐洲獲得批準(zhǔn)。是全球第一個(gè)被批準(zhǔn)用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤的單克隆抗體，2000年在國(guó)內(nèi)獲批上市。

作為羅氏公司的重磅獨(dú)家產(chǎn)品，據(jù)羅氏年報(bào)顯示，利妥昔單抗2011-2015年每年銷(xiāo)售額在65億美元以上，2015年更高達(dá)73.27億美元，2016年的前三季度已達(dá)55.22億美元。由米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)可知，近三年來(lái)利妥昔單抗在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個(gè)化學(xué)藥格局中合計(jì)銷(xiāo)售額逐年增加，2015年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥單克隆抗體用藥產(chǎn)品TOP20格局中排名第一，合計(jì)銷(xiāo)售額近20億元，市場(chǎng)前景不可估量。

作為雙方合作的第一個(gè)生物藥產(chǎn)品，JHL1101已于2016年2月在歐洲(英國(guó))獲得新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)核準(zhǔn)，這就表明賽諾菲和喜康的合作將以遵循國(guó)際高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。在中國(guó)已于2017年2月初向CFDA遞交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。JHL1101的未來(lái)上市，致力于為中國(guó)患者帶來(lái)高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物療法，從而提升中國(guó)非霍奇金氏淋巴瘤的疾病治療和管理。

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賽諾菲聯(lián)姻喜康 手握多個(gè)生物相似藥的中國(guó)市場(chǎng)權(quán)利

隨著2016-2019年全球多個(gè)重磅單抗藥物專(zhuān)利相繼到期，再加上國(guó)家對(duì)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的政策支持，必將進(jìn)一步刺激國(guó)內(nèi)企業(yè)的仿制積極性，我國(guó)單抗產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展期。正是因?yàn)榭春蒙镏苿┦袌?chǎng)，尤其是生物類(lèi)似物在中國(guó)市場(chǎng)的未來(lái)潛力，賽諾菲選擇聯(lián)姻喜康。

喜康生物由具有醫(yī)藥研發(fā)和制造的深厚經(jīng)驗(yàn)的資深團(tuán)隊(duì)所創(chuàng)立公司專(zhuān)注于研發(fā)新蛋白質(zhì)藥品以及生物相似藥 。目前喜康共5個(gè)生物相似藥在研，進(jìn)度最快的產(chǎn)品為JHL1101，其次為治療腸癌的JHL1149，預(yù)計(jì)明年第3季送件歐洲申請(qǐng)IND。另3項(xiàng)研發(fā)中生物相似藥，包括適應(yīng)癥為囊性纖維化的JHL1922、乳癌的JHL1188及自體免疫疾病JHL1228。

賽諾菲和喜康生物在宣布達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟伙伴關(guān)系的協(xié)議中表示，賽諾菲優(yōu)先取得喜康四個(gè)研發(fā)中生物相似藥JHL1101、JHL1149、JHL1188和JHL1228的中國(guó)市場(chǎng)權(quán)利。此外，喜康生物與賽諾菲的合作范圍將不限于中國(guó)生物相似藥市場(chǎng)，也涵蓋其他生物制劑以及中國(guó)以外的市場(chǎng)。

結(jié)語(yǔ)

賽諾菲作為全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康企業(yè)，在心血管疾病、糖尿病、腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)科疾病等多個(gè)領(lǐng)域擁有創(chuàng)新的產(chǎn)品。據(jù)相關(guān)財(cái)務(wù)年報(bào)顯示，2016年賽諾菲的銷(xiāo)售總收入為359.08億美元，業(yè)績(jī)相當(dāng)可觀。喜康則擁有較強(qiáng)的生物制品研發(fā)和生產(chǎn)能力，此番與賽諾菲的合作將會(huì)結(jié)合賽諾菲在醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程中的優(yōu)勢(shì)，資源互補(bǔ)、合力共贏。

近年來(lái)，創(chuàng)新生物藥在全球快速發(fā)展，以其起效快、副反應(yīng)低等特性，在腫瘤、自身免疫性疾病等眾多疾病領(lǐng)域顯示出明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。賽諾菲選擇牽手喜康，雙方今后的發(fā)展會(huì)如何呢?期待市場(chǎng)給我們答案。