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2017 年將成為阿斯利康又一個挑戰(zhàn)
發(fā)布日期:2017-02-16 | 瀏覽次數:

2016年對于阿斯利康來說是困難的一年,可定和耐信仿制藥以及糖尿病和呼吸系統(tǒng)的競爭和定價壓力影響了公司業(yè)績。幸運的是,外部化收入使該公司能夠根據市場預期和指導提供收入和核心每股收益(EPS)。2017年預計又是困難的一年,銷售額將有中低個位數字百分比的下降,核心EPS將下降十幾個百分點。

阿斯利康公司重點關注的是2017年中期的非小細胞肺癌(NSCLC)治療試驗MYSTIC。該公司宣布將改進其3期MYSTIC試驗。該試驗最初設計用于評估durvalumab單藥治療對比durvalumab和tremelimumab(durva+treme)組合治療以及標準療法(SoC)化療對于無進展生存期(PFS)的獲益。

改進后的MYSTIC試驗將評估durvalumab單藥療法和durva+treme組合療法對于PDL1表達腫瘤患者的PFS和總生存期(OS)獲益終點,同時將評估durva+treme組合對比SoC化療用于所有患者的獲益。

雖然重點仍然是探索durva+treme組合療法的獲益,該公司已經更新了MYSTIC試驗的終點,包括durvalumab單藥治療的OS和PFS。這以改變是基于最近的內外部數據,包括在最近的醫(yī)療會議上提供的durvalumab單藥治療的強大功效,以及其在競爭領域中的重要機會。

預計的初步完成日期已更新,反映出受試患者人數的增加以及該臨床試驗基于事件的性質。因此,阿斯利康預計在2017年中期獲得MYSTIC有關PFS的數據,并在2018年末得到OS數據。MYSTIC還包括若干未公開的OS數據分析。

阿斯利康公司2016年的財務業(yè)績反映出這一年的艱難,第四季度銷售額為55.55億美元,而外界預期為55.77億至55.79億美元。核心每股盈利為1.21美元,相比預期為1.13元到1.14元。

該公司已確定6個增長平臺,第四季度增長了3%。新的腫瘤學領域尚未在努力開發(fā)的免疫腫瘤方面有所表現,該平臺銷售額2.16億美元:Lynparza已經成功獲得良好的開局,雖然競爭不斷加劇。

新興市場已成為可靠的增長來源,特別是糖尿病和呼吸系統(tǒng)(四季度增長6%)。日本市場受到兩年一次降價的影響下降5%。Brilinta的銷售額為2.36億美元,高于外部預期的2.4億美元(37%)。呼吸系統(tǒng)方面,Symbicort銷售額有所下降,部分原因在于Almirall收購產品銷售額的下降5%。2017的銷售額將依賴于benralizumab。

2017年全年將受到美國可定仿制藥影響,另外可能出現的Advair仿制藥上市以及LABA/ICS領域定價動態(tài)的任何變化將影響呼吸領域的業(yè)績,即使阿斯利康正在努力爭取Symbicort在美國的特許經營權。

公司預計銷售額下降中低個位數百分比,外界預期CER下降約5%,同時核心每股收益減少十幾個百分比基本符合預期和共識,而潛在的外部化銷售還可能會帶來更大的比例。匯率對總收入和核心每股收益將帶來低個位數百分比的負面影響。公司確認漸進式股利政策的承諾。

雖然我們已經看到durvalumab用于治療尿路上皮癌的新藥申請是在腫瘤學領域產品線的積極動力,但早期提交的適應癥包括肺癌(ATLANTIC試驗)和頭和頸癌(HAWK試驗)都由于過快的進展而沒有成功。

但是,盡管組合療法領域競爭日益激烈(Keytruda和chemo將獲得FDA評審結果),免疫腫瘤組合的潛力仍然應該相信(盡管施貴寶決定不申請肺癌一線治療的加速審批),MYSTIC在2017年中期的數據(PFS),尤其是2018年的總體生存期數據都是值得期待的。

阿斯利康公司主要產品線的交付,尤其是腫瘤學領域產品交付的主要風險是積極的。免疫腫瘤藥物組合durva/treme是一種有新的方法,幾項試驗正在評估這種組合,但任何失敗都可能降低對產品的積極預期。分析師重新設置PT為4700p,由DCF生成,其使用8.5%的WACC和3%的最終增長率計算。

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