日前，由中國(guó)工程院陳香美院士領(lǐng)銜，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院和蘇中藥業(yè)集團(tuán)等單位聯(lián)合完成的“IgA腎病中西醫(yī)結(jié)合證治規(guī)律與診療關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)研及應(yīng)用”項(xiàng)目，獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。這是自2013年以來(lái)，中醫(yī)藥連續(xù)四年蟬聯(lián)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

中西合璧 臨床研究凸顯中醫(yī)藥價(jià)值

眾所周知，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的沖擊下，中醫(yī)藥的發(fā)展長(zhǎng)期以來(lái)深受掣肘。作為中華民族的傳統(tǒng)文化瑰寶，中醫(yī)藥在中國(guó)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，數(shù)千年來(lái)一直造福百姓健康。在社會(huì)發(fā)展新時(shí)期，中醫(yī)藥需要也應(yīng)當(dāng)?shù)玫絺鞒?、保護(hù)和發(fā)展，更應(yīng)該走出國(guó)門，走向世界。

近年來(lái)，我國(guó)不斷加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的扶持和規(guī)范，力圖讓中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌，相輔相成，相得益彰。

此次“IgA腎病中西醫(yī)結(jié)合證治規(guī)律與診療關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)研及應(yīng)用”項(xiàng)目的獲獎(jiǎng)?wù)且粋€(gè)典范。該項(xiàng)目的獲獎(jiǎng)點(diǎn)評(píng)指出，“本次項(xiàng)目研究將中醫(yī)的整體觀融入到西醫(yī)臨床實(shí)踐上，從中西醫(yī)結(jié)合角度揭示IgA腎病進(jìn)展新機(jī)制，成功建立了中西醫(yī)結(jié)合治療IgA腎病的新方案，學(xué)術(shù)價(jià)值及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益得到國(guó)內(nèi)外認(rèn)可”。

值得關(guān)注的是，該研究成果在蘇中藥業(yè)研發(fā)的黃葵膠囊上得到了臨床實(shí)現(xiàn)。“這次獲獎(jiǎng)很不容易，一方面是對(duì)黃葵膠囊治療IgA腎病價(jià)值的肯定，也是對(duì)蘇中藥業(yè)多年來(lái)注重產(chǎn)品研究與創(chuàng)新，注重循證醫(yī)學(xué)臨床研究以及加強(qiáng)質(zhì)量管控的鼓勵(lì)和肯定。”蘇中藥業(yè)董事長(zhǎng)唐仁茂在談到此次獲獎(jiǎng)時(shí)如是說(shuō)。

誠(chéng)然，中醫(yī)藥要想得到國(guó)外認(rèn)可，就必須遵守“國(guó)際規(guī)則”，即通過(guò)基于真實(shí)世界的臨床研究等循證醫(yī)學(xué)研究手段證明自身價(jià)值。

據(jù)悉，自上市以來(lái)，參加黃葵膠囊臨床研究的患者已達(dá)15000例。由陳香美院士牽頭，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等26家三甲醫(yī)院共同參加的《黃葵治療原發(fā)性腎小球疾病有效性及安全性的前瞻性，多中心，隨機(jī)對(duì)照臨床研究》，其研究成果于2014年在《AJKD》發(fā)表。這是目前唯一在國(guó)際腎臟病研究領(lǐng)域頂尖級(jí)雜志發(fā)表臨床論著的腎病中成藥最高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

目前，蘇中藥業(yè)正在進(jìn)行“治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究”，以積累更多更有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。該項(xiàng)目由陳香美院士頂層設(shè)計(jì)，在美國(guó)ClinicalTrials.gov注冊(cè)，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，被列入國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，106家三甲醫(yī)院共同參與，4000例受試者，是目前腎病領(lǐng)域最大規(guī)模臨床研究。

當(dāng)科技邂逅傳統(tǒng) 黃蜀葵香飄千年

科技與傳統(tǒng)從來(lái)都不是對(duì)立的。當(dāng)今社會(huì)正處于知識(shí)經(jīng)濟(jì)和信息時(shí)代的新潮流中，中醫(yī)藥作為傳統(tǒng)科技、文化的代表，具有跨越時(shí)空的優(yōu)秀基因，古為今用完全可行。當(dāng)現(xiàn)代科技邂逅傳統(tǒng)，更能爆發(fā)出潛藏的巨大能量，促進(jìn)當(dāng)代科技發(fā)展和創(chuàng)新。

在博大精深、浩如煙淼的中醫(yī)藥知識(shí)寶庫(kù)中，中草藥歷經(jīng)千年風(fēng)雨依舊芬芳彌漫。不少中草藥經(jīng)過(guò)現(xiàn)代工藝的淬煉，以全新的形態(tài)在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)不可小覷的重要地位。黃蜀葵便是其中的典范。

關(guān)于黃蜀葵的記載，最早見(jiàn)于東晉著名中醫(yī)藥專家葛洪所著的《肘后方》，距今已有1000多年的歷史。此后，黃蜀葵屢見(jiàn)各種中醫(yī)藥典籍，如《嘉祐本草》、《圖經(jīng)本草》、《本草綱目》、《中國(guó)藥學(xué)大辭典》等。千百年來(lái)，黃蜀葵方興未艾，香飄千年。

而黃蜀葵的中藥現(xiàn)代化之路始于1993年，蘇中藥業(yè)集團(tuán)在民間單方應(yīng)用的基礎(chǔ)上，走上了“黃葵膠囊”研制的道路，歷經(jīng)近7年的時(shí)間，完成了黃葵膠囊系列臨床前以及臨床研究。研究結(jié)果得到了評(píng)審專家的一致認(rèn)可，至1999年，取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)“黃葵膠囊”新藥證書。

此外，在生產(chǎn)過(guò)程，蘇中藥業(yè)也充分利用了現(xiàn)代科技手段。蘇中藥業(yè)制定了高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范黃葵膠囊的工藝質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)了全流程質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化，隨時(shí)隨地進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，形成“全流程質(zhì)量監(jiān)管、數(shù)字化信息存儲(chǔ)”，保證產(chǎn)品安全、高效。

銷量證實(shí)力 中藥大品種劍指國(guó)際市場(chǎng)

產(chǎn)品的安全、高效、質(zhì)量可控對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)至關(guān)重要，而市場(chǎng)更是檢驗(yàn)藥品的試金石。據(jù)悉，黃葵膠囊近兩年銷售超過(guò)10億元，目前已覆蓋全國(guó)30個(gè)省份的2000多家三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院。

黃葵在治療IgA腎病方面的價(jià)值已得到科研、市場(chǎng)等方面的認(rèn)可，但黃葵的功能與作用并不僅限于此。蘇中藥業(yè)董事長(zhǎng)唐仁茂指出，未來(lái)蘇中藥業(yè)將抓住國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)黃葵的基礎(chǔ)和臨床研究，同時(shí)進(jìn)一步挖掘黃葵的藥用價(jià)值，開(kāi)發(fā)黃葵系列產(chǎn)品。

另一方面，在經(jīng)濟(jì)全球化的當(dāng)下，醫(yī)藥企業(yè)不僅鏖戰(zhàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，更是紛紛放眼全球，力爭(zhēng)走向國(guó)際。對(duì)此，蘇中藥業(yè)也早有謀劃，已在歐盟和美國(guó)展開(kāi)布局。

目前，蘇中藥業(yè)正在與法國(guó)合作《黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》，這是法方政府批準(zhǔn)的唯一中醫(yī)藥國(guó)際合作項(xiàng)目。與此同時(shí)，蘇中藥業(yè)黃葵膠囊已開(kāi)展申報(bào)美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)(IND)研究。

唐仁茂表示，黃葵膠囊的價(jià)值已在國(guó)內(nèi)外得到普遍認(rèn)可，接下來(lái)蘇中藥業(yè)將繼續(xù)鉆研黃葵，明確其的作用位置和機(jī)理，并嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量國(guó)際化，讓黃葵走出國(guó)門，走向世界。

中醫(yī)藥歷經(jīng)千年風(fēng)霜，仍舊熠熠生輝。我們常說(shuō)“科技改變世界”、“民族的才是世界的”，中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展之路成為大勢(shì)所趨。我們期待著中醫(yī)藥在現(xiàn)代科技的淬煉下，去腐存真，再放光華。 (米內(nèi)網(wǎng) 江瑩)