“自去年開始，我們的研發(fā)投入已逐步進(jìn)入回報(bào)期。”日前，在人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“人福醫(yī)藥”，600079)的辦公室里，公司董事長(zhǎng)王學(xué)海指出。

在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)整體面臨醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)乏力、頻頻觸及天花板的背景下，人福醫(yī)藥在原研藥主業(yè)的研發(fā)突破，為打破醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)天花板提供想象空間。

“目前，我們研發(fā)投入的新藥主要集中在麻醉及精神類藥物、婦科用藥等5個(gè)領(lǐng)域。”在人福醫(yī)藥的研發(fā)規(guī)劃中，日前，公司獲批臨床的“PARP抑制劑”新藥屬于全球領(lǐng)先水平。當(dāng)前，已有諸多企業(yè)尋求與人福醫(yī)藥進(jìn)行海外合作。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)逐步加大研發(fā)投入，在研發(fā)人員的激勵(lì)方面也有新舉措。王學(xué)海表示，研發(fā)人員將新藥研發(fā)出來后，公司會(huì)把這個(gè)藥2%到10%的收入用于獎(jiǎng)勵(lì)研發(fā)人員。

腫瘤藥物研發(fā)追趕美國(guó)

日前，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下子公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的WXFL10040340膠囊(以下簡(jiǎn)稱“PARP抑制劑”)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

“這是我們重磅的1.1類新藥，在全球范圍內(nèi)屬于領(lǐng)先水平。”王學(xué)海說，4年前人福醫(yī)藥開始研發(fā)這一新藥，目前終于獲得臨床批件，其一期臨床試驗(yàn)將主要針對(duì)乳腺癌展開，計(jì)劃明年2月份啟動(dòng)，爭(zhēng)取5年左右上市銷售。

“乳腺癌患者中，大約有30%的患者都會(huì)有PARP這一基因突變，”王學(xué)海說，“這個(gè)品種將來應(yīng)該有幾十億美元的市場(chǎng)。”

行業(yè)內(nèi)已十分關(guān)注。“目前全世界好多公司，包括像默克等已表達(dá)出與我們合作的意向，”王學(xué)海透露，他們希望拿到授權(quán)在國(guó)外申報(bào)、運(yùn)營(yíng)，后續(xù)公司會(huì)與這些合作方洽談。

除了PARP抑制劑外，人福醫(yī)藥研發(fā)的抗腫瘤藥物中還包括肺癌、直腸癌等靶向藥物。這也是當(dāng)下醫(yī)藥市場(chǎng)最新和市場(chǎng)規(guī)模最大的領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)激烈。2016年中國(guó)新藥研發(fā)中，抗腫瘤藥物占比已大幅增加。

“如今，全世界最大的醫(yī)藥公司都在力爭(zhēng)攻克腫瘤，圍繞抗腫瘤藥物的研發(fā)水平在全球范圍內(nèi)都差不多。”王學(xué)海說，此前中國(guó)藥品研發(fā)與國(guó)外的差距很大，但這幾年來已逐步追趕，特別是在抗腫瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)已基本趕上國(guó)際水平，“比如對(duì)比美國(guó)在研抗癌新藥，人福醫(yī)藥的產(chǎn)品并不落后。”

眾多資本涌入抗腫瘤市場(chǎng)的理由則是因?yàn)檫@一塊龐大的市場(chǎng)。“對(duì)比其他藥品，抗腫瘤藥品市場(chǎng)很大，單藥的價(jià)格也很高，新藥不斷出現(xiàn)，未來這個(gè)市場(chǎng)會(huì)越來越大。”王學(xué)海說，此外，國(guó)家醫(yī)改過程中，也逐步下調(diào)藥價(jià)，讓這些藥品納入醫(yī)保范圍，對(duì)抗腫瘤藥物的市場(chǎng)擴(kuò)大也很有益處。而包括人福醫(yī)藥在內(nèi)的中國(guó)企業(yè)均不再單方面謀求仿制藥，轉(zhuǎn)而研發(fā)新藥，以搶占市場(chǎng)制高點(diǎn)。

最多10%收入獎(jiǎng)勵(lì)研發(fā)人員

不過，在人福醫(yī)藥的新藥研發(fā)中，抗腫瘤藥品并不是唯一的拓展方向。

日前公布的2016年國(guó)內(nèi)新藥申請(qǐng)名單中，人福醫(yī)藥控股及其參股子公司申請(qǐng)的新藥有3個(gè)，成為國(guó)內(nèi)新藥申請(qǐng)較多的企業(yè)之一。

“自2006年起，我們開始在研發(fā)方面加大投入。”王學(xué)海透露，2009年公司成立研發(fā)中心。公司資料也顯示，至今人福醫(yī)藥已在國(guó)內(nèi)外設(shè)立了6個(gè)研發(fā)中心，旗下研發(fā)人員超過1200人。

在人福醫(yī)藥的研發(fā)體系中，目前已有200多個(gè)在研新藥，“在研的新藥中一類新藥有21個(gè)，其中10個(gè)進(jìn)入臨床階段。”王學(xué)海介紹，明年上半年預(yù)計(jì)還有兩個(gè)新藥獲得臨床批件，目前，一類新藥的臨床試驗(yàn)規(guī)模也在行業(yè)內(nèi)排名靠前。

臨床進(jìn)展最快的是一種新型麻醉藥，“目前，我們已完成三期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年或后年可上市，”王學(xué)海介紹，人福醫(yī)藥還有3個(gè)一類新藥已完成二期臨床試驗(yàn)。

此外，依托于海外研究中心，人福醫(yī)藥還在美國(guó)做藥品研發(fā)，“我們現(xiàn)在整個(gè)在研的美國(guó)產(chǎn)品有80多個(gè)。”王學(xué)海透露，這些在研藥品也計(jì)劃在三年內(nèi)陸續(xù)上市。

在藥品研發(fā)戰(zhàn)略中，人福醫(yī)藥的核心和重點(diǎn)仍是麻醉及精神類藥物。“我們麻醉藥在研產(chǎn)品40來個(gè)。”王學(xué)海介紹，公司已進(jìn)入臨床階段的一類新藥中，麻醉類新藥占4個(gè)。第二個(gè)領(lǐng)域則是在婦科用藥領(lǐng)域拓展。第三個(gè)重點(diǎn)則是發(fā)展皮膚科類用藥，“比如將我們?cè)诿绹?guó)獲得專利的EpiCeram皮膚護(hù)理軟膏皮膚藥引到國(guó)內(nèi)。”王學(xué)海說，第四類則是抗感染和免疫性疾病用藥，加上抗腫瘤領(lǐng)域，組成了人福醫(yī)藥新藥研發(fā)的5個(gè)領(lǐng)域。

這種醫(yī)藥主業(yè)領(lǐng)域的縱深拓展中，公司加大研發(fā)投入，年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的5%以上，在全國(guó)同行中排在前五名。王學(xué)海介紹，在研發(fā)投入的同時(shí)，人福醫(yī)藥的研發(fā)機(jī)制的激勵(lì)政策方面也在創(chuàng)新，研發(fā)人員將新藥研發(fā)出來后，公司會(huì)把這個(gè)藥2%到10%的收入用于獎(jiǎng)勵(lì)研發(fā)人員，而員工只要不離職，就可以持續(xù)獲得這一銷售收入的分紅，這一機(jī)制在內(nèi)部被稱為終身受益制。

“經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)十年的研發(fā)籌備，從去年開始，我們已有新藥上市。”王學(xué)海透露，未來2年內(nèi)，人福醫(yī)藥陸續(xù)會(huì)有新藥陸續(xù)上市，“預(yù)計(jì)2017年我們的成績(jī)會(huì)更明顯，企業(yè)進(jìn)入回報(bào)周期。”