Ferring用于接受輔助生育手術(shù)后的婦女控制卵巢刺激的藥物Rekovelle已獲得歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

該公司稱，Rekovelle（follitropindelta）是第一個從人體細(xì)胞衍生的重組促卵泡激素（rFSH），是第一個基于女性血清抗米勒利安激素水平（AMH，用于評估卵巢儲備的生物標(biāo)志物）及體重制定個體化給藥方案的rFSH藥物。

該藥物的批準(zhǔn)決定是基于3期ESTHER試驗的結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示，與常規(guī)rFSH藥物（follitropinα）相比，Rekovelle的個體化治療對于持續(xù)懷孕率和持續(xù)著床率兩個共同主要終點具有相似的結(jié)果。

采用Ferring的藥物治療的患者也比那些接受常規(guī)rFSH藥物治療的患者更容易達(dá)到最佳卵母細(xì)胞產(chǎn)量（8-14個卵母細(xì)胞），并且極少出現(xiàn)臨床相關(guān)的卵巢過度或低反應(yīng)，而卵巢過度刺激綜合征（OHSS）和/或OHSS干預(yù)治療很少出現(xiàn)，該公司指出。

「Rekovelle的個性化給藥方案為醫(yī)生提供了一種基于AMH（一種高度預(yù)測性生物標(biāo)志物）進(jìn)行個性化治療的一致，循證的新方法，」ESTHER試驗的首席研究員Andersen教授表示。「使用經(jīng)過驗證的個性化治療方案可以幫助醫(yī)生在確保療效的同時減少治療期間的并發(fā)癥，為患者提供最佳的治療結(jié)果?！?/p>