百時美施貴寶的納武單抗在歐洲成為首個獲批用于一種血液腫瘤的PD-1/PD-L1抑制劑，其被批準用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。歐洲藥品管理局批準納武單抗用于既往接受過自體干細胞移植及以SeattleGenetics/武田Adcetris（brentuximabvedotin）治療過的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成年患者，Adcetris是目前的標準治療。美國FDA今年五月份批準這款藥物用于相同的適應證。

此次批準基于2期CheckMate-205試驗及1期CheckMate-039研究的資料，這兩項研究發(fā)現(xiàn)，三分之二以納武單抗治療的患者有客觀緩解。6%患者的癌癥被完全清除，剩余60%的患者經(jīng)歷部分緩解。經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤比非霍奇金淋巴瘤少見，其每年在歐洲影響大約1.22萬人，這種病常常在成年早期確診。每年大約有2600人死于這種疾病。

「我們現(xiàn)在有了一種全新的治療方法，它在這種難以治療的人群中已顯示出令人印象深刻的緩解率及持續(xù)緩解，」Engert評論道，他是德國科隆大學醫(yī)院內(nèi)科、血液和腫瘤科授教，也是這項試驗的主要研究者。

這次批準對患者及百時美施貴寶均是好消息，在獲批一系列其它癌癥適應證后，納武單抗也有不好的消息，該藥物作為一線藥物用于非小細胞肺癌未能顯示出效果。這次的失敗使得納武單抗在非小細胞肺癌一線及二線治療中備受壓力，在這一領域它要同默沙東的PD-1抑制劑競爭對手哌姆單抗及羅氏最近獲批的PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）相競爭。

百時美施貴寶稱，這款藥物在其它適應證領域仍在顯示強勁的增長，如黑色素瘤、腎細胞癌及經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。該藥物剛剛也獲FDA批準用于頭頸癌，并且在2017年可能獲批用于膀胱癌。

百時美施貴寶還在既往未治療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中測試納武單抗與Adcetris的合并用藥，在復發(fā)性患者中測試納武單抗與CTLA4抑制劑伊匹單抗和Adcetris的一種三聯(lián)藥物療法。

與此同時，哌姆單抗也在被開發(fā)用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，目前這款藥物正處于該適應證的一項2期試驗中，另外該藥物與Adcetris的合并用藥在一項3期試驗中被測試用于復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。