2016年11月10對百時美施貴寶的納武單抗來說是值得慶賀的一天。在成為首個在3期胃癌試驗中獲得成功的PD-1藥物之后，該藥物用于頭頸癌又獲得FDA批準，這樣該藥物可以在頭項癌市場與競爭藥物派姆單抗相抗衡。

FDA基于3期臨床研究的結(jié)果，批準該藥物用于以鉑類藥物為基礎(chǔ)化療或化療后疾病進展的患者，研究顯示納武單抗能夠延長患者的中值總生存期。這款檢查點抑制劑使患者生存期平均延長7.5個月，相比之下，以三種標準療法進行治療的患者，其生存期平均延長5.1個月。

納武單抗已獲批用于黑色素瘤、非小細胞肺癌及腎癌，而這次的批準又為納武單抗打開一個新的患者人群。2016年，人們預(yù)測會有6.4萬頭頸癌新病例，會有1.3萬余人因此而死亡，百時美施貴寶如是稱。

雖然這一患者人群規(guī)模不及肺癌患者人群規(guī)模，但此次批準仍是百時美施貴寶試圖主導檢查點抑制劑領(lǐng)域的關(guān)鍵一步。納武單抗在這一領(lǐng)域正同默沙東的主要對手派姆單抗相競爭，派姆單抗已獲批用于頭頸癌，另外納武單抗的競爭對手還有來自羅氏的新晉藥物Tecentriq。

既然百時美施貴寶與默沙東藥物均已獲批用于頭頸癌，那么它們將在三個不同的適應(yīng)癥領(lǐng)域為市場份額而展開爭奪，兩款藥物均獲批用于肺癌，但派姆單抗最近在肺癌領(lǐng)域獲得領(lǐng)先，因為納武單抗單藥一線治療肺癌的試驗未能成功。但納武單抗最近在尚未開發(fā)的市場取得優(yōu)勢。在對化療無法耐受或?qū)煕]有響應(yīng)的患者中，納武單抗與安慰劑相比延長了患者的總生存期。