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吉利德乙肝藥物 Vemlidy 獲 FDA 批準
發(fā)布日期:2016-11-16 | 瀏覽次數(shù):

吉利德科學開創(chuàng)的丙肝王朝已在走下坡路,但該公司又為其新一代乙肝治療藥物贏得批準。這家位于加利福尼亞州福斯特城的制藥商日前表示,F(xiàn)DA批準該公司日用一次的藥物Vemlidy用于治療伴有補償性肝臟疾病的慢性乙肝成年患者。不過,這款藥物獲批時有一項黑框警告,用以提示其存在風險。

吉利德已經(jīng)擁有一款乙肝治療藥物替諾福韋,但該公司日前表示,新藥Vemlidy的用藥劑量可以是替諾福韋的十分之一,因此該藥物相比替諾福韋有更好的腎臟及骨實驗室安全性參數(shù)。

Pan是紐約大學蘭貢醫(yī)學中心的一名臨床醫(yī)學教授,也是Vemlidy臨床試驗的一名研究者,他表示,對于220萬遭受這種致命疾病困擾的美國人來說,腎臟及骨安全性參數(shù)的改善是一個重要的進展。

此次批準正值吉利德一度超強的丙型肝炎治療藥物索非布韋與Harvoni受到競爭與支付者打折的沖擊,過去一個季度,兩款藥物的銷售額直線下跌31%。這一銷售結(jié)果遠大于3%的一致預測,即使有來自最近上市藥物Epclusa的幫助,Epclusa是一種可以治療丙型肝炎所有基因型的藥物。

投資者仍在尋求吉利德收購某些重要的藥物,從而可以避免銷售大幅下滑,就像當初收購后來成為索非布韋與Harvoni的資產(chǎn)那樣。據(jù)傳吉利德已盯上癌癥生物科技公司Medivation,但最終這筆140億美元的收購案被阻止。吉利德首席執(zhí)行官Milligan對投資者稱,該公司目前在尋求并購交易方面「非常非常積極」,但只有當這些交易對我們有意義時我們才去行動。

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