歐盟委員會批準(zhǔn)輝瑞新型乳腺癌藥物Ibrance在歐洲上市銷售，這也使該藥物成為近十年來在歐洲獲批用于這一適應(yīng)癥的首個(gè)新型藥物。這款新型治療藥物去年被英國藥監(jiān)局授予富有前景創(chuàng)新藥物資格，不久之后，該藥物贏得FDA加速批準(zhǔn)。

Ibrance（palbociclib）是一種口服治療藥物，目前該藥物已獲批與激素藥物聯(lián)合用于治療激素受體陽性、HER2陰性、局部晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這款CDK4/6抑制劑旨在阻礙腫瘤細(xì)胞增長，延緩疾病進(jìn)展，在2期PALOMA-1及3期PALOMA-2和PALOMA-3試驗(yàn)中，該藥物已證明與標(biāo)準(zhǔn)療法相比在療效上有顯著改善。

Ibrance與諾華來曲唑聯(lián)合使用時(shí)，其與來曲唑單用相比可使無進(jìn)展生存期從14.5個(gè)月增加到24.8個(gè)月，與阿斯利康氟維司群聯(lián)合用藥時(shí)，相比氟維司群單用可使無進(jìn)展生存期從4.6個(gè)月增加到9.5個(gè)月。研究還顯示，當(dāng)Ibrance與氟維司群聯(lián)合使用時(shí)患者的生活質(zhì)量也有顯著改善。

輝瑞英國腫瘤醫(yī)學(xué)總監(jiān)Montgomery表示：「今天批準(zhǔn)Palbociclib與激素療法聯(lián)合應(yīng)用的決定對患者是好消息。然而，我們擔(dān)心這款藥物在英格蘭與威爾士不能被NICE納入醫(yī)保體系（NHS）供患者使用。」過去幾年，若干轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療藥物被這家英國成本效益監(jiān)管機(jī)構(gòu)拒絕，其中包括葛蘭素史的拉帕替尼與羅氏的赫賽?。ㄇ字閱慰梗⑼咚雇。ㄘ惙慰梗┘跋Ａ_達(dá)（卡培他濱）。

Montgomery補(bǔ)充稱：「NICE與NHS需要重實(shí)效的方法，這表明在Palbociclib等具有變革性的藥物上有更多的投資意愿。我們致力于發(fā)現(xiàn)解決方案，但同時(shí)這些體系挑戰(zhàn)依然存在，英格蘭及威爾迫切需要替代治療選擇的大多數(shù)患者將被拒絕使用這一新的治療藥物?！?/p>