11月7日，拜耳宣布向美國、歐洲及日本提交擴展批準其瑞戈非尼二線用于不可切除肝細胞癌患者的上市申請資料。這款口服多激酶抑制劑已在眾多國家獲批用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤。

據(jù)拜耳稱，此次遞交的上市申請資料基于3期RESORCE試驗的數(shù)據(jù)，該試驗在使用拜耳索拉菲尼治療期間疾病進展的不可切除肝細胞癌患者中對瑞戈非尼進行了測試。結(jié)果顯示與安慰劑相比，瑞戈非尼顯著延長了總生存期，該藥物使死亡風險降低37%。數(shù)據(jù)表明，瑞戈非尼治療患者的中值總生存期為10.6個月，安慰劑治療患者的中值總生存期為7.8個月。

主要研究者Bruix評論稱，瑞戈非尼「是肝細胞癌二線治療中首個成功產(chǎn)生總生存期受益的治療藥物，該藥物有可能改變治療范式，成為索拉菲尼治療后疾病進展患者的新標準治療?！拱荻a充稱，瑞戈非尼在美國已獲得快速通道審評資格。

2011年，拜耳與安進旗下Onyx單元達成一項協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，后者獲得瑞戈非尼全球范圍內(nèi)上市治療腫瘤的特許權(quán)。今年9月份，拜耳表示它正制定五款最近上市藥物（包括瑞戈非尼）的合并年銷售峰值目標，目標年銷售峰值從先前預(yù)測的至少75億歐元（83億美元）提高到逾100億歐元（111億美元）。該公司預(yù)測，瑞戈非尼將產(chǎn)生至少10億歐元（11億美元）的年銷售峰值。