默沙東終止其檢查點抑制劑派姆單抗（Keytruda）用于晚期膀胱癌的3期試驗，稱試驗達到了其終點，因此公司正準備向監(jiān)管機構(gòu)提交該產(chǎn)品上市申請資料。對默沙東來而言，這尤其是個好消息，因為該公司在這一適應(yīng)癥領(lǐng)域正追趕競爭對手羅氏與百時美施貴寶。

新澤西州肯尼沃斯的默沙東日前表示，這款抗PD-1治療藥物與三種化療治療藥物之一相比，在用于既往有過治療的晚期泌尿道上皮癌的試驗中達到其總生存期主要終點，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會建議提前結(jié)束試驗。

這項由542名患者參與的隨機試驗在以鉑類為基礎(chǔ)化療藥物治療后癌癥復(fù)發(fā)或進展的患者中對派姆單抗與紫杉醇、多西多賽或長春氟寧進行了對比，終點為總生存期與無進展生存期復(fù)合終點。日前，默沙東研發(fā)總監(jiān)Perlmutter在一份聲明中稱：「Keynote-045的結(jié)果代表了一次重大突破。我們期望與醫(yī)學(xué)界及世界各地監(jiān)管機構(gòu)分享這項研究的結(jié)果?！?/p>

在膀胱癌領(lǐng)域追趕競爭對手的進程中，這些結(jié)果對默沙東將起到推動作用。羅氏免疫腫瘤藥物Tecentriq今年五月份加速獲批用于以鉑類藥物為基礎(chǔ)化療失敗的膀胱癌患者。在6月份的美國臨床腫瘤學(xué)會會議上，羅氏提公布了2期研究的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)表明不適合鉑類化合物治療的膀胱癌患者中，24%的人以Tecentriq治療后腫瘤縮小。

百時美施貴寶已為其納武單抗用于膀胱癌贏得突破性療法資格，該公司表示FDA受理了納武單抗用于既往有過治療的晚期膀胱癌患者的優(yōu)先審評。

自免疫腫瘤藥物于2014年上市以來，派姆單抗與納武單抗一直在各種癌癥領(lǐng)域競相成為首選治療藥物。默沙東指出，其開發(fā)項目在30多種腫瘤領(lǐng)域有360項臨床試驗，其中近200項試驗是測試派姆單抗與其它癌癥治療藥物的合并用藥。當然，百時美施貴寶也在做同樣的事情。

納武單抗普遍被視為這一競爭的領(lǐng)先者，其年銷售額高于派姆單抗，但最近該公司遭受到了嚴重打擊，納武單抗單藥用于肺癌一線治療的試驗未能達到終點。與此同時，派姆單抗一線用藥獲得了突破性療法資格，從而為其搶奪納武單抗市場份額，成為年銷售額達數(shù)十億美元的產(chǎn)品帶來機會。