美國(guó)食品和藥物管理局已接受由阿斯利康全資子公司ZS制藥重新提交的一個(gè)新藥申請(qǐng)，該藥物鈉鋯環(huán)硅酸鹽（ZS-9）是一種潛在的治療高鉀血癥（血清中的高鉀水平）的新藥。同時(shí)，歐盟和澳大利亞的衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)也正在對(duì)該藥物進(jìn)行審查，預(yù)計(jì)在2017年上半年做出決定。
 

環(huán)硅酸鋯鈉（ZS-9）是一種不溶且不吸收的化合物，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)能夠優(yōu)先捕獲鉀離子。該藥物進(jìn)行了三個(gè)雙盲，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，其中，一個(gè)正在進(jìn)行的為期12個(gè)月的開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)中研究了1600名高鉀血癥代表患者。環(huán)硅酸鈉鋯是一種試驗(yàn)性藥物，目前未被批準(zhǔn)用于任何適應(yīng)癥。

高鉀血癥（血清中鉀水平>5.0mEq/L）通常見(jiàn)于晚期慢性腎臟疾病和/或慢性心力衰竭的患者，并且可能導(dǎo)致心臟驟停和死亡。使用常見(jiàn)心臟藥物（如RAAS抑制劑）治療也可能引起高鉀血癥。目前對(duì)這一適應(yīng)癥的治療方案非常有限，給這些患者中留下未滿足的高醫(yī)療需求。