默沙東與百時美施貴寶要準(zhǔn)備好迎接挑戰(zhàn)了。羅氏有一些新的Tecentriq數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可能幫助這款藥物很快進(jìn)入肺癌領(lǐng)域，并對其免疫腫瘤競爭對手的銷售帶來影響。

在2016年歐洲臨床腫瘤學(xué)會會議上發(fā)布的一項(xiàng)3期研究中，這家瑞士制藥巨頭的PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑與化療相比，使既往有過治療的非小細(xì)胞肺癌患者的總生存期平均延長4.2個月。Tecentriq治療患者平均生存了13.8個月，而化療治療患者平均生存9.6個月。

這項(xiàng)研究招募的受試者為對一種或兩種先前治療方案失敗的患者，而不管他們是否表達(dá)PD-L1生物標(biāo)志物。13.8個月的中值生存期數(shù)字「基本是前所未有的，」羅氏基因泰克單元癌癥免疫療法開發(fā)總監(jiān)Chen在歐洲臨床腫瘤學(xué)會會議的一次采訪中如是稱?！高@表明Tecentriq真的對生存期有強(qiáng)大的影響。」

Chen表示，在那些表達(dá)PD-L1與不表達(dá)PD-L1的患者中，生存期受益是非常相似的，這表明不僅已存有免疫力的患者可以獲得受益，而且有證據(jù)表明先前沒有免疫力的患者同樣可以獲得生存期受益。

然而，在該范圍的另一端，有較高水平PD-L1的患者似乎會獲得更大的受益，Tecentriq治療組患者的平均生存期為20.5個月，相比之下，化療治療組的患者其平均生存期為8.9個月。

這些數(shù)據(jù)是已遞交給FDA資料的一部分，該藥物隨時有可能會獲批用于肺癌。監(jiān)管機(jī)構(gòu)為這款藥物設(shè)定的審評截止日期為10月19日，這款藥物也獲得了突破性療法資格，這也將加快監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評速度。

對羅氏來講，獲批用于肺癌將代表在Tecentriq和競爭免疫腫瘤藥物，即默沙東派姆單抗和百時美施貴寶納武單抗之間實(shí)現(xiàn)第一次頭對頭對決，后兩款藥物均已獲批用于二線治療。目前為止，Tecentriq僅獲批用于膀胱癌，而默沙東與百時美施貴寶的藥物均未獲用于這一適應(yīng)癥。

由于來自羅氏兩個競爭對手的新數(shù)據(jù)，Tecentriq不久將來進(jìn)入肺癌領(lǐng)域可能不是二線競爭中看到的唯一重大變化。百時美施貴寶在既往未治療患者中擁有優(yōu)勢（因?yàn)榕赡穯慰剐枰獧z測PD-L1），該公司最近看到納武單抗的一線治療以失敗告終，而派姆單抗在有高水平PD-L1的患者中卻有令人印象深刻的數(shù)據(jù)?？紤]到這一點(diǎn)，醫(yī)師可能更傾向于進(jìn)行PD-L1檢測，從而移除派姆單抗的關(guān)鍵用藥障礙。