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在一項關(guān)鍵研究中,使用羅氏的免疫治療藥物Tecentriq的肺癌患者相比只使用化療的患者生存期平均增加了4.2個月,這給占據(jù)市場主導地位的施貴寶公司帶來了壓力。
該試驗的受試者是既往接受過化療的二線患者,測試指標為免疫治療藥物通常所采用于測試適應性的PD-L1蛋白。試驗發(fā)現(xiàn)羅氏藥物對于PD-L1蛋白表達量很低甚至為0的患者普遍有效。該研究結(jié)果于9日舉行的年度歐洲腫瘤醫(yī)學會議上公布。
百時美施貴寶的Opdivo是目前唯一獲得批準但未經(jīng)PD-L1測試的非小細胞肺癌(NSCLC)免疫治療藥物,針對該疾病最常見的類型。默克公司的Keytruda還需要進行一項測試。雖然這推動了Opdivo的銷售,但具有相同效力的競爭對手產(chǎn)品即將到來,相應的競爭也會加劇。
美國監(jiān)管機構(gòu)計劃在10月19日決定是否批準羅氏的藥物Tecentriq用于肺癌的治療,該藥物已經(jīng)被批準用于膀胱癌。
Tecentriq,Opdivo和Keytruda屬于同一類免疫治療藥物,這類藥物非常有前景,正在徹底改變癌癥治療方式,并將產(chǎn)生巨大的銷售額。肺癌作為最大的癌癥殺手將成為最大的商業(yè)機會。分析人士認為,如果適用于所有癌癥類型,Tecentriq的銷售額將在2021年達到40億美元。
羅氏的臨床試驗有1225位患者參與,其中Tecentriq組平均生存期為13.8個月,相比多西紫杉醇化療組的9.6個月,平均生存期提高了27%。這個新藥對于PD-L1表達水平較高的患者療效最佳,但即使是用于PD-L1不表達的患者仍然有顯著改善的效果。羅氏還正在進行8項后期3期臨床試驗,評估Tecentriq單藥治療或與組合治療對早期和晚期肺癌患者的效果。
德國格羅斯?jié)h斯多爾夫肺診所的Reck表示,如果醫(yī)生們計劃以PD-L1不表達為理由而不讓二線非小細胞肺癌患者接受藥物治療,應當線看下臨床研究結(jié)果再做思考。
多家公司也在競相證明免疫療法可作為一線療法用于非小細胞肺癌,從而以直接給藥取代化療。但是,對所有患者都使用免疫治療的想法已被證明是有問題的,最近百時美施貴寶的試驗失敗也是佐證。
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