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施貴寶 Opdivo 肺癌適應(yīng)證試驗失敗或成就阿斯利康
發(fā)布日期:2016-10-11 | 瀏覽次數(shù):

施貴寶公司的重磅炸彈免疫治療藥物Opdivo用于既往未經(jīng)治療的肺癌患者臨床試驗失敗,阿斯利康公司首席執(zhí)行官Soriot認(rèn)為,這為阿斯利康提供了市場機會?!赣行┮馔猓@個試驗結(jié)果的消息為我們帶來了一些機會,包括單藥和組合治療,」Soriot在8日告訴路透社記者,這是自八月Opdivo的試驗失敗以來他的第一次評論。

Soriot正在參加哥本哈根的歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會會議,他和他的團隊將在會議中收集來自競爭對手的數(shù)據(jù),以確定如何最好地調(diào)整自己的臨床工作,從而最大限度地提高其成功的機會。對于英國制藥商來說,這次的時機雖是偶然的,但現(xiàn)在可以利用競爭對手的經(jīng)驗優(yōu)勢。

增強免疫系統(tǒng)對抗腫瘤和癌癥是一個非常有前途的新市場。業(yè)內(nèi)分析師預(yù)測,這類價格高昂的藥物可能最終產(chǎn)生300億至400億美元的年銷售額,而肺癌領(lǐng)域被認(rèn)為是最大的市場機遇。

許多臨床試驗的焦點是利用最佳的方式來選擇可能從藥品中獲益的患者,通過使用生物標(biāo)記物來對癌癥進行評估。Opdivo試驗的受試患者體內(nèi)PD-L1蛋白的水平較低,而利用默克公司的同類藥物Keytruda進行的一個獨立試驗發(fā)現(xiàn)該藥物對PD-L1蛋白表達(dá)量少于50%的患者有效。

這給尋找與兩個競爭對手之間差異的阿斯利康帶來了機會,該公司在自己名為MYSTIC的臨床試驗中細(xì)化了PD-L1標(biāo)準(zhǔn),預(yù)計將于明年年初公布試驗結(jié)果。Soriot表示,「我們有機會去做BMS試圖做的事,但會采取風(fēng)險較小的方式,比如將受試者群體的標(biāo)準(zhǔn)從PD-L1表達(dá)量50%擴大到更大的范圍?!?nbsp;

阿斯利康可能與Opdivo和Keytruda競爭的藥物是durvalumab,目前正在進行單藥測試,以及與另一個免疫治療藥物tremelimumab聯(lián)合使用測試。這家英國公司目前正在計劃將藥物用于PD-L1表達(dá)水平在25%及以上的患者,但該公司可以靈活得調(diào)整這個標(biāo)準(zhǔn)。

羅氏也有一個免疫治療藥物Tecentriq,并已經(jīng)證明對既往接受過治療的肺癌患者有效,而阿斯利康的藥物第四個進入這一領(lǐng)域市場,這已經(jīng)被許多投資者認(rèn)為是不利因素。但Soriot認(rèn)為,這忽略了一個事實,其組合藥物的療效有超越競品的潛力,而這很可能成為大多數(shù)肺癌患者的主要選擇。

「我們的起點被許多人認(rèn)為是落后的,但我們有一個非常好的機會同時應(yīng)用單藥治療及組合治療,」Soriot稱,「即使是BMS的組合治療產(chǎn)品能夠趕上我們,仍然只有兩家公司擁有這樣的治療方案。」

目前,百時美施貴寶的免疫組合藥物預(yù)計將在2018年之后得到臨床試驗的結(jié)果。此外,阿斯利康還有另外一手牌,該公司從美國食品和藥物管理局得到了優(yōu)先審查憑證,Soriot表示如果需要可以用來申請快速審批。「成為第一個肯定是重要的,」Soriot稱。

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