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康弘藥業(yè)獲美國FDA準(zhǔn)許開展III期臨床試驗(yàn)
發(fā)布日期:2016-10-11 | 瀏覽次數(shù):

中國證券網(wǎng)訊 康弘藥業(yè)今日早間公告,公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到 U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)關(guān)于準(zhǔn)許康柏西普眼用注射液在美國開展?jié)裥阅挲g相關(guān)性黃斑變性(wAMD)III 期臨床試驗(yàn)的郵件。

公告顯示,康柏西普眼用注射液是一種特異抑制血管新生的受體抗體融合蛋白,已于二0一三年十一月二十七日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在中國用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的藥品注冊(cè)批件。公司表示,公司在收到準(zhǔn)許在美國開展臨床試驗(yàn)的郵件后,將根據(jù)實(shí)際情況按照美國藥品注冊(cè)相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。

該產(chǎn)品在美國的臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有一定的不確定性。公司將對(duì)該藥品在美國的后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù),敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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