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FDA 批準(zhǔn)阿司匹林與奧美拉唑復(fù)方藥物 Yosprala 用于心臟病患者
發(fā)布日期:2016-09-20 | 瀏覽次數(shù):

賽諾菲正宣揚其復(fù)方藥物IGlarLixi的新數(shù)據(jù),該復(fù)方藥物用于糖尿病,數(shù)據(jù)顯示該藥物與重磅炸彈藥物來得時相比在控制餐食血糖方面更加有效。該法國制藥集團(tuán)報道了一項新的3期試驗結(jié)果分析,分析表明IGlarLixi與來得時相比可幫助更多的2型糖尿病患者達(dá)到餐后血糖目標(biāo)。

「控制餐食血糖是維持整體血糖控制的一個重要環(huán)節(jié),這在幫助患者治療糖尿病方面有作用,」巴塞羅那醫(yī)院診所的Vidal評論稱,他于日前在慕尼黑舉行的歐洲糖尿病研究協(xié)會會議上公布試驗結(jié)果。

先前來自LixiLan-L試驗的結(jié)果表明,這款復(fù)方藥物在控制糖化血紅蛋白水平方面與來得時相比更有效,糖化血紅蛋白是血糖控制的一種生物標(biāo)志物。傳統(tǒng)上,糖尿病治療中血糖控制的主要目標(biāo)是使空腹血糖水平正?;?。然而,近些年已經(jīng)明確,餐后血糖水平在整體血糖控制中也起到重要的作用。

餐后血糖水平大幅上升可促使胰島素抵抗,降低胰島素產(chǎn)生,據(jù)一些研究表明,這可以增加血管并發(fā)癥風(fēng)險。這一數(shù)據(jù)對賽諾菲有一點小的推動作用,在向美國市場推出胰島素/GLP-1激動劑復(fù)方糖尿病產(chǎn)品競賽中,該公司正追趕諾和諾德。

諾和諾德的IDeglira/Xultophy(德谷胰島素/利拉魯肽)已在歐洲上市,但賽諾菲一直希望能率先向美國推出IGlarLixi,該公司通過2.45億美元為這款藥物購得一張優(yōu)先審評券。FDA上個月破壞了這些計劃,F(xiàn)DA宣布對IGlarLixi的審評延期三個月,這要等到11月底FDA才能做出是否批準(zhǔn)的決定。諾和諾德9月底將能獲悉FDA對Xultophy的決定。

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